Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online HIV-ehkäisy nuorille miespareille (2GETHER)

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael E. Newcomb, Northwestern University

Uusi lähestymistapa primaarisen ja toissijaisen HIV-ehkäisyn integroimiseen nuorissa miespareissa

Nuoret homot, biseksuaalit ja muut miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (YMSM) ovat ainoa riskiryhmä, jossa uusien HIV-tartuntojen määrä on nousussa. On ollut suhteellisen vähän tutkimuksia, jotka on omistettu ymmärtämään näitä homo-/biseksuaalisten ja heteroseksuaalisten nuorten välisiä terveyseroja, ja vielä vähemmän on keskitytty tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat edistää vastustuskykyä negatiivisia terveysvaikutuksia vastaan. Sekä riskitekijöiden että resilienssiprosessien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaita toimenpiteitä tämän väestön terveyden parantamiseksi.

National Institutes of Healthin apurahan avulla tutkijat suorittivat muodostavaa tutkimusta nuorten miesparien kanssa. Laadulliset haastattelut tunnistivat mieltymykset pariskunnille perustuvalle interventiomuodolle ja sisällölle. Vaikka yhdistetty YMSM ilmaisi jonkin verran kiinnostusta HIV:n ehkäisyyn, he olivat eniten kiinnostuneita parisuhdetaitojen rakentamisesta. YMSM piti parempana ryhmäpohjaisia ​​interventioita tavatakseen muita pareja ja oppiakseen heiltä, ​​mutta heillä oli huoli henkilökohtaisista aiheista ryhmissä keskustelemisesta. Kvantitatiivisissa analyyseissä havaittiin, että kondomittomien seksien määrä pariskunnilla lisääntyi murrosiästä nuoreen aikuisuuteen. Lisäksi vanhempien kumppanien, parisuhdeväkivallan ja ennen seksiä juomisen vaikutus oli voimakkainta nousevassa aikuisiässä. Näiden pohjalta tutkijat kehittivät 2GETHERin, jonka tavoitteena on vähentää parien HIV-tartuntariskiä tehostamalla parisuhteen toimivuutta. 2GETHER on neljän istunnon ohjelma. Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat osaamisen kehittämiseen tähtääviä ryhmätunteja ja kaksi toista on yksilöllisiä taitojen toteuttamiseen tähtääviä pariistuntoja. Moduulit käsittelevät kommunikaatiotaitoja, stressin (sekä yleisen että seksuaalivähemmistökohtaisen stressin) selviytymistä, parisuhteen seksuaalista tyytyväisyyttä ja HIV-tartuntariskiä diadissa ja ulkopuolisten kumppanien kanssa. 2GETHER on suunniteltu vähentämään HIV-tartuntariskiä pariskunnilla HIV-statuksesta riippumatta; parit oppivat käyttämään käyttäytymis- ja biolääketieteellisiä lähestymistapoja HIV-tartunnan (esim. HIV-testaus, kondomin käyttö, altistumista edeltävä ennaltaehkäisy) ja tartunnan (esim. lääkityksen noudattaminen viruskuorman vähentämiseksi) ehkäisemiseksi painottaen kaiken kaikkiaan parin terveyttä. .

Tutkijat saivat päätökseen 2GETHERin pilottikokeen Northwestern Universityn rahoituksella. Pilottitutkimukseen osallistui 57 paria (N = 114), ja se osoitti 2GETHERin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden. Tässä pilottikokeessa käytettiin ei-satunnaistettua esi-/jälkitestiä, koska tavoitteena oli arvioida toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset suuressa joukossa erilaisia ​​pareja tulevaisuuden tehokkuuden arvioimiseksi. Jälkitesti tapahtui 2 viikkoa intervention jälkeen tai ~ 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Pilottikokeessa värvättiin monipuolinen otos pariskunnista alle vuodessa, ja jokainen ohjelmamoduuli sai korkeat hyväksyttävyyden arvosanat istuntojen jälkeisen arvioinnin ja poistumishaastattelun aikana. Kahden viikon testauksen jälkeen tutkijat havaitsivat HIV-riskikäyttäytymisen vähentyneen merkittävästi, motivaation parantuneen vähentää HIV-riskiä ja parantunutta parisuhdesijoituksissa.

Nykyisessä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan 2GETHERin tehokkuutta. Se on uusi pariskunnille suunnattu interventio miesten kanssa seksiä harrastaville nuorille miehille (YMSM), jonka tavoitteena on vähentää HIV-tartuntariskiä optimoimalla parisuhteen toimintaa. Tämä RCT toteutetaan verkossa; sekä kokeellinen että kontrollitila annetaan videoneuvottelutekniikan avulla pariskunnille kaikkialla Yhdysvalloissa. Tutkijat suorittavat tämän RCT:n 200 dyadilla (yhteensä N = 400), jotka satunnaistetaan saamaan 2GETHER-interventio tai olemassa oleva kansanterveyskäytäntö (PHP). PHP vaihtelee dyadiin kuuluvien yksilöiden HIV-statuksen mukaan. Pariskunnat, joissa molemmat jäsenet ovat HIV-negatiivisia, saavat yhden istunnon paripohjaisen HIV-neuvonta- ja testausprotokollan (CHCT). Pariskunnat, joissa molemmat jäsenet ovat HIV-positiivisia, saavat yhden istunnon Life-Steps -lääkityshoitoprotokollan. Pariskunnat, joilla on ristiriitainen HIV-status, saavat molemmat interventiot yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat parin jäsenet saivat syntyessään miehiä ja tunnistavat tällä hetkellä miehiksi
  • Molemmat pariskunnan jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita; vähintään yksi 18-29-vuotias
  • Molemmat parin jäsenet tunnistavat toisensa ensisijaisiksi kumppaneiksi
  • Pariskunta on harrastanut oraali- tai anaaliseksiä toistensa kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ainakin yksi parin jäsenistä on ilmoittanut harrastaneensa kondomitonta anaaliseksiä serodiskordantin tai tuntemattoman kumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Ainakin yksi parin jäsenistä on raportoinut humalajuomisesta tai laittomien huumeiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana
  • Molemmat parin jäsenet lukevat ja puhuvat englantia 8. luokkatasolla tai paremmin
  • Molemmilla jäsenillä on Internet-yhteys
  • Molempien jäsenten äänitallenteet interventioistunnoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavaa parisuhdeväkivaltaa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 KERÄÄ
2GETHER on nuorille miespareille suunniteltu HIV-ehkäisy- ja parisuhdekasvatusohjelma. 2GETHER koostuu 4 istunnosta (2 ryhmäistuntoa, 2 yksilöllistä pariistuntoa), jotka järjestetään 1 kuukauden aikana (1 istunto viikossa). Ryhmätunnit keskittyvät seksuaaliterveyteen ja parisuhteeseen liittyvien taitojen kehittämiseen, mukaan lukien HIV-ehkäisy pariskunnissa, kommunikointitaidot, selviytymistaidot, ongelmanratkaisukyky ja hyväksyntä. Yksilölliset pariskuntatunnit keskittyvät kunkin parin tarpeiden mukaisten taitojen toteuttamiseen.
Viestintätaidot, selviytymistaidot, ongelmanratkaisu, hyväksyntä, HIV-ehkäisy
Active Comparator: Nykyinen kansanterveyskäytäntö
Kontrolliehto koostuu yhden istunnon paripohjaisesta HIV-neuvonta- ja -testausprotokollasta HIV-negatiivisille pariskunnille, yhden istunnon Life-Steps -lääkityksen noudattamisprotokollasta HIV-positiivisille pariskunnille tai molemmista interventioista, jotka toimitetaan yhdessä serodisordinanttisille pareille
HIV-testaus, lääkityksen noudattaminen, HIV-riskin vähentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomiton anaaliseksiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutos kondomittomien anaaliseksien lukumäärässä serodiskordanttien tai tuntemattomien kumppanien kanssa
12 kuukautta
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ilmaantuvuus (uusien tapausten tai diagnoosien lukumäärä) tai klamydia ja tippuri 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
HIV-testien tiheys HIV-negatiivisten tai tuntemattomien osallistujien keskuudessa
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
muutos seerumin viruskuormassa HIV-positiivisten osallistujien keskuudessa
Perustaso, 12 kuukautta
Alkoholin ja huumeiden käytön ongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
alkoholin, marihuanan ja muiden laittomien huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien muutos
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
parisuhteen tyytyväisyyden muutos
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Kommunikointitaidot
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
kommunikointitaitojen muutos romanttisten kumppanien kanssa
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
muutos ART-lääkityksen noudattamisessa HIV-positiivisten osallistujien keskuudessa
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Altistumista edeltävä esto
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Altistumista edeltävän profylaktian aloittaminen HIV-negatiivisten tai tuntemattomien osallistujien keskuudessa
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
Altistumista edeltävä estohoito
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
muutos pre-altistusta edeltävässä profylaktisessa hoitoon sitoutumisessa osallistujien keskuudessa ovat aloittaneet altistumista edeltävän eston
Perustaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Newcomb, Ph.D., Northwestern University
  • Opintojohtaja: Jim Carey, MPH, Northwestern University
  • Opintojohtaja: Ricky Hill, Ph.D., Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset 2 KERÄÄ

Tilaa