Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syövän leikkausta edeltävä MRI (STIRMCO)

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dromain Clarisse

MRI:n tuleva arviointi ruokatorven syöpien leikkausta edeltävässä vaiheessa

MRI:n rooli ruokatorven syövän hoidossa on edelleen epäselvä ja huonosti tutkittu. Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet viittaavat siihen, että magneettikuvauksesta voi tulla tehokas tekniikka ruokatorven syövän alkuarvioinnissa, mutta myös neoadjuvanttihoidon vasteen arvioinnissa ennen leikkausta.

Tämä kuvantamistutkimus suoritetaan prospektiivisesti ja peräkkäin 60 potilaalle, jotka on otettu mukaan 18 kuukauden aikana potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ruokatorven syöpä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI:n tarkkuutta ruokatorven kasvainten visualisoimiseksi, arvioida kasvainten kuormitusta ja mahdollista kosketusta viereisten rakenteiden ja niihin liittyvien imusolmukkeiden kanssa. Jos kemoterapia tai sädekemoterapiahoito on aiheellista ennen leikkausta, arvioimme myös, auttaako MRI arvioimaan paremmin vastetta tähän hoitoon verrattuna PET-skannaukseen tai kaikuun. endoskopia, jotka ovat tällä hetkellä suoritettavia tutkimuksia näiden hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi.

MRI-tutkimusten kuvat tulkitsee 1 asiantuntijaradiologi, jolla ei ole tietoa muista kuvantamismenetelmistä, ja ne toimitetaan vastuussa oleville lääkäreille mahdollisen hoidon vastineeksi.

Tämän jälkeen potilaita seurataan vuoden ajan kliinisen hoidon standardien mukaisesti, jotta voidaan tutkia tietoja hoidon komplikaatioista ja syövän etenemisestä yhden vuoden kuluttua.

Suurin riski on rutiininomaisesti käytetyn gadoliniumkelaattipohjaisen MRI-varjoaineen antaminen. On myös olemassa riski, että magneettikuvauksen tulokset voivat vaikuttaa alun perin suunniteltuun hoitoon esimerkiksi peruuttamalla leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta tuetaan peräkkäin kaikille potilaille, joilla on histologisesti todistettu ruokatorven syövän diagnoosi.

Kaikille potilaille tehdään magneettikuvaus, joka sisältää morfologiset sekvenssit (ilman gadoliniumkelaattia ja injektion kanssa) funktionaalisia ja dynaamisia alkuvaiheen määrittämistä varten muiden tässä indikaatiossa rutiininomaisesti suoritettavien diagnostisten toimenpiteiden lisäksi, jotka ovat endoultraääni, CT ja PET skanneri.

Potilaille, joille neoadjuvanttihoito kemoterapialla tai sädekemoterapialla päätetään ja aloitetaan, toinen magneettikuvaus tehdään 4–6 viikon kuluttua neoadjuvanttihoidon päättymisestä.

MR-tutkimusten kuvat tulkitsee 1 asiantuntijaradiologi, joka on sokeutunut muiden kuvantamismenetelmien tiedoista ja välittää potilaasta vastaaville lääkäreille mahdollisen hoidon vastineeksi.

Potilaita seurataan sitten vuoden ajan säännöllisen suosituksen mukaisesti kuolleisuuden/sairastuvuuden ja PFS:n arvioimiseksi 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • CHUV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa patologisesti todistettu ruokatorven syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI vasta-aihe
  • Raskaana olevat naiset
  • kohdunkaulan ruokatorven syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: ruokatorven syöpä MRI
Diagnostinen testi
Diagnostinen testi: MRI
Thoraco-abominaalinen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen suorituskyky lavastusta varten
Aikaikkuna: 18 kuukautta
TNM lavastus
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky lavastusta varten
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvio ali- ja ylivaiheistusasteesta
18 kuukautta
Prognostinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MRI-tietojen korrelaatio PFS:n, sairastuvuuskuolleisuuden ja kirurgisen resektion kanssa
18 kuukautta
Diagnostinen suorituskyky kasvainvasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
ADC-arvojen ja histologisen TRG:n muutosten korrelaatio
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dromain Clarisse

Tutkijat

  • Päätutkija: Clarisse Dromain, MD, phD, CHUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-VD 2017-00388
  • 17_015 (MUUTA: CRC CHUV)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa