Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukemisen kolmiulotteiset vaikutukset nuorten idiopaattisessa skolioosissa

lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jäykistyksen kolmiulotteista (3D) vaikutusta nuorten idiopaattiseen skolioosiin (AIS). Erityisesti se tarkastelee etuosan epämuodostumakorjauksen ja sagitaaliprofiilin muutosten ja apikaalisen nikaman kiertoliikkeen (AVR) välistä suhdetta jäykistyksen aikana. Tutkijat olettavat, että jos rintakehän etuosan epämuodostuma voidaan hallita jäykistyksillä, tapahtuu spontaani sagitaalitason korjaus ja rotaatiomuodonmuutos kytkennän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skolioosi on selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, jossa kaarevuus esiintyy kolmessa tasossa.

Kiinnityksen tehokkuus etuosan epämuodostuman korjaamisessa on nyt hyväksytty Bracing in Adolescent Idiopathic Skoliosis Trial -tutkimuksen (BRAIST) jälkeen. Sagittaalisen linjauksen palauttaminen on yksi skolioosin hoidon perustavoitteista. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet tukipisteen taivutuksen röntgenkuvissa, että etuosan epämuodostuman, rintakehän kyfoosin ja apikaalisen nikaman derotaation välillä on yhteys. Tutkijoiden havainnot viittaavat siihen, että etu- ja sagittaalisten epämuodostumien luonnollinen kytkentä kohti "itsenormalisoitumista" käyrien korjauksen aikana. Tukemisen vaikutusta sagittaaliseen kohdistukseen ja 3D-muodonmuutokseen skolioosissa ei tällä hetkellä ymmärretä hyvin. Jos luonnollisella käyräkäyttäytymisellä on taipumus palata kohti normaalimpaa sagittaalista kohdistusta, jäykistys voi vaikuttaa samankaltaisesti 3D-profiiliin. Ymmärtäminen, kuinka jäykistys vaikuttaa 3D-muodonmuutokseen, antaa lisätietoa käyrän etenemisestä ja tuen tehokkuudesta.

Harvat tutkimukset kirjallisuudessa ovat käsitelleet sagitaaliprofiilia ja 3D-korjausta jäykistämällä. Näistä löydökset perustuivat CT-skannauksella saatuihin nikamarekonstruktioihin, elementtianalyysimallinnukseen tai rintakehän pyörimisen muutosten tutkimiseen. Tutkijat kuitenkin ehdottavat 3D-profiilin mittaamista nykyaikaisella EOS ® -järjestelmällä, joka mahdollistaa kaksitasoisen radiografian ja 3D-laskelmat sekä tarkemman nikamien kiilanmittauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Hongkongin yliopiston ortopedian ja traumatologian laitoksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Lenke-tyypin 1 AIS-diagnoosi, joka täyttää normaalit jäykistyksen kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • jos skolioosin etiologia ei ole idiopaattinen
  • ei kuulu Lenke-tyyppiin 1
  • aikaisempi hoito housunkannattimella
  • vakava oireyhtymä, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
  • ei ole käytettävissä säännölliseen seurantaan
  • vanhemmat eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lenke tyyppi 1 AIS
Potilaille määrätään uusi resepti mittatilaustyönä tehdystä Boston-tyyppisestä thoracic-lumbo-sakraal-ortoosi (TLSO) -tuesta. Kaikille potilaille tehdään pieniannoksinen kaksitasoinen röntgenkuvaus EOS ® -konejärjestelmällä.
Säteily: EOS-röntgenkuvat
Täyspitkät, ortogonaaliset anteroposterioriset ja lateraaliset röntgenkuvat otetaan samanaikaisesti standardoidussa seisoma-asennossa, kädet taitettuna eteenpäin 45 astetta. Kaikki röntgenkuvat sisältävät C7:n proksimaalisesti ja reisiluun päät distaalisesti. Selkärangan 3D-rekonstruktio voidaan suorittaa. Röntgenkuvaus toistetaan hammasraudan kiinnittämisen jälkeen ja vähintään 6 kuukauden välein, kunnes tuki on vieroitettu tai jos tarvitaan kirurgista toimenpidettä. Koronaaliset, sagitaaliset ja aksiaaliset parametrit lasketaan rekonstruktiosta. 3D nikamien kiilautuminen lasketaan posterofrontaalisessa, sagittaalisessa ja diagonaalisessa tasossa kärjessä, 3 ylänikamassa ja 3 alemmassa nikamassa, kuten Scherrer et al. Muutokset esi- ja jälkijäykistys- ja seurantaparametreissa voidaan laskea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa muutosta jäykistyksen kolmiulotteisessa (3D) vaikutuksessa nuorten idiopaattiseen skolioosiin (AIS) käyttämällä EOS Imaging System -järjestelmää
Aikaikkuna: Seuranta 3 vuotta
Täyspituuden muutosten vertaamiseksi ortogonaalisia anteroposteriorisia ja lateraalisia röntgensäteitä standardoidussa seisoma-asennossa kannattimen kiinnittämisen jälkeen ja vähintään 6 kuukauden välein, kunnes tuki on vieroitettu tai jos tarvitaan kirurgista toimenpidettä
Seuranta 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavien potilaiden 22-kohtaisella Skoliosis Research Societyn kyselylomakkeella (SRS-22)
Aikaikkuna: Seuranta 3 vuotta
Vertaamaan muutosta nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavien potilaiden terveyteen liittyvissä elämänlaatutuloksissa 22-kohtaisella Skoliosis Research Society -kyselylomakkeella (SRS-22), jonka vähimmäispistemäärä on 22, maksimipistemäärä 110. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveystulosta
Seuranta 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 15-493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EOS-röntgenkuvat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa