Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitiligon varhaiset molekyylimuutokset kapeakaistaisen ultraviolettihoidon jälkeen

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Vitiligo on krooninen hankinnainen ihon pigmentaatiosairaus, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun kaiken asteisen ja vaikeusasteen mukaan. Valohoito, kuten kapeakaistainen UVB (NB-UVB), on kliinisesti indikoitu hoitomuoto ihovaurioille. NB-UVB-hoidon on osoitettu edistävän repigmentaatiota ja normalisoivan solujen käyttäytymistä. Tutkijat haluaisivat analysoida muutosta proteiinin ilmentymisessä ja histologisia muutoksia ihossa NB-UVB-hoidosta potilailla, joilla on vitiligo.

Tutkijat värväävät osallistujia, joilla on vitiligoa kehossa, käsissä ja/tai jaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ihotautitutkimus lyhytaikaisen NB-UVB-hoidon vaikutuksista, tavallisen valohoidon Vitiligo-potilaille. Tutkimuksessa osallistujilta vaaditaan demografisia tietoja, kolme nousevaa annosta valohoitoa ja pieniä ihobiopsioita.

Kaikille osallistujille annettava NB-UVB:n aloitusannos on 250 mJ/cm2, mikä on Vitiligo-potilaiden hoidon standardi. Annosta suurennetaan 10 % jokaisella hoidolla niin kauan kuin hoidosta ei aiheudu sivuvaikutuksia, kuten polttelua tai punoitusta/punoitusta. Pienet ihokoepalat otetaan normaalilta iholta ja vitiligoon osallistuneiden sairastuneelta iholta lähtötilanteessa ja 3 päivää hoidon päättymisen jälkeen; jokaiselta potilaalta otetaan yhteensä 6 biopsiaa. Osallistujat saavat korvauksen ajasta ja vaivannäöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on kahdenvälisiä symmetrisiä vitiligovaurioita ja joiden yleinen terveys on päätutkijan sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella määrittämä.
  • Pystyy ymmärtämään suostumusmenettelyn
  • Pystyy noudattamaan protokollatoimintoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat eivät ymmärrä suostumusmenettelyä
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollan toimintoja
  • Ei-englanninkieliset: tutkimusarvioita/kyselylomakkeita/arviointeja ei ole tieteellisesti validoitu muilla kielillä kuin englannin kielellä.
  • Potilaat, joilla on valoherkkyyshäiriö tai jotka käyttävät lääkettä, jonka on osoitettu näillä potilailla aiheuttavan valoherkkyyttä
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti valohoitoa testialueille
  • Potilas saa paikallista lääkitystä testialueille 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Potilas, joka saa oraalisia lääkkeitä vitiligoon 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tutkimusagentin vastaanotto viimeisten 4 viikon (tai 5 puoliintumisajan sisällä) ennen tutkimuksen aloittamista
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat (itseraportoitu)
  • Potilaalla, jolla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus, joka ei tutkijan mielestä ole turvallista osallistua tutkimukseen, mukaan lukien melanooma
  • Verenvuotohäiriön tai diateesin esiintyminen tai epäilys, mikä vaikeuttaisi biopsiaa.
  • Potilaat, joilla on ollut liiallisia arpia tai keloideja viimeisen 10 vuoden aikana
  • Käytettiin potilaita, joiden tiedetään olevan allerginen anestesialle
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin, implantoitu kardiovertteri-defibrillaattori, barorefleksiaktivointilaite, sisäkorvaistute, implantoitu luun kasvustimulaattori, robottiraajaproteesi, ihonalainen GPS-seurantalaite, aivoihin istutetut elektrodit, kiinnitetyt elektrodit sydämen defibrillaatiossa ihohetkellä värinluku tai muu laite, jonka sähkövirta saattaa häiritä, ELLEI kohdetta pidetä koko ajan "1 jaardin (yhden käsivarren pituus) päässä spektrofotometrin pääyksiköstä" laitteen hyväksymiskirjeen mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valohoito (NB-UVB)
Valoterapiaa (NB-UVB) annetaan kaikille tutkimushenkilöille. Aloitusannos on 250 mJ/cm2. Annosta suurennetaan 10 % jokaisella hoidolla niin kauan kuin hoidosta ei aiheudu sivuvaikutuksia.
Laite: Valohoito (NB-UVB) 3-sarjan PC & SP -valohoitokaapin kautta
Tämä on tutkijan aloittama, yksisokkoutettu, nousevan annoksen tutkimus Vitiligon NB-UVB-hoidosta aikuisilla 3 hoitoa viikon ajan. Se on suunniteltu mittaamaan vitiligoa sairastavien potilaiden sairastuneen ja normaalin ihon molekyylimuutoksia ja pigmenttimuutoksia sekä terveiden osallistujien normaalia ihoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylimuutokset NB-UVB-terapiasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat arvioivat normaalin ja vitiligo-leesion ihon histologisia ja molekulaarisia muutoksia NB-UVB-hoidosta. Molekyylimarkkereihin (mikrogrammoina/ml) kuuluvat, mutta ei rajoittuen, KIT-reseptori, kantasolutekijä (SCF), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) ja interleukiini-1 (IL-1).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Noori Kim, M.D, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00133884

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat päättävät edelleen, mitä tietoja luovuttavat muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa