- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03292861
Thymoglobulin®:n vaikutus- ja turvallisuusprofiili primaarisilla sydänsiirteen saajilla
Satunnaistettu pilottitutkimus Thymoglobulin®:n vaikutuksen ja turvallisuusprofiilin arvioimiseksi primaarisilla sydänsiirteen saajilla: 12 kuukauden, yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin tehokkuustutkimus, jossa verrataan välitöntä hoitoa Thymoglobulin®:n kanssa ja ilman sitä 1,5 mg/kg/d 5 peräkkäisenä päivänä sydänsiirteen saajille
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan tymoglobuliini-induktiohoidon tehokkuutta yhdessä mykofenolaattimofetiilin, takrolimuusin ja steroidien kanssa CAV:n ehkäisyssä. Noin puolet potilaista satunnaistetaan saamaan yhteensä 5 annosta tymoglobuliinia tutkimuksen aikana. Ensimmäinen Thymoglobuliini-annos annetaan 1,5 mg/kg suonensisäisenä infuusiona 6 tunnin aikana välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen (päivä 1). Seuraavat annokset 1,5 mg/kg annetaan päivinä 2, 3, 4 ja 5 IV-infuusiona 4 tunnin aikana.
Myös mekanistiset määritykset (T-reg-solut, Lym-alajoukot, B-solujen alajoukot, IL-1b, sytokiinit, TGFb, IL-21 otetaan ennen siirtoa, 3, 6, 12 kuukautta siirron jälkeen) suoritetaan.
Kaikkia potilaita seurataan ja seurataan keskuksemme sydämensiirtopotilaiden hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintoihin pääsyn kriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava ensimmäinen allograftisiirto
- Miesten ja ei-raskaana olevien naisten tulee olla 18–70-vuotiaita
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen elinsiirtoa. Herkkyyden tulee olla vähintään 50 mIU/ml. (Virtsatesti sallitaan seerumitestien lisäksi potilailla, joiden seerumitulokset viivästyvät)
- Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta luotettavaa ehkäisyä samanaikaisesti. Tehokasta ehkäisyä on käytettävä ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista ja 4 kuukauden ajan tutkimuslääkehoidon lopettamisen jälkeen.
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus ja riskit, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Potilaat, joiden kreatiniini oli < 2,0 mg/dl siirtohetkellä
Opintoihin pääsyn poissulkemiskriteerit:
- Allergia tymoglobuliinille-tymoglobuliinille on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut allergia tai anafylaksia kanin proteiineille tai jollekin tuotteen apuaineelle tai joilla on aktiivisia akuutteja tai kroonisia infektioita, jotka ovat vasta-aiheisia ylimääräiselle immunosuppressiolle
- Aiemmat elinsiirrot
- Potilaat, jotka saavat useita elimiä
- Potilaat, joiden BMI on yli 35
- Potilaat, joiden PRA on ≥ 25 %
- Potilaat, jotka tarvitsevat VAD-hoitoa elinsiirtoleikkauksen päätyttyä.
- HIV-1, HTLV-1, krooninen hepatiitti B tai krooninen hepatiitti C -infektio
- Dokumentoitu tai vahva epäilys preoperatiivisesta aktiivisesta infektiosta, jota ei ole vielä hoidettu riittävästi suositellulla antimikrobisella hoitojaksolla
- Minkä tahansa kroonisen myelosuppressiivisen sairauden tai tekijän esiintyminen, joka on johtanut joko krooniseen leukopeniaan tai krooniseen trombosytopeniaan
- Aktiivinen peptinen haavasairaus ja aktiivinen GI-verenvuoto
- Potilaat, jotka ovat saaneet viimeisten 30 päivän aikana tai tarvitsevat samanaikaista hoitoa muilla tutkimuslääkkeillä (lukuun ottamatta niitä, jotka on lueteltu kohdassa 8.6 "Samanaikainen hoito")
- Potilaat, joilla on ollut AL-amyloidoosi (TTR-amyloidit), ovat sallittuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tymoglobuliini®
Thymoglobulin® (Genzyme) [kanin anti-tymosyyttiglobuliini (ATG)] on puhdistettu pastöroitu gamma-immuuniglobuliini, joka saadaan immunisoimalla kaneja ihmisen tymosyyteillä. Tämä immunosuppressiivinen tuote sisältää polyklonaalisia sytotoksisia vasta-aineita, jotka on suunnattu ihmisen T-lymfosyyteissä ilmentyviä antigeenejä vastaan. Noin puolet potilaista satunnaistetaan saamaan yhteensä 5 annosta tymoglobuliinia tutkimuksen aikana. Ensimmäinen Thymoglobuliini-annos annetaan 1,5 mg/kg suonensisäisenä infuusiona 6 tunnin aikana välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen (päivä 1). Seuraavat annokset 1,5 mg/kg annetaan päivinä 2, 3, 4 ja 5 IV-infuusiona 4 tunnin aikana. Lisäksi ylläpitoannokset mykofenolaattimofetiilia, takrolimuusia, sirolimuusia ja kumulatiivisia kortikosteroidiannoksia annetaan 12 kuukauden kuluttua transplantaation jälkeen. |
Noin puolet potilaista satunnaistetaan saamaan yhteensä 5 annosta tymoglobuliinia tutkimuksen aikana.
Ensimmäinen Thymoglobuliini-annos annetaan 1,5 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona 8 tunnin aikana välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen leikkauksen jälkeen (päivä 1).
Seuraavat annokset 1,5 mg/kg annetaan päivinä 2, 3, 4 ja 5 IV-infuusiona 4-8 tunnin aikana.
3,0 grammaa jaettu tarjous aloitettiin siirron jälkeen, joko IV tai potilaan potilaan sietämänä.
Aloitusannos on annettava 24 tunnin kuluessa siirrosta.
Annostus titrataan vastaanottajan kehon koon ja mahdollisten haitallisten sivuvaikutusten perusteella
Annokset 1-4 mg kahdesti joko suonensisäisesti tai poissa määrätään saavuttamaan tavoitetaso 10-15 ng/ml ennen leikkauksen jälkeistä päivää numero 5. Tavoitepitoisuudet ovat 10-15 ng/ml leikkauksen jälkeisinä päivinä. 1-30, 8-12 ng/ml päivää 31-60 ja 5-10 ng/ml sen jälkeen.
Sirolimuusin ylläpitoannokset 12 kuukautta transplantaation jälkeen
125 mg IV metyyliprednisolonia välittömästi leikkauksen jälkeen x 3 annosta q 12 tuntia, sitten siirrytään oraaliseen prednisoniin annoksella 1,0 mg/kg/vrk po jaettuna tarjousannoksiin, jotka pyöristetään seuraavaan korkeampaan 5 mg:n lisäykseen.
Esimerkiksi 76 kg painavalle henkilölle tulisi annostella 38 mg per kahdesti, mikä pyöristettynä seuraavaan 5 mg:n lisäykseen olisi 40 mg po bid.
(Vastavaa annostusta vaihtoehtoisella reitillä voidaan käyttää, jos se ei siedä tai se on vasta-aiheista).
Prednisonia pienennetään 10 mg:lla kerran päivässä, kunnes saavutetaan 10 mg:n annos 2 kertaa päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei induktioterapiaa
Tutkimukseen oikeutetut potilaat satunnaistetaan ennen siirtoleikkausta suhteessa 1:1 joko Thymoglobulin®-hoitoon tai ilman hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tehokkuus epäonnistui 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmätehokkuuden epäonnistuminen määritellään de novo -luovuttajalle spesifisten vasta-aineiden kehittymisenä (mitattu standardisoidulla allovasta-ainetestillä Luminexilla ja kontrolliseerumeilla, jotka karakterisoivat kinetiikkaa, spesifisyyttä ja suhteellista sitoutumisvoimakkuutta) ja iskemiana endomyokardiaalisessa biopsiassa (biopsiassa myosyyttien nekroosi ja/tai alueet). myosyyttien putoamisesta) 12 kuukautta siirron jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunisoluprofiileissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunisoluprofiilien ja biomarkkerien merkittävien muutosten väliset korrelaatiot ja niiden yhteys merkittäviin eroihin kliinisissä tuloksissa
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset biomarkkereissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biomarkkerien merkittävien muutosten väliset korrelaatiot ja niiden yhteys merkittäviin eroihin kliinisissä tuloksissa
|
12 kuukautta
|
|
Hyljintäreaktion kokeneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti solujen, vasta-ainevälitteinen, hemodynaaminen kompromissi ja mikä tahansa hoidettu hylkiminen ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen/
|
12 kuukautta
|
|
Jaksojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Akuuttien solujen, vasta-ainevälitteisten, hemodynaamisten kompromissien ja minkä tahansa hoidettujen hyljintäkohtausten määrä potilasta kohti 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ensimmäinen hylkääminen ISHLT-biopsia-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäinen akuutti solujen, vasta-ainevälitteinen, hemodynaaminen kompromissi ja mikä tahansa hoidettu hyljintä ISHLT-biopsia-asteikolla ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ensimmäisen hylkäämisen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen akuuttiin soluvälitteiseen, vasta-ainevälitteiseen, hemodynaamiseen kompromissiin ja mihin tahansa hoidettuun hylkimisreaktioon ensimmäisten 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Primaarisen siirteen toimintahäiriön (PGD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia siirron jälkeen
|
Primaarisen siirteen toimintahäiriön (PGD) esiintyvyys ensimmäisten 24 tunnin aikana transplantaation jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia siirron jälkeen
|
|
Potilaan ja siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja siirteen eloonjääminen 12 kuukautta transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyypit, joilla on kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyypit, joilla on kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita (erityisesti CMV-infektio) ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita (erityisesti CMV-infektio) ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyypit, joilla ei ole kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyypit, joilla on ei-kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita (erityisesti CMV-infektio) ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-kuolemaan johtavia infektiokomplikaatioita (erityisesti CMV-infektio) 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus kiertävien vasta-aineiden kehittymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus kiertävien vasta-aineiden kehittymisestä ensimmäisten 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen, jolloin kiertäviin vasta-aineisiin kuuluvat luovuttajaspesifiset vasta-aineet (DSA), ei-spesifiset vasta-aineet ja ei-humaani leukosyyttiantigeenivasta-aineet
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimon intimaalin maksimipaksuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimon maksimaalisessa sisäkalvon paksuudessa vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimon intima-alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimon intima-alueella vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimon intimin tilavuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimon intimin tilavuudessa vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimoiden alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimoiden alueella vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimon intimaindeksissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimon intimaindeksissä vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sepelvaltimon aterooman tilavuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sepelvaltimon aterooman tilavuudessa vastaavissa kohdissa intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
|
Mykofenolaattimofetiilin, takrolimuusin, sirolimuusin ja kortikosteroidien ylläpitoannokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mykofenolaattimofetiilin, takrolimuusin, sirolimuusin ja kumulatiivisen kortikosteroidiannoksen ylläpitoannokset 12 kuukautta transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalapäivien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sairaalapäivien määrä potilasta kohden, sekä siirtojakson aikana että siirron jälkeisenä aikana 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden määrä 3 kuukauden, 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluttua siirrosta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kuolema/uudelleensiirto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välisen yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman, kuoleman/uudelleensiirron esiintyvyyden 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Hemodynaamisen kompromissin hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välisen yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman, hemodynaamisen kompromissin hyljintäreaktion, ilmaantuvuuden 12 kuukautta transplantaation jälkeen.
Tämä on ejektiofraktio ≤ 30 % tai 0,20 absoluuttinen lasku lähtötasosta, ja inotrooppisten aineiden tarve TAI murtolyhennys ≤ 20 % tai 25 % lasku lähtötasosta, ja inotrooppisten aineiden tarve PLUS inotrooppisten aineiden tarve johtuu sydänindeksiin (CI) < 2,0 l/min/m2 tai 25 %:n lasku lähtötasosta
|
12 kuukautta
|
|
Siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välisen yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman eli siirteen toimintahäiriön (ejektiofraktio alle tai yhtä suuri kuin 40 % kaikukardiografialla) ilmaantuvuuden 12 kuukauden kuluttua transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Solujen hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välisen yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman, biopsialla todistetun solujen hylkimisen ≥ 2R ilmaantuvuuden 12 kuukautta transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Vasta-ainevälitteinen hylätty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välisen yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman, biopsialla todistetun vasta-ainevälitteisen hyljintäreaktion ≥ AMR1 ilmaantuvuuden 12 kuukautta transplantaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen allograft-vaskulopatia (CAV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaamaan hoitoryhmien välistä sydämen allograft-vaskulopatian (CAV) esiintyvyyttä (määritelty muutoksena ≥ 0,5 mm sepelvaltimoiden maksimaalisessa intimapaksuudessa (MIT) intravaskulaarisella ultraäänellä 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen)
|
12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa hoidettu hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvatakseen hoitoryhmien välillä hoidettuja hylkimisreaktioita 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Kobashigawa, MD, Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATG Pilot Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla