Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SNAP:n ja VISTA:n indeksien arvioimiseksi kirurgisilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia (Precision GA)

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Stryker Instruments

Tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan SNAP:n ja VISTA:n indeksejä yleisanestesiassa olevista kirurgisista potilaista

Määritä SNAP II:n indeksiarvojen alue, joka vastaa kutakin tutkittua anestesiatilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SNAP II -monitorin indeksiarvot tunnistetaan kunkin vastaavan tutkitun anestesiatilan yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101-6370
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Beaumont Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu yleisanestesiaa vaativaan leikkaukseen
  • Avoimet tai laparoskooppiset toimenpiteet
  • Tapausten arvioitu kesto on alle 4 tuntia
  • Potilas- ja avohoitokohteet
  • LMA:lla hoidettavissa olevat potilaat ja tapaukset. ET-putkella hoidettavissa olevat tapaukset ovat myös sallittuja sillä ehdolla, että intubaatiossa käytetään vain pieni annos lyhytvaikutteista NMBA:ta, ei koko tapauksen ajan.
  • Paikallinen analgesia viiltokohdassa on sallittu.
  • Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
  • BMI < 40 ja kehon massa > 41 kg
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy vastaanottamaan tietoisen suostumuksen oppiaineiden äidinkielellä edellyttäen, että äidinkielenään puhuva antaa tietoisen suostumuksen.
  • ASA Stratification I - III

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen aihe, joka ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • ASA-ositus >= IV
  • Kohde on vanki.
  • Potilaat, joilla on todisteita viimeaikaisesta traumasta, aktiivisesta infektiosta, neurologisesta häiriöstä, kohtaushäiriöstä, dementiasta tai joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
  • Potilaat, joilla on sydämen tai mahalaukun tahdistimet
  • Raskaana olevat naiset laitoksen SOP:n mukaan hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumuslomaketta
  • Potilaat, joilla on aiempia haittavaikutuksia anestesian yhteydessä, mukaan lukien tietoisuus
  • Potilaat, joille tehdään pää- tai kaulaleikkaus
  • Koehenkilöt, jotka ottavat tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä osana rutiinihoitoa viimeisen 7 päivän aikana
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat ja/tai saavat mitä tahansa alla olevista psykoterapeuttisista aineista tai psykotrooppisista lääkkeistä mielenterveyssairauksien hoidossa ja ovat saaneet tällaista hoitoa viimeisten 7 päivän aikana.
  • Bentsodiatsepiinit
  • MAOI:n estäjät
  • Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
  • Trisykliset masennuslääkkeet
  • Litium
  • Neuroleptiset aineet
  • Keskushermostoa stimuloivat aineet.
  • Koehenkilöt, joilla on tiedetty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa TAI henkilöt, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä huumeita tai huumelääkkeitä 24 tuntia ennen leikkausta.
  • Kohteet, jotka vaativat neurofysiologista seurantaa
  • Aiheet, jotka vaativat TIVA:n
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsevat NMBA:n pitkäaikaista käyttöä intubaatioon tarvittavan annoksen lisäksi
  • Ketamiinia tarvitsevat kohteet
  • Kohteet, jotka saavat selkäydin-, epiduraali- tai muita hermotukoksia
  • Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus tai vakava sairaus, joka päätutkijan harkinnan mukaan häiritsisi tutkimusten arviointeja TAI muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinnan mukaan aiheuttaa aihe ei sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SNAP Monitor EEG-signaalit
Tarkoitettu aivojen tilan seuraamiseen EEG-signaalien tiedonkeruun avulla.
Muut nimet:
  • SNAP II -näyttö
  • BIS-näyttö
ACTIVE_COMPARATOR: BIS Monitor EEG-signaalit (VISTA)
Tarkoitettu aivojen tilan seuraamiseen EEG-signaalien tiedonkeruun avulla.
Muut nimet:
  • SNAP II -näyttö
  • BIS-näyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNAP-indeksiarvot, jotka vastaavat anestesian tiloja: Esiinduktio (perustaso), vasteen menetys, anestesian ylläpito, ensimmäinen tarkoituksellinen vaste anestesian lopettamisen jälkeen, ekstubaatiossa tai LMA:n poistamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sergio D Bergese, M.D., Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SNAP-näyttö; Bispectral Index Monitor (BIS Monitor)

Tilaa