Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik stymulujący granulocyty i makrofagi (GM-CSF) w chorobie tętnic obwodowych (GPAD-3)

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Czynnik stymulujący granulocyty i makrofagi (GM-CSF) w chorobie tętnic obwodowych: badanie GPAD-3

Choroba tętnic obwodowych (PAD) to choroba, w której blaszka miażdżycowa gromadzi się w tętnicach przenoszących krew do głowy, narządów i kończyn. PAD zwykle występuje w tętnicach nóg, ale może dotyczyć dowolnych tętnic. Z czasem płytka nazębna może twardnieć i zwężać tętnice, co ogranicza przepływ krwi bogatej w tlen do narządów i innych części ciała. Zablokowany przepływ krwi do tętnic może powodować ból i drętwienie. Ból jest zwykle gorszy podczas ćwiczeń i zmniejsza się wraz z odpoczynkiem. PAD może zwiększać ryzyko zakażenia, które może prowadzić do śmierci tkanki i amputacji. To badanie ma na celu zbadanie, czy czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) poprawia objawy i przepływ krwi u osób z PAD. GM-CSF jest lekiem stosowanym do stymulacji szpiku kostnego do uwalniania komórek macierzystych. Uczestnicy badania zostaną losowo wybrani do grupy otrzymującej GM-CSF lub placebo. Po czterotygodniowej fazie badań przesiewowych uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z GM-CSF lub placebo trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Trzy miesiące później uczestnicy ponownie otrzymają zastrzyki z GM-CSF lub placebo trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Po sześciu miesiącach zespół badawczy przeprowadzi obserwację, aby sprawdzić, czy grupa, która otrzymała GM-CSF, miała większą poprawę niż grupa, która otrzymała placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miażdżycowa choroba tętnic obwodowych (PAD) kończyn dolnych dotyka do 8% populacji Stanów Zjednoczonych, a brak odpowiednich trwałych terapii z konieczności prowadzi do ciężkiej zachorowalności i zwiększonej śmiertelności. Zarówno eksperymentalne, jak i aktualne dane kliniczne wskazują, że GM-CSF ma zdolność mobilizowania różnych komórek progenitorowych (PC), w tym PC śródbłonka, które wydają się poprawiać niedokrwienie.

Niniejsze badanie opiera się na wynikach wcześniejszych badań, które wykazały poprawę w zakresie objawów chromania przestankowego po leczeniu GM-CSF. Badanie to ma na celu odpowiedź, czy powtórne podanie GM-CSF po 3 miesiącach jeszcze bardziej złagodzi objawy. W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo naukowcy zbadają, czy 3-tygodniowe wstrzykiwanie GM-CSF trzy razy w tygodniu poprawi parametry niedokrwienia u pacjentów z chromaniem przestankowym.

Do tego badania zostanie włączonych 176 uczestników z miażdżycową PAD i chromaniem przestankowym. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia, kwalifikujące się osoby zostaną przeszkolone w wykonywaniu wstrzyknięć podskórnych i poinstruowane, aby chodziły do ​​czasu wystąpienia chromania przestankowego lub ograniczenia objawów co najmniej trzy razy dziennie przez 4 tygodnie. Pod koniec 4-tygodniowego okresu, pacjenci przejdą podstawowe testy i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 500 μg/dzień GM-CSF trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie (grupa A) lub placebo (grupa B). Po 3 miesiącach zostaną przeprowadzone kontrolne badania punktu końcowego. Osobnicy z grupy A otrzymają następnie drugie podanie 500 μg/dzień podskórnego GM-CSF trzy razy w tygodniu przez kolejne 3 tygodnie i będą obserwowani przez kolejne 3 miesiące w celu pomiaru punktu końcowego, podczas gdy osoby z grupy B otrzymają pasujące placebo. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wydajności chodu w grupie leczonej aktywnie po 6 miesiącach w porównaniu z grupą placebo. Wynik drugorzędowy obejmuje zmianę maksymalnego czasu chodu po 6 miesiącach, zmiany w poziomie krążących komórek progenitorowych, wskaźnika kostka-ramię (ABI), wyniki kwestionariusza dotyczącego zaburzeń chodu (WIQ) oraz 36-itemowe wyniki kwestionariusza dotyczącego krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36) . Długoterminowa obserwacja, w formie rozmowy telefonicznej, będzie miała miejsce z każdym uczestnikiem rok, dwa i trzy lata po włączeniu się do badania w celu wypełnienia kwestionariuszy i zebrania danych o zdarzeniach niepożądanych.

W odpowiedzi na kryzys związany z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) w dniu 3 kwietnia 2020 r. Institutional Review Board (IRB) zatwierdziła tymczasowe modyfikacje tego badania w celu odroczenia wizyt studyjnych, które nie obejmują aktywnego stosowania leku/placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety muszą być (a) po menopauzie, (b) sterylne chirurgicznie lub (c) stosować odpowiednią antykoncepcję i mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed podaniem badanego leku i nie powinny karmić piersią.
  • Udokumentowana objawowa PAD
  • Klinicznie stabilna (co najmniej 2 miesiące przed włączeniem) chromanie przestankowe lub upośledzenie chodu w wywiadzie (klasa II Rutherforda) bez zmian w nasileniu objawów w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • W trakcie leczenia statynami przez ostatnie 3 miesiące przed włączeniem do badania, chyba że występuje nietolerancja statyn.
  • Szczytowy czas marszu (PWT) od 1 do 12 minut na znormalizowanym protokole Gardnera na bieżni lub zmodyfikowanym protokole Gardnera lub mniej niż 12 minut na zmodyfikowanym protokole Bruce'a w przypadku, gdy PWT na protokole Gardnera przekracza 12 minut.
  • Pochodzący z badania dopplerowskiego wskaźnik kostka-ramię (ABI) < 0,90 w kończynie z objawami po 10 minutach odpoczynku podczas badania przesiewowego. W przypadku pacjentów z ABI > 1,3 (tętnice nieściśliwe) w celu zakwalifikowania pacjenta należy uzyskać wskaźnik palucha i ramienia (TBI) < 0,70 lub jeśli ABI wynosi > 0,9 do 1,0, a zmierzona redukcja ABI wynosi 20%. w ciągu 1 minuty od testu na bieżni.
  • Odpowiednia i stabilna terapia medyczna miażdżycy przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Diabetycy z rozszerzonym badaniem oczu wykluczającym retinopatię proliferacyjną w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne lub obecne aktywne infekcje (leczone antybiotykami)
  • Niedawny (6 miesięcy przed randomizacją) lub aktualnie aktywny nowotwór w trakcie leczenia
  • Niedawna (3 miesiące przed randomizacją) zmiana leczenia statyną lub cilostazolem
  • Krytyczne niedokrwienie kończyn przewlekłe (klasa Rutherforda >II) lub ostre niedokrwienie objawiające się bólem spoczynkowym, owrzodzeniem lub zgorzelą
  • Niedawna (3 miesiące przed randomizacją) operacja naczyniowa kończyn dolnych, angioplastyka lub sympatektomia lędźwiowa
  • Planowany udział w ustrukturyzowanym protokole leczenia wysiłkowego w przyszłości lub w okresie studiów
  • Wcześniejszy nowotwór szpikowy
  • Niedawno (3 miesiące przed randomizacją) niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, przemijający atak niedokrwienny (TIA), udar lub rewaskularyzacja
  • Ciężka niewydolność serca (klasa III lub IV) lub choroba mięśnia sercowego
  • Ograniczenie ćwiczeń w przypadku objawów innych niż chromanie przestankowe, takich jak zapalenie stawów lub duszność
  • Amputacja poniżej lub powyżej kolana; uwięzienie na wózku inwalidzkim
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia innej niż laska
  • Upośledzenie chodu z powodów innych niż PAD, np. Choroba Parkinsona
  • Niekontrolowana cukrzyca (zdefiniowana jako HbA1c > 10,0)
  • Przewlekła choroba nerek (stężenie kreatyniny >2,5 mg/dl) lub choroba wątroby (>3-krotne zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT))
  • Liczba białych krwinek < 3k/cm
  • Hemoglobina (HGB) < 10 g/dl
  • Skurczowe ciśnienie krwi >180 i/lub rozkurczowe >100
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Stany okulistyczne związane z reakcją neowaskularną
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub jakikolwiek inny proces chorobowy, który w opinii PI będzie kolidował ze zdolnością pacjenta do udziału w badaniu
  • Niemożność uczestniczenia w wizytach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Granulocyte-macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF)
Participants receiving 500µg of granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF), administered subcutaneously. Prior to randomization to a study arm, eligible participants are trained to perform subcutaneous injections and instructed to walk at least three times a day until they develop claudication or symptomatic limitation for 4 weeks.
Lek: GM-CSF
Uczestnicy będą samodzielnie podawać 500 μg dziennie GM-CSF, podskórnie, trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez trzy tygodnie. Po trzech miesiącach uczestnicy otrzymają drugie podanie 500 μg/dzień podskórnego GM-CSF, trzy razy w tygodniu przez kolejne 3 tygodnie, a następnie będą obserwowani przez kolejne 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Leukina
  • Sargramostym
Komparator placebo: Placebo
Participants receiving 500µg of a placebo, administered subcutaneously. Prior to randomization to a study arm, eligible participants are trained to perform subcutaneous injections and instructed to walk at least three times a day until they develop claudication or symptomatic limitation for 4 weeks.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą samodzielnie podawać 500 μg dziennie placebo, podskórnie, trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez trzy tygodnie. Po trzech miesiącach uczestnicy otrzymają drugie podanie 500 μg/dzień placebo podawanego podskórnie, trzy razy w tygodniu przez kolejne 3 tygodnie, a następnie będą obserwowani przez kolejne 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in 6-minute walk distance
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes will be recorded. The primary outcome examines walking distance following two consecutive 3-monthly administrations of the study treatments.
Baseline, Month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu początku chromania (COT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Czas początku chromania (COT) podczas ćwiczeń na bieżni będzie rejestrowany wraz ze szczytowym czasem marszu (PWT). Czas początku chromania (COT) to czas trwania ćwiczeń do wystąpienia typowego chromania u uczestnika. Różni się to od szczytowego czasu marszu (PWT), który jest czasem do zakończenia ćwiczeń z powodu ciężkiego chromania. Stopniowane testy wysiłkowe na bieżni zostaną przeprowadzone przy użyciu protokołu Gardnera, w którym prędkość bieżni jest utrzymywana na poziomie 2 mil na godzinę, a stopień zaczyna się od 0 i nachyla się o 2% co dwie minuty.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Aby uzyskać wskaźnik kostka-ramię (ABI), dwustronne mankiety do pomiaru ciśnienia krwi kończyn górnych i dolnych są napompowane o około 30 milimetrów słupa rtęci (mmHg) powyżej ciśnienia skurczowego. Do wykrywania powracającej perfuzji podczas zmniejszania ciśnienia w mankiecie wykorzystywane są sygnały przepływu Dopplera. Wyniki wyrażono jako stosunek nacisku segment/ramię (wskaźnik ABI). Do obliczenia ABI zostanie użyte najwyższe ciśnienie z dwóch ramion. Średni stosunek wynosi około 1,0+/-0,10; wskaźnik 0,90 lub niższy jest uważany za nieprawidłowy. U pacjentów ze zwapniałymi, nieściśliwymi tętnicami (niektórzy chorzy na cukrzycę), u których pomiary ABI są niewiarygodne, wykonywany będzie wskaźnik wskaźnika nacisku na palec u nogi/ramienia z mankietem 2,5 cm na paluchu paluchu lub drugim palcu stopy. Wskaźnik palucha / ramienia mniejszy niż 0,65 jest uważany za nieprawidłowy.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Zmiana przezskórnego ciśnienia tlenu w stopie (TcPO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Przezskórne ciśnienie tlenu w stopie (TcPO2) jest nieinwazyjną metodą pomiaru choroby tętnic obwodowych. TcPO2 jest oznaczane za pomocą monitora przed wysiłkiem, po tym, jak pacjenci stoją przez trzy minuty i jest monitorowane podczas ćwiczeń. Wartości są rejestrowane w początkowej odległości chromania, bezwzględnej odległości chromania i po odpoczynku po wysiłku. Powszechnie stosowanym punktem odcięcia jest 60 milimetrów słupa rtęci (mmHg), a wartości poniżej tego wskazują na obecność choroby tętnic obwodowych.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Change in Peak Walking Time (PWT)
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (measured in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Baseline, Month 6
Change in Peak Walking Time (PWT) From First Through Second Treatment
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
To investigate whether there is further improvement with GM-CSF administered twice compared to a single administration, PWT at Month 6 compared to Month 3 is examined. Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Month 3, Month 6
Change in Peak Walking Time (PWT) After Single Treatment
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
To investigate whether there is improvement following a single treatment of GM-CSF, PWT at Month 3 compared to Baseline is examined. Graded treadmill exercise testing is performed using the Gardner protocol where the treadmill speed is kept at 2 mph and the grade starts at 0 and inclines by 2% every two minutes. The peak walking time (PWT) is the time (in seconds) until exercise is terminated because of severe claudication (pain in legs). Exercise testing is performed twice and longest time is used as the PWT for that study visit.
Baseline, Month 3
Change in 6-minute Walk Distance From First Through Second Treatment
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
To investigate whether there is further improvement with GM-CSF administered twice compared to a single administration, the examine walking distance at Month 6 compared to Month 3 is examined. Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes is recorded.
Month 3, Month 6
Change in 6-minute Walk Distance After Single Treatment
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
To investigate whether there is improvement following a single treatment of GM-CSF, the walking distance at Month 3 compared to Baseline is examined. Participants walk up and down a 100-foot hallway for 6 minutes to cover the maximum distance possible. The distance, measured in meters, completed after 6 minutes is recorded.
Baseline, Month 3
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Walking Distance Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of walking distance asks respondents to rate how difficult it is to walk around home, as well as distances of 50, 150, 300, 600, 900 and 1500 feet. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 28 with higher scores indicating increased ability to walk further distances.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Walking Speed Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of walking speed asks respondents to rate how difficult it is to walk the distance of one block slowly, at an average speed, quickly, and running/jogging. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 16 with higher scores indicating increased ability to walk fast.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ): Stair Climbing Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
The Walking Impairment Questionnaire (WIQ) domain of stair climbing asks respondents to rate how difficult it is to climb 1, 2, and 3 flights of stairs. Possible responses are: not hard (4), slightly difficult (3), somewhat difficult (2), very difficult (1), and unable to do (0). Total raw scores range from 0 to 12 with higher scores indicating better ability to climb stairs.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Change in 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
36-item Short-Form Health Survey (SF-36) consists of eight scaled scores for the domains of: vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. The domains can be summarized to represent two distinct concepts for a Physical Component Summary (PCS) and a Mental Component Summary (MCS). Study participants respond to questions relating to their health and activity level by selecting from a variety of Likert scale and yes/no response options. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale and lower scores indicate more disability (a score of 0 equates to maximum disability while a score of 100 indicates no disability). This study examines the Physical Component Summary (PCS) score as well as all domains.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9, Year 1
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CD34
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CD34 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CD133
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CD133 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing VEGF2R (KDR)
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes VEGF2R (KDR) is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
Number of Circulating Mononuclear Cells Expressing CXCR4
Ramy czasowe: Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9
The number of circulating mononuclear cells expressing the PC specific epitopes CXCR4 is counted using fluorescent activated sorting (FACS).
Baseline, Week 3, Month 3, Week 15, Month 6, Month 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshed Quyyumi, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00087198
  • 1R61HL138657 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2025P011130 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GM-CSF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj