Varhaisten interceptiivisten ortodontisten laitteiden (perinteisten ja uusien) ja myöhemmän kiinteän laitehoidon vertailu luokan II purentavikassa. (MACTWin)

Taustatiedot Noin 15 prosentilla lapsista on luokan II vääräpurenta, jossa yläleuka on etuasennossa alaleukaan verrattuna, ja noin 90 prosentilla näistä lapsista esiintyy myös lisääntynyttä ylityöntymää. Lisääntynyt ylityöntymä liittyy suurempaan riskiin hammastraumoille ja psykososiaalisille seurauksille, kuten kiusaamiselle ja heikentyneelle suun terveyteen liittyvälle elämänlaadulle (OHRQoL).

Toiminnalliset ortodontiset laitteet (esim. kasvo-aktivointilaite ja Twin-block) on jo pitkään käytetty ylityöntymän vähentämiseen hampaiden ja alveoliluun vaikutusten kautta sekä alaleukan asennon ja kasvun vaikuttamiseksi. Viime aikoina on otettu käyttöön digitaalisia ratkaisuja, kuten Invisalignin alaleukan edistyslaite, joilla on mahdollisia etuja, kuten parantunut käyttöaika ja samanaikainen hampaiden kohdistus. Näiden uusempien laitteiden hoitotuloksista, potilaskokemuksesta ja kustannustehokkuudesta on kuitenkin tällä hetkellä vähän näyttöä verrattuna vakiintuneisiin toiminnallisiin laitteisiin.

Tavoite Päätavoitteena on verrata kolmen eri laitteen avulla tehtävän interventiivisen ortodontisen hoidon hoitotuloksia, potilaskokemusta ja kustannustehokkuutta. Yleisenä tavoitteena on selvittää, onko luokan II vääräpurentan ja suuren ylityöntymän interventiivinen hoito tehokas, ja jos on, mitä interventiivista hoitomuotoa tulisi suosia.

Tutkimussuunnittelu ja -ympäristö

Yhteensä 144 potilasta, ikävuosina 9–13, joilla on luokan II vääräpurenta ja suuri ylityöntymä, arvotaan neljään ryhmään:

• Kasvo-aktivointilaite
• Twin-block
• Aligner-alaleukan edistyslaite
• Kontrolli

Osallistujat hoidetaan neljässä ortodontisen erikoisalan klinikassa Hallandin ja Länsi-Götanmaan alueen kansanterveyspalvelun piirissä Ruotsissa. Hoidot toteutetaan kahden kokeneen ortodontisen erikoislääkärin toimesta.

Seuranta ja tiedonkeruu

Kliinisiä tutkimuksia suoritetaan seuraavasti:

• Alkutilanteessa (T0)
• 9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (T1)
• Hoidon päättyessä (T2) Laitteiden tarkastukset suoritetaan 8 viikon välein. Purentaskanniot kerätään digitaalisesti T0, T1 ja T2 -vaiheissa. Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat otetaan T0- ja T2-vaiheissa.

Tulokset ja suunnitellut analyysit

Tutkimus tuottaa kolme erillistä tulosta:

1. Hoitotulokset Päätulos: hammashoidon tehokkuus mitattuna ylityöntymän vähennyksenä. Toissijaiset tulokset: muut hammasmuuttujat, luuston tulokset ja ekstraoraaliset tulokset.

2. Potilaiden ilmoittamat tulokset

   Kaikki hoidetut potilaat täyttävät kaksi digitaalista kyselyä:

   • Lasten kokemuskysely (CPQ): arvioi lapsen näkemystä hampaistaan ennen ja jälkeen hoidon.
   • Ortodontisen hoidon vaikutuskysely (OTIQ): arvioi lapsen kokemusta ortodontisesta hoidosta ja laitteesta.

   Näitä tuloksia käytetään arvioimaan OHRQoL:n muutoksia hoidon aikana ja vertailemaan kokemuksia eri hoitomuotojen välillä.

3. Kustannustehokkuusanalyysi Taloudellinen arviointi sisältää suorat, epäsuorat ja yhteiskunnalliset kustannukset. Hoidon kesto, tapaamisten määrä ja pituus sekä peruutukset/poissaolot kirjataan.

   • Suorat kustannukset: tilat, henkilöstön palkat, materiaalit ja laboratoriokustannukset.
   • Epäsuorat kustannukset: vanhempien tulonmenetykset työpoissaolojen vuoksi.
   • Yhteiskunnalliset kustannukset: suorat + epäsuorat kustannukset. Kustannukset liitetään hoitotuloksiin arvioidakseen kustannustehokkuutta eri hoitoryhmien välillä.

Lisävertailu: varhainen vs. myöhäinen hoito Lisäksi, kun 18 kuukautta on kulunut, kontrolliryhmä ja puolet toiminnallisten laitteiden potilaista saavat hoidon kiinteillä laitteilla. Tämä mahdollistaa lisävertailun varhaisen interventiivisen hoidon ja myöhemmän hoidon välillä samoilla tuloksilla: hoitotehokkuus, potilaiden ilmoittamat tulokset ja kustannustehokkuus.