Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeklampsia-suhde (sFlt-1/PlGF) (PRECOG)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Preeklampsiasuhteen (sFlt-1/PlGF) arviointi kliinisen ja synnytyksen ohjaamiseksi

PRECOG-tutkimuksen tavoitteena on selvittää prospektiivisessa interventiotutkimuksessa satunnaistetussa tutkimuksessa, parantaako sFLT-1/PlGF-suhteeseen perustuvan ennustavan testin käyttöönotto perinataalista hoitoa ja alentaa kustannuksia potilailla, joilla epäillään preeklampsiaa ennen 35. raskausviikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on raskauden hypertensiivinen häiriö, joka liittyy istukan vajaatoimintaan ja on yksi merkittävimmistä keskosten ja äitiyskuolleisuuden kannalta maailmanlaajuisesti. Se vaikeuttaa 2-7 % raskauksista. Tällä hetkellä katsotaan, että preeklampsia liittyy äidin endoteelin toimintahäiriöön, jonka aiheuttaa ylimääräisten istukkatekijöiden (kuten sFLT-1, VEGF:n ja PlGF:n liukoinen reseptori) vapautuminen äidin verenkiertoon. Tällä hetkellä ei ole parantavaa hoitoa, ja vain synnytys ja istukan synnytys lievittävät äidin oireita. Lisäksi kehitys lievistä oireista vakavaksi preeklampsiatapaukseksi on usein nopeaa ja vaikeasti ennakoitavissa. Siksi preeklampsiaa sairastavien potilaiden hoitoa suositellaan sairaalassa, ja epäillyt preeklampsiatapaukset otetaan yleensä synnytystä edeltävälle osastolle. Joka vuosi tuhannet potilaat joutuvat sairaalaan seurantaan ja veri-/virtsanalyyseihin estämään preeklampsian diagnoosi. Biologinen testi preeklampsian ennustamiseksi olisi siksi erityisen kiinnostava, jotta:

  • tunnistaa potilaat, joilla ei ole preeklampsiaa ja siksi tarpeettomaan sairaalahoitoon liittyvät mitättömät kustannukset ja iatrogeeniset komplikaatiot
  • tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski äidin ja synnytyksen komplikaatioille, jotta voidaan ennakoida kohdun siirtyminen, optimoida äidin ja sikiön seuranta ja antaa steroideja.

Äskettäin on osoitettu, että sFLT-1:llä ja PlGF:llä on korkea ennustearvo preeklampsian diagnoosissa ja ennustamisessa, mutta kiinnostusta näiden markkerien käyttöönottamiseksi kliinisessä käytännössä ei ole vielä osoitettu. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on osoitettu sFlt-1/PlGF-suhteen diagnostinen ja ennustava arvo potilailla, joilla on riski saada istukkaan liittyviä häiriöitä, ja sFlt-1/PlGF-suhteen arvioinnista on tullut lisätyökalu näiden sairauksien hoidossa. , ensisijaisesti PE. Tämä suhde voi erottaa potilaat, joille kehittyy äidin tai perinataalisia komplikaatioita seuraavien 7–14 päivän aikana, niistä potilaista, joilla on komplisoitumaton raskaus. Naisilla, joiden sFlt-1/PlGF-suhde on 38, ja erityisesti niillä, joiden suhde on yli 85, kehittyy suurella todennäköisyydellä preeklampsia, ja heitä tulee hoitaa paikallisten käytäntöjen/ohjeiden mukaisesti. Näin ollen tällaisen ennustavan työkalun käyttö vaikuttaa erittäin lupaavalta, mutta sen kiinnostusta ei ole osoitettu tulevaisuuden interventiotutkimuksissa.

PRECOG-tutkimuksen tavoitteena on määrittää prospektiivisessa interventiotutkimuksessa satunnaistetussa tutkimuksessa, parantaako sFLT-1/PlGF-suhteeseen perustuvan ennustavan testin käyttöönotto perinataalista hoitoa ja alentaa kustannuksia potilailla, joilla epäillään preeklampsiaa ennen 35 WG:tä. kustannuksia potilailla, joilla epäillään preeklampsiaa ennen 35 WG:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • CHU Cochin, Maternité Port Royal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas sairaalahoidossa epäillyn preeklampsian takia 24WG+0 päivän ja 35WG+6 päivän välillä,

Potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • Valtimoverenpaine, jonka systolinen verenpaine on ≥ 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg
  • Proteinuria yli 0,3 g/24h tai 0,3g/l tai ≥ 3+
  • Proteinuria/kreatiniinisuhde ≥ 30 mg/mmol
  • Kipu epigastrisessa baarissa
  • Yleistynyt turvotus
  • Maksan sytolyysi > 1,5N
  • Trombosytopenia

Poissulkemiskriteerit:

Preeklampsian (valtimonpaine> 140/90 ja proteinuria> 0,3 g / 24 h tai virtsatesti> 3+) tai täydellisen HELLP-oireyhtymän (verihiutaleet 2N ja LDH ja kollapsoitunut Haptoglobiini) diagnoosi

IUGR puuttuva tai käänteinen diastolinen napavirtaus

Sikiön sykehäiriöt

Raskausikä 35 WG

Moniraskaus

Potilas ilman sairausvakuutusta

Potilaan suostumattomuus

Pieni potilas

Synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hallinta
Kokeellinen: Kokeellinen
Ambulatorinen hoito, jos sFlt-1/PlGF-suhde on alle 38 Tavallinen hoito, jos sFlt-1/PlGF on välillä 38-85. Jos suhde on > 85, seurantaa tehostetaan ja potilaiden sairaalahoitoa jatketaan
  • Ambulatorinen hoito, jos sFlt-1 / PlGF-suhde on alle 38
  • tavallinen hoito, jos sFlt-1/PlGF on välillä 38-85.
  • Jos suhde on > 85, seurantaa tehostetaan ja potilaiden sairaalahoitoa jatketaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yli 24 tuntia sairaalahoidossa olleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kesto tunteina, saapumisesta sairaalasta lähtöön ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja sikiön sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
vaikea preeklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, abruptio istukka, synnytys ennen 34 WA, IUGR < 3°P, sikiökuolema
jopa 13 viikkoa
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
Korkea verenpaine, preeklampsia, keisarileikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 500 ml
jopa 13 viikkoa
Äidin vakava sairastuvuus (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
eklampsia, HELLP-oireyhtymä, levinnyt intravaskulaarinen koagulaatio, istukan irtoaminen
jopa 13 viikkoa
Päivien lukumäärä satunnaistamisen ja toimituksen välillä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Päivien lukumäärä satunnaistamisen ja toimituksen välillä
jopa 12 viikkoa
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Keisarileikkaus, emättimen synnytys
Toimituksen yhteydessä
Raskausaika
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Raskausaika synnytyksessä
toimituksen yhteydessä
Syntymäpaino senttiili
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Syntymäpainon centili
Toimituksen yhteydessä
Sikiön kuolema
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
Sikiön kuolema todettiin ultrassa ennen synnytystä
jopa 13 viikkoa
Keskosuus ennen 37 WG
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
Toimitus ennen 37 WG + 0 päivää
jopa 13 viikkoa
Keskosuus ennen 34 WG
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitus ennen 34 WG + 0 päivää
Toimitus
Keskosuus ennen 32 WG
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitus ennen 32 WG + 0 päivää
Toimitus
Perinataalinen sairastuvuus (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
ennenaikaisuus, syntymäpaino
Toimituksen yhteydessä
Vaikea perinataalinen sairastavuus (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
perinataalinen kuolleisuus, ennenaikaisuus
Toimituksen yhteydessä
Kustannukset
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
synnytyksen välittömät kustannukset, vastasyntyneiden hoidon välittömät kustannukset, kokonaiskustannukset
jopa 14 viikkoa
Tyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: Päivä 3 synnytyksen jälkeen
Tyytyväisyys raskauden hallintaan ja sairaalahoidon kestoon
Päivä 3 synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean GUIBOURDENCHE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sFlt-1/PlGF-suhde

Tilaa