Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe efekty usztywnienia w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej

21 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie trójwymiarowego (3D) wpływu gorsetu na młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS). W szczególności przyjrzy się związkowi między korekcją deformacji czołowej a zmianami w profilu strzałkowym i rotacją wierzchołkową kręgów (AVR) podczas usztywniania. Badacze stawiają hipotezę, że jeśli deformacja czołowa klatki piersiowej może być kontrolowana za pomocą usztywnień, nastąpi spontaniczna korekcja płaszczyzny strzałkowej i deformacja rotacji poprzez sprzężenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skolioza to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa ze skrzywieniami występującymi w trzech płaszczyznach.

Skuteczność szyny w korygowaniu deformacji czołowej jest obecnie dobrze akceptowana po badaniu Bracing in Adolescent Idiopathic Scoliosis Trial (BRAIST). Przywrócenie ustawienia strzałkowego jest jednym z podstawowych celów leczenia skolioz. Badacze wykazali wcześniej na radiogramach zginania punktu podparcia, że ​​istnieje sprzężenie między deformacją czołową, kifozą piersiową i derotacją wierzchołkową kręgów. Odkrycia badaczy sugerują, że podczas korekcji krzywizn może zachodzić naturalne sprzężenie deformacji czołowych i strzałkowych w kierunku „samonormalizacji”. Wpływ usztywnienia na wyrównanie strzałkowe i deformację 3D w skoliozie nie jest obecnie dobrze poznany. Jeśli istnieje tendencja do powrotu naturalnej krzywizny w kierunku bardziej normalnego wyrównania w płaszczyźnie strzałkowej, to usztywnienie może wywierać podobny wpływ na profil 3D. Zrozumienie, w jaki sposób usztywnienie wpływa na deformację 3D, umożliwia dalszy wgląd w postęp krzywizny i skuteczność usztywnienia.

Niewiele badań w literaturze dotyczyło profilu strzałkowego i korekcji 3D za pomocą usztywnienia. Spośród nich odkrycia opierały się na rekonstrukcjach kręgów uzyskanych z tomografii komputerowej, modelowaniu metodą elementów skończonych lub badaniu zmian rotacji klatki piersiowej. Badacze proponują jednak pomiar profilu 3D za pomocą nowoczesnego systemu EOS®, który umożliwia radiografię dwupłaszczyznową i obliczenia 3D oraz dokładniejszy pomiar zaklinowania kręgów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu w Hong Kongu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Diagnoza AIS typu 1 Lenkego, którzy spełniają normalne kryteria gorsetu

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli etiologia skoliozy nie jest idiopatyczna
  • nie należy do typu Lenke 1
  • wcześniejsze leczenie aparatem ortodontycznym
  • ciężka postać wymagająca interwencji chirurgicznej
  • niedostępne dla regularnej obserwacji
  • rodzice nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lenke typ 1 AIS
Pacjenci otrzymają nową receptę na wykonaną na zamówienie ortezę piersiowo-lędźwiowo-krzyżową typu Boston (TLSO). Wszyscy pacjenci zostaną poddani niskodawkowym dwupłaszczyznowym prześwietleniom rentgenowskim przy użyciu systemu maszynowego EOS ® .
Promieniowanie: Zdjęcia rentgenowskie EOS
Zdjęcia rentgenowskie pełnej długości, ortogonalne przednio-tylne i boczne będą wykonywane jednocześnie w standaryzowanej pozycji stojącej, z rękami złożonymi do przodu pod kątem 45 stopni. Wszystkie zdjęcia rentgenowskie będą obejmować proksymalnie C7 i dystalnie głowy kości udowych. Możliwość wykonania rekonstrukcji 3D kręgosłupa. Zdjęcia rentgenowskie będą powtarzane po założeniu ortezy iw odstępach nie krótszych niż 6 miesięcy, aż do odstawienia ortezy lub jeśli wymagana jest interwencja chirurgiczna. Na podstawie rekonstrukcji zostaną obliczone parametry czołowe, strzałkowe i osiowe. Klinowanie kręgów 3D zostanie obliczone w płaszczyźnie tylno-czołowej, strzałkowej i ukośnej na wierzchołku, 3 górnych i 3 dolnych kręgach, jak opisali Scherrer i in. Można obliczyć zmiany parametrów przed i po usztywnieniu oraz po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmiany trójwymiarowego (3D) wpływu gorsetu na młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS) przy użyciu systemu obrazowania EOS
Ramy czasowe: Obserwacja do 3 lat
Porównanie zmian na całej długości, ortogonalnych przednio-tylnych i bocznych zdjęć rentgenowskich w standaryzowanej pozycji stojącej po założeniu ortezy i w odstępach nie krótszych niż 6 miesięcy do momentu odstawienia ortezy lub gdy wymagana jest interwencja chirurgiczna
Obserwacja do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz jakość życia związaną ze zdrowiem za pomocą 22-itemowego kwestionariusza Scoliosis Research Society (SRS-22) pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS)
Ramy czasowe: Obserwacja do 3 lat
Porównanie zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) za pomocą 22-punktowego kwestionariusza Scoliosis Research Society (SRS-22), z wynikiem minimalnym 22 do maksymalnego wyniku 110. Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia
Obserwacja do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 15-493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdjęcia rentgenowskie EOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj