Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KITE-585:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kite, A Gilead Company

Vaiheen 1 monikeskustutkimus KITE-585:stä, autologisesta BCMA:n vastaisesta CAR T-soluterapiasta, potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida KITE-585:n, autologisesti muokatun kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solutuotteen, joka kohdistuu myeloomasoluissa yleisesti esiintyvään proteiiniin, jota kutsutaan B-solujen kypsymisantigeeniksi (BCMA), turvallisuutta ja siedettävyyttä. mitataan annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuuden perusteella. Osallistujille annetaan 3 päivän ehdollistava kemoterapiajakso, jota seuraa yksi KITE-585-infuusio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma, voivat osallistua, jos kaikki kelpoisuusehdot täyttyvät. Kelpoisuuden määrittämiseen vaadittavat testit sisältävät sairauden arvioinnin, fyysisen kokeen, EKG:n ja sydämen kaikukuvauksen, aivojen MRI:n ja verikokeen. Osallistujilla on leukafereesin avulla kerättyjä valkosoluja. Nämä solut on muunnettu geneettisesti kokeellisen hoidon KITE-585 valmistamiseksi. Osallistujat saavat hoitavaa kemoterapiaa ennen KITE-585-infuusiota. KITE-585-infuusion jälkeen osallistujilta seurataan sivuvaikutuksia ja KITE-585:n vaikutusta myeloomaan. Tutkimustoimenpiteet voidaan suorittaa sairaalahoidossa ja/tai avohoidossa. Koehenkilöt, jotka saivat KITE-585-infuusion, suorittavat loput 15 vuoden seuranta-arvioinnista erillisessä pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa, KT-US-982-5968.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Mitattavissa oleva uusiutunut tai refraktaarinen myelooma kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) konsensuskriteerien mukaan sen jälkeen, kun hoitoa on tehty vähintään kolmella hoitolinjalla, mukaan lukien sekä proteasomi-inhibiittori (PI) että immunomoduloiva lääkeaine (IMiD), tai etenevä myelooma, joka on refraktäärinen hoito-ohjelmaan, joka sisältää sekä PI:n että IMiD:n.
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

  3. Riittävä luuytimen, munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta määritellään seuraavasti:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/µL
    • Verihiutalemäärä ≥ 75 000/µL
    • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä ≥ 100/µL
    • Kreatiniinipuhdistuma ylittää kunkin kohortin protokollassa asetetut rajat
    • Normaali sydämen toiminta EKG:llä ja kaikukuvauksella arvioituna
    • Lähtötilan happisaturaatio > 92 % huoneilmasta eikä kliinisesti merkittävää pleuraeffuusiota

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Plasmasoluleukemia
  2. Ei-sekretiivinen multippeli myelooma
  3. Multippelin myelooman aiheuttama keskushermoston (CNS) osallisuus historiassa
  4. Aikaisempi CAR-hoito tai muut geneettisesti muunnetut T-solut
  5. Riittämätön huuhtelu aikaisemmasta hoidosta
  6. Autologinen kantasolusiirto 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai allogeenista siirtoa aiemmin
  7. Aktiivisen autoimmuunisairauden historia
  8. Syvälaskimotromboosi tai keuhkoembolia, joka vaatii systeemistä antikoagulaatiota 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  9. Viimeaikainen muu (ei multippeli myelooma) syöpää
  10. Aktiivinen virus-, sieni-, bakteeri- tai muu infektio

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen suurennus: 3 x 10^7 KITE-585
Osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma (RRMM), saavat hoitavaa kemoterapiaa, joka koostuu syklofosfamidista 300 mg/m^2/vrk ja fludarabiinista 30 mg/m^2/vrk suonensisäisestä (IV) infuusiosta 3 päivän ajan, jota seuraa yksi infuusio KITE-585 annoksella 3 x 10^7 autologista anti-B-solujen kypsymisantigeeniä (BCMA) kimeeristä antigeenireseptoria (CAR) T-solua päivänä 0. Osallistujat voivat myös saada valinnaista siltahoitoa tutkijan harkinnan mukaan, enintään 7 päivää ennen hoitavan kemoterapian aloittamista. Osallistujilla on sitten hoidon jälkeinen arviointijakso ja pitkäaikainen seurantajakso viikosta 2 kuukauteen 3 ja kuukauden 3 jälkeen vuodelle 15.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Geneettinen: KITE-585
Yksi infuusio KITE-585 autologisia anti-BCMA CAR T -soluja
Kokeellinen: Annoksen suurennus: 1 x 10^8 KITE-585
Osallistujat, joilla on RRMM, saavat hoitavaa kemoterapiaa, joka koostuu syklofosfamidista 300 mg/m^2/vrk ja fludarabiinista 30 mg/m^2/vrk IV-infuusiona 3 päivän ajan, minkä jälkeen annetaan yksi KITE-585-infuusio annoksella 1 x 10 ^8 autologista anti-BCMA CAR T -solua päivänä 0. Osallistujat voivat myös saada valinnaista siltahoitoa tutkijan harkinnan mukaan, enintään 7 päivää ennen ehdollistavan kemoterapian aloittamista. Osallistujilla on sitten hoidon jälkeinen arviointijakso ja pitkäaikainen seurantajakso viikosta 2 kuukauteen 3 ja kuukauden 3 jälkeen vuodelle 15.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Geneettinen: KITE-585
Yksi infuusio KITE-585 autologisia anti-BCMA CAR T -soluja
Kokeellinen: Annoksen suurennus: 3 x 10^8 KITE-585
Osallistujat, joilla on RRMM, saavat hoitavaa kemoterapiaa, joka koostuu syklofosfamidista 300 mg/m^2/vrk ja fludarabiinista 30 mg/m^2/vrk IV-infuusiona 3 päivän ajan, minkä jälkeen annetaan yksi KITE-585-infuusio annoksella 3 x 10 ^8 autologista anti-BCMA CAR T -solua päivänä 0. Osallistujat voivat myös saada valinnaista siltahoitoa tutkijan harkinnan mukaan, enintään 7 päivää ennen ehdollistavan kemoterapian aloittamista. Osallistujilla on sitten hoidon jälkeinen arviointijakso ja pitkäaikainen seurantajakso viikosta 2 kuukauteen 3 ja kuukauden 3 jälkeen vuodelle 15.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Geneettinen: KITE-585
Yksi infuusio KITE-585 autologisia anti-BCMA CAR T -soluja
Kokeellinen: Annoksen suurennus: 1 x 10^9 KITE-585
Osallistujat, joilla on RRMM, saavat hoitavaa kemoterapiaa, joka koostuu syklofosfamidista 300 mg/m^2/vrk ja fludarabiinista 30 mg/m^2/vrk IV-infuusiona 3 päivän ajan, minkä jälkeen annetaan yksi KITE-585-infuusio annoksella 1 x 10 ^9 autologista anti-BCMA CAR T -solua päivänä 0. Osallistujat voivat myös saada valinnaista siltahoitoa tutkijan harkinnan mukaan, enintään 7 päivää ennen ehdollistavan kemoterapian aloittamista. Osallistujilla on sitten hoidon jälkeinen arviointijakso ja pitkäaikainen seurantajakso viikosta 2 kuukauteen 3 ja kuukauden 3 jälkeen vuodelle 15.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Geneettinen: KITE-585
Yksi infuusio KITE-585 autologisia anti-BCMA CAR T -soluja
Kokeellinen: Annoksen laajennus (munuaisten vajaatoiminta): 3 x 10^7 KITE-585
RRMM-osallistujat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30–59 ml/min [asteen 2 krooninen munuaissairaus]), saavat hoitavaa kemoterapiaa, joka koostuu syklofosfamidista 300 mg/m^2/vrk ja fludarabiinista 24 mg/m^2/vrk IV. 3 päivän infuusio, jonka jälkeen yksi KITE-585-infuusio siedettävänä annoksena 3 x 10^7 autologista anti-BCMA CAR T-solua päivänä 0. Osallistujat voivat myös saada valinnaista siltahoitoa tutkijan harkinnan mukaan, enintään 7 päivää ennen hoitavan kemoterapian aloittamista. Osallistujilla oli sitten hoidon jälkeinen arviointijakso ja pitkäaikainen seurantajakso viikosta 2 kuukauteen 3 ja kuukauden 3 jälkeen 15 vuoteen.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Geneettinen: KITE-585
Yksi infuusio KITE-585 autologisia anti-BCMA CAR T -soluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: KITE-585-infuusiosta 28 päivään KITE-585-infuusion jälkeen

DLT on KITE-585:een liittyvä tapahtuma, joka alkaa ensimmäisten 28 päivän aikana infuusion jälkeen. DLT:t määritellään tapahtumien ja tapahtumien keston mukaan, mukaan lukien:

  • Mikä tahansa kesto: Grade (GR) 4 sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS), KITE-585:een liittyvät GR 5 -haittatapahtumat (AE) ja GR 4 ei-hematologiset AE, lukuun ottamatta kuumetta, pahoinvointia, maksatoksisuutta, joka paranee GR 3:ksi tai paremmaksi ≤ 72 tuntia, hypogammaglobulinemia, tuumorilyysioireyhtymä, akuutti munuaistoksisuus, joka vaatii dialyysiä ≤ 7 päivää, intubaatio hengitysteiden suojaamiseksi ≤ 7 päivää ja AE häviää ≤ GR 1:ksi 2 viikossa ja lähtötilanteeseen 4 viikossa
  • ≥ 72 tuntia: GR 3 CRS ja GR 3 ei-hematologinen AE lukuun ottamatta kuumetta, pahoinvointia, maksatoksisuutta, joka paranee GR 2:ksi tai paremmaksi ≤ 14 päivässä, hypogammaglobulinemia ja kasvainlyysioireyhtymä
  • ≥ 30 päivää: GR 4 hematologinen AE, lukuun ottamatta sytopenioita, jotka johtuvat meneillään olevasta tai toistuvasta multippeli myeloomasta
KITE-585-infuusiosta 28 päivään KITE-585-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) konsensuspaneelin 1 kriteerien mukaan
Aikaikkuna: KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat tiukan CR:n (sCR), täydellisen vastauksen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai erittäin hyvän PR:n (VGPR), IMWG Consensus Panel 1 -kriteerien mukaisesti. sCR: CR+normaali vapaa kevytketju (FLC) -suhde, ei klonaalisia soluja BM:ssä immunohistokemian tai immunofluoresenssin perusteella; CR: negatiivinen immunofiksaatio (IFX) seerumissa ja virtsassa, ei pehmytkudosplasmasytoomia (STP), <5 % plasmasoluja luuytimessä (BM); PR: seerumin M-proteiinin väheneminen ≥50 % + 24 tunnin virtsan M-proteiinin lasku ≥90 % tai <200 mg/24 h. Jos seerumin ja virtsan M-proteiini ei ole mitattavissa; ja seerumiton valomääritys; edellyttää ≥ 50 %:n pienenemistä asiaan liittyvien ja ei-osallistuneiden FLC-tasojen välillä / ≥ 50 %:n vähenemistä plasmasoluissa (PC), jos BM PC:n lähtötasoprosentti on vastaavasti ≥ 30 %. Jos se esiintyy lähtötilanteessa, tarvitaan myös STP:n koon pienentäminen ≥ 50 %; VGPR: seerumin ja virtsan M-proteiini havaittu IFX:llä, mutta ei elektroforeesilla, >90 % seerumissa M-proteiini+virtsa, M-proteiinitaso <100 mg/24h.
KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS) tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä IMWG:n konsensuspaneelin 1 mukaan
Aikaikkuna: KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
PFS: Aikaväli ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antopäivämäärästä lopullisen progressiivisen sairauden (PD) ensimmäisestä dokumentaatiosta aikaisempiin IMWG:n konsensuspaneelin 1 kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. PD: lisäys 25 % alimmasta vastearvosta yhdessä seuraavista: Seerumin ja virtsan M-proteiini (absoluuttinen lisäys ≥ 0,5 g/dl ja ≥ 200 mg/24 tuntia, vastaavasti); Osallistujilla, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja, ero osallistuvien ja ei-osallistuneiden FLC-tasojen välillä (absoluuttinen nousu > 10 mg/dl); Osallistujilla, joilla ei ole mitattavissa olevaa seerumin ja virtsan M-proteiinia ja joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta FLC-tasoilla, luuytimen PC-prosentti (absoluuttinen prosenttiosuus ≥ 10 %). Uusien luuvaurioiden tai STP:n selvä kehittyminen tai olemassa olevien luuvaurioiden tai STP:iden koon selvä kasvu; Hyperkalsemian kehittyminen (korjattu seerumin kalsium > 11,5 mg/dl), jonka voidaan katsoa johtuvan yksinomaan PC:n lisääntymishäiriöstä. Analyysi tehtiin Kaplan-Meier (KM) -estimaatin avulla.
KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: KITE-585-infuusiosta tietojen katkaisupäivään (enintään 17,6 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajalle, joka kuluu tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annospäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi tehtiin KM-estimaatin avulla. Osallistujat, jotka eivät ole kuolleet analyysitietojen katkaisupäivään mennessä, sensuroitiin heidän viimeisenä elossa olevan päivämääränä tai katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
KITE-585-infuusiosta tietojen katkaisupäivään (enintään 17,6 kuukautta)
Hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 24 kuukauden ajan KITE-585-hoidon jälkeen tai taudin etenemiseen tai muun syövänvastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2,9 kuukautta)
Ilmoittautuminen 24 kuukauden ajan KITE-585-hoidon jälkeen tai taudin etenemiseen tai muun syövänvastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2,9 kuukautta)
Kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 24 kuukauden ajan KITE-585-hoidon jälkeen tai taudin etenemiseen tai muun syövänvastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2,9 kuukautta)
Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat määriteltiin tutkijan harkinnan mukaan.
Ilmoittautuminen 24 kuukauden ajan KITE-585-hoidon jälkeen tai taudin etenemiseen tai muun syövänvastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2,9 kuukautta)
Tutkimuksen tutkijoiden määrittämä vasteaika (DOR) IMWG:n konsensuspaneelin 1 mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vasteesta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
DOR määritellään osallistujille, jotka kokevat objektiivisen vasteen, ja se määritellään ajaksi ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta (joka myöhemmin vahvistetaan) PD:hen IMWG:n konsensuspaneelin 1 kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Objektiivinen vastaus määritellään tulosmittauksessa 2.
Ensimmäisestä vasteesta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)
TTNT määritellään ajanjaksoksi KITE-585-infuusion päivämäärän ja seuraavan hoidon aloituspäivän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
KITE-585-infuusiosta aikaisempaan tietojen katkaisupäivään ja muiden syöpähoitojen, mukaan lukien kantasolusiirron, ensimmäiseen antoon (enintään 17,6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kite, A Gilead Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KITE-585-501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa