Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosyytti-makrofageja stimuloiva tekijä (GM-CSF) ääreisvaltimotaudissa (GPAD-3)

lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Granulosyytti-makrofageja stimuloiva tekijä (GM-CSF) ääreisvaltimotaudissa: GPAD-3-tutkimus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on sairaus, jossa plakki kerääntyy valtimoihin, jotka kuljettavat verta päähän, elimiin ja raajoihin. PAD esiintyy yleensä jalkojen valtimoissa, mutta se voi vaikuttaa kaikkiin valtimoihin. Ajan myötä plakki voi kovettaa ja kaventaa valtimoita, mikä rajoittaa happipitoisen veren virtausta elimiin ja muihin kehon osiin. Estynyt verenvirtaus valtimoihin voi aiheuttaa kipua ja puutumista. Kipu pahenee yleensä harjoittelun myötä ja paranee levossa. PAD voi lisätä riskiä saada infektio, joka voi johtaa kudoskuolemaan ja amputaatioon. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) oireita ja verenkiertoa ihmisillä, joilla on PAD. GM-CSF on lääke, jota käytetään stimuloimaan luuydintä vapauttamaan kantasoluja. Tutkimukseen osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan GM-CSF:ää tai lumelääkettä. Neljän viikon seulontavaiheen jälkeen osallistujat saavat GM-CSF:ää tai lumelääkettä kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Kolme kuukautta myöhemmin osallistujat saavat jälleen GM-CSF:n tai lumelääkettä kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Kuuden kuukauden kuluttua tutkimusryhmä seuraa, oliko GM-CSF:ää saaneella ryhmällä parempi parannus kuin lumelääkettä saaneella ryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen ateroskleroottinen perifeerinen valtimotauti (PAD) vaivaa jopa 8 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä, ja riittävien kestävien hoitojen puute johtaa väistämättä vakavaan sairastumiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Sekä kokeelliset että nykyiset kliiniset tiedot osoittavat, että GM-CSF:llä on kyky mobilisoida erilaisia ​​progenitorisoluja (PC:itä), mukaan lukien endoteeli-PC:t, jotka näyttävät parantavan iskemiaa.

Tämä tutkimus perustuu aikaisempien tutkimusten tuloksiin, jotka osoittivat parannuksia rappeutumisoireissa GM-CSF-hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, parantaako GM-CSF:n toistuva anto 3 kuukauden kuluttua oireita entisestään. Tutkijat tutkivat kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa, parantaako 3 viikon GM-CSF-injektio kolmesti viikossa iskemian mittauksia potilailla, joilla on ajoittainen kylmyys.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 176 osallistujaa, joilla on ateroskleroottinen PAD ja selkäranka. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulonnan jälkeen kelpoisia koehenkilöitä koulutetaan antamaan ihonalaisia ​​injektioita ja heitä opastetaan kävelemään, kunnes heille kehittyy kyynärhäiriö tai oireiden rajoittuminen vähintään kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan. Neljän viikon jakson lopussa koehenkilöille tehdään perustesti, ja heidät satunnaistetaan saamaan 500 μg/päivä GM-CSF:ää kolmesti viikossa 3 viikon ajan (ryhmä A) tai lumelääkettä (ryhmä B). 3 kuukauden kuluttua suoritetaan seurantapäätetestit. Ryhmän A koehenkilöt saavat sitten toisen kerran 500 µg/päivä ihonalaista GM-CSF:ää kolmesti viikossa vielä 3 viikon ajan, ja heitä seurataan vielä 3 kuukauden ajan päätepistemittauksia varten, kun taas ryhmän B koehenkilöt saavat vastaavaa lumelääkettä. Ensisijainen tulos on kävelysuorituskyvyn muutos aktiivisen hoidon ryhmässä 6 kuukauden jälkeen lumelääkeryhmään verrattuna. Toissijainen tulos sisältää muutos huippukävelyajassa 6 kuukauden kohdalla, muutokset verenkierrossa olevien kantasolujen tasoissa, nilkan brakiaaliindeksi (ABI), kävelyvammakyselylomakkeen (WIQ) pisteet ja 36-kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) pisteet. . Pitkäaikainen seuranta puhelinsoitolla tapahtuu kunkin osallistujan kanssa yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta kyselylomakkeiden ja haittatapahtumien tietojen keräämiseksi.

Vastauksena Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -kriisiin 3.4.2020 Institutional Review Board (IRB) hyväksyi tähän tutkimukseen väliaikaiset muutokset, joilla lykätään opintovierailuja, joihin ei liity aktiivista huumeiden/plasebon käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolisten koehenkilöiden on oltava (a) postmenopausaalisia, (b) kirurgisesti steriilejä tai (c) käytettävä riittävää ehkäisyä ja heillä on negatiivinen raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista, eivätkä he saa imettää.
  • Dokumentoitu oireinen PAD
  • Kliinisesti stabiili (vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta) ajoittainen kyynärhäiriö tai kävelyn heikkeneminen (Rutherfordin luokka II), eikä oireiden vakavuus ole muuttunut seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
  • Statiinihoidossa 3 edellisen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ellei statiini-intoleranssi.
  • Kävelyhuippuaika (PWT) 1–12 minuuttia standardoidulla Gardnerin juoksumattoprotokollalla tai muokatulla Gardner-protokollalla tai alle 12 minuuttia muokatulla Bruce-protokollalla, jos PWT Gardner-protokollalla on yli 12 minuuttia.
  • Doppler-peräinen nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) < 0,90 oireellisessa raajassa 10 minuutin levon jälkeen seulonnassa. Koehenkilöille, joiden ABI on > 1,3 (puristumattomat valtimot), varvas-brachial-indeksi (TBI) on < 0,70 tutkittavan tutkinnon suorittamiseksi, tai jos ABI on > 0,9 - 1,0, ja mitatun ABI:n pieneneminen 20 % 1 minuutin sisällä juoksumattotestauksesta.
  • Sopivassa ja vakaassa ateroskleroosin lääkehoidossa vähintään 2 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Diabeetikot, joilla on laajentunut silmätutkimus, lukuun ottamatta proliferatiivista retinopatiaa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäiset tai nykyiset aktiiviset infektiot (hoidettu antibiooteilla)
  • Äskettäin (6 kuukautta ennen satunnaistamista) tai tällä hetkellä hoidossa oleva aktiivinen syöpä
  • Äskettäinen (3 kuukautta ennen satunnaistamista) muutos statiini- tai silostatsolihoidossa
  • Kriittinen raajan iskemia, joko krooninen (Rutherfordin luokka > II) tai akuutti iskemia, joka ilmenee lepokivuna, haavaumana tai kuoliona
  • Äskettäinen (3 kuukautta ennen satunnaistamista) alaraajojen verisuonikirurgia, angioplastia tai lannerangan sympatektomia
  • Suunniteltu osallistuminen strukturoituun liikuntahoitoprotokollaan tulevaisuudessa tai opiskelujakson aikana
  • Aiempi myelooinen pahanlaatuisuus
  • Äskettäin (3 kuukautta ennen satunnaistamista) epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivohalvaus tai revaskularisaatio
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (luokka III tai IV) tai sydänlihassairaus
  • Harjoitusta rajoitetaan muiden oireiden kuin ajoittaisen kyynärtuman, kuten niveltulehduksen tai hengenahdistuksen, vuoksi
  • Polven ala- tai yläpuolinen amputaatio; pyörätuolirajoitus
  • Muiden kävelyapuvälineiden kuin kepin käyttö
  • Kävelemisen heikkeneminen muista syistä kuin PAD:sta, esim. Parkinsonin tauti
  • Hallitsematon diabetes mellitus (määritelty: HbA1c > 10,0)
  • Krooninen munuaissairaus (kreatiniini > 2,5 mg/dl) tai maksasairaus (> 3-kertainen aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu)
  • Valkosolujen määrä < 3k/cm
  • Hemoglobiini (HGB) < 10g/dl
  • Systolinen verenpaine >180 ja/tai diastolinen >100
  • Immunosuppressanttien ottaminen
  • Neovaskulaariseen vasteeseen liittyvät oftalmologiset sairaudet
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu sairausprosessi, joka PI:n mielestä häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  • Kyvyttömyys osallistua opintovierailuihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Granulocyte-macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF)
Participants receiving 500µg of granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF), administered subcutaneously. Prior to randomization to a study arm, eligible participants are trained to perform subcutaneous injections and instructed to walk at least three times a day until they develop claudication or symptomatic limitation for 4 weeks.
Lääke: GM-CSF
Osallistujat antavat itse 500 μg/päivä GM-CSF:ää ihon alle kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) kolmen viikon ajan. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat toisen kerran 500 µg/päivä ihonalaista GM-CSF:ää kolme kertaa viikossa vielä 3 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan vielä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Leukiini
  • Sargramostim
Placebo Comparator: Placebo
Participants receiving 500µg of a placebo, administered subcutaneously. Prior to randomization to a study arm, eligible participants are trained to perform subcutaneous injections and instructed to walk at least three times a day until they develop claudication or symptomatic limitation for 4 weeks.
Lääke: Plasebo
Osallistujat antavat itse 500 μg/päivä lumelääkettä ihon alle kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) kolmen viikon ajan. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat toisen kerran 500 µg/päivä lumelääkettä ihonalaisesti kolme kertaa viikossa vielä 3 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan vielä 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in 6-minute walk distance
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes will be recorded. The primary outcome examines walking distance following two consecutive 3-monthly administrations of the study treatments.
Baseline, Month 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos klaudiaation alkamisajassa (COT)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Claudication aloitusaika (COT) juoksumattoharjoituksen aikana tallennetaan yhdessä huippukävelyajan (PWT) kanssa. Claudikaation alkamisaika (COT) on harjoituksen kesto osallistujan tyypillisen kyynärtuman alkamiseen. Tämä eroaa huippukävelyajasta (PWT), joka on aika, jonka jälkeen harjoitus lopetetaan vakavan kylkyyden vuoksi. Arvioitu juoksumaton harjoitustesti suoritetaan Gardner-protokollalla, jossa juoksumaton nopeus pidetään 2 mph:ssa ja aste alkaa nollasta ja kallistuu 2 % joka toinen minuutti.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Muutos nilkka-olkivartaloindeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Nilkka-olkavarsiindeksin (ABI) saamiseksi molemminpuoliset ylä- ja alaraajan verenpainemansetit puhalletaan noin 30 elohopeaa (mmHg) systolisen paineen yläpuolelle. Doppler-virtaussignaaleja käytetään havaitsemaan uudelleen ilmaantuva perfuusio ja samalla vähentämään mansetin painetta. Tulokset ilmaistaan ​​segmentti/käsivarren painesuhteena (ABI-indeksi). ABI:n laskemiseen käytetään molempien varsien korkeinta painetta. Keskimääräinen suhde on noin 1,0+/-0,10; 0,90 tai sitä alhaisempi indeksi katsotaan epänormaaliksi. Potilaille, joilla on kalkkeutumattomia, puristumattomia valtimoita (tietyt diabeetikot), joiden ABI-mittaukset eivät ole luotettavia, suoritetaan varpaan/käsivarren paineindeksi-suhde, jossa käytetään 2,5 cm:n mansettia iso- tai toisessa varpaassa. Varvas/käsivarsi-indeksi alle 0,65 katsotaan epänormaaliksi.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Jalan transkutaanisen happijännityksen muutos (TcPO2)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Jalan transkutaaninen happijännitys (TcPO2) on noninvasiivinen tapa mitata ääreisvaltimotautia. TcPO2 saadaan monitorilla ennen harjoittelua, kun potilaat ovat olleet seisomassa kolme minuuttia, ja sitä seurataan koko harjoituksen ajan. Arvot tallennetaan aloitusetäisyydellä, absoluuttisella etäisyydellä ja harjoituksesta toipumisen jälkeen. Yleisesti käytetty leikkauspiste on 60 elohopeamillimetriä (mmHg), ja tämän alapuolella olevat arvot osoittavat ääreisvaltimotaudin olemassaolon.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
Change in Peak Walking Time (PWT)
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (measured in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Baseline, Month 6
Change in Peak Walking Time (PWT) From First Through Second Treatment
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
To investigate whether there is further improvement with GM-CSF administered twice compared to a single administration, PWT at Month 6 compared to Month 3 is examined. Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Month 3, Month 6
Change in Peak Walking Time (PWT) After Single Treatment
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
To investigate whether there is improvement following a single treatment of GM-CSF, PWT at Month 3 compared to Baseline is examined. Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Baseline, Month 3
Change in 6-minute Walk Distance From First Through Second Treatment
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
To investigate whether there is further improvement with GM-CSF administered twice compared to a single administration, the examine walking distance at Month 6 compared to Month 3 is examined. Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes is recorded.
Month 3, Month 6
Change in 6-minute Walk Distance After Single Treatment
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
To investigate whether there is improvement following a single treatment of GM-CSF, the walking distance at Month 3 compared to Baseline is examined. Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes is recorded.
Baseline, Month 3
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Walking Distance Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of walking distance asks respondents to rate how difficult it is to walk around home, as well as distances of 50, 150, 300, 600, 900 and 1500 feet. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 28 with higher scores indicating increased ability to walk further distances.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Walking Speed Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of walking speed asks respondents to rate how difficult it is to walk the distance of one block slowly, at an average speed, quickly, and running/jogging. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 16 with higher scores indicating increased ability to walk fast.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Stair Climbing Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of stair climbing asks respondents to rate how difficult it is to climb 1, 2, and 3 flights of stairs. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 12 with higher scores indicating better ability to climb stairs.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
36-item Short-Form Health Survey (SF-36) consists of eight scaled scores for the domains of: vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. The domains can be summarized to represent two distinct concepts for a Physical Component Summary (PCS) and a Mental Component Summary (MCS). Study participants respond to questions relating to their health and activity level by selecting from a variety of Likert scale and yes/no response options. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale and lower scores indicate more disability (a score of 0 equates to maximum disability while a score of 100 indicates no disability). This study examines the Physical Component Summary (PCS) score as well as all domains.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CD34
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CD34 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CD133
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CD133 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing VEGF2R (KDR)
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes VEGF2R (KDR) is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CXCR4
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CXCR4 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshed Quyyumi, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00087198
  • 1R61HL138657 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025P011130 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GM-CSF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa