식도암의 수술 전 MRI (STIRMCO)
식도암의 수술 전 병기 결정에서 MRI의 전향적 평가
식도암 관리에서 MRI의 역할은 불분명하고 제대로 연구되지 않았습니다. 최근의 기술적 진보는 MRI가 식도암의 초기 평가를 위한 강력한 기술이 될 수 있을 뿐만 아니라 수술 전 선행 보조 치료에 대한 반응 평가를 위한 강력한 기술이 될 수 있음을 시사합니다.
이 이미징 연구는 새로 진단된 식도암 환자에 포함된 60명의 환자를 대상으로 18개월 동안 전향적으로 연속적으로 수행될 예정입니다.
이 연구의 목적은 식도 종양을 시각화하기 위한 MRI의 정확성을 평가하고, 종양 부담 및 인접 구조 및 관련 림프절과의 잠재적 접촉을 평가하는 것입니다. 화학 요법 또는 방사선 화학 요법 치료가 수술 전에 표시되는 경우 MRI가 PET 스캔 또는 에코와 비교하여 이 치료에 대한 반응을 더 잘 평가하는 데 도움이 되는지 여부도 평가합니다. 이러한 치료의 효과를 평가하기 위해 현재 수행되는 검사인 내시경.
MRI 검사의 영상은 다른 영상 기법에 대한 지식이 없는 방사선 전문의 1인에 의해 해석되어 가능한 치료 고려 사항에 대해 담당 의사에게 전송됩니다.
그런 다음 환자는 임상 관리 기준에 따라 1년 동안 추적 관찰되어 1년 동안 치료 합병증 및 암 진행에 대한 데이터를 연구합니다.
주요 위험은 일상적으로 사용되는 가돌리늄 킬레이트 기반 MRI 조영제를 투여하는 것입니다. 또한 MRI 결과가 수술 절차를 취소하는 등 초기에 계획된 치료에 영향을 미칠 수 있는 위험도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 식도암의 조직학적으로 입증된 진단을 받은 모든 환자에게 연속적으로 제공될 것입니다.
형태학적 서열(가돌리늄 킬레이트 주사 없이 및 주사 없이)을 포함하는 MRI 검사는 이 적응증에서 임상 일상에서 수행되는 다른 진단 절차인 내초음파촬영법에 추가하여 초기 병기 결정을 위해 모든 환자에서 기능적 및 동적 검사를 수행할 것입니다. CT 및 PET 스캐너.
항암화학요법 또는 방사선항암요법을 통한 선행항암치료가 결정되어 시작될 환자의 경우 선행항암치료 종료 후 4~6주 후에 2차 MRI를 시행하게 됩니다.
MR 검사의 이미지는 다른 이미징 양식의 데이터에서 맹검된 1명의 전문 방사선과 의사에 의해 해석되고 치료에 대한 가능한 고려를 위해 환자를 담당하는 의사에게 전송됩니다.
그런 다음 환자는 1년째 사망률/이환율 및 PFS를 평가하기 위해 정규 권장 사항에 따라 1년 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
-
연락하다:
- Clarisse Dromain, MD, phD
- 전화번호: 41 0213147655
- 이메일: clarisse.dromain@chuv.ch
-
연락하다:
- Aurelie Mello, Pr
- 전화번호: 0213143293
- 이메일: aurelie.mello@chuv.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 모든 식도암
제외 기준:
- MRI 금기
- 임산부
- 자궁경부 식도암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 식도암 MRI
진단 검사
|
Thoraco-abominal MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테이징을 위한 진단 성능
기간: 18개월
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TNM 병기
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스테이징을 위한 진단 성능
기간: 18개월
|
Understaging 및 Overstaging 비율 평가
|
18개월
|
|
예후 바이오마커
기간: 18개월
|
MRI 데이터와 무진행생존(PFS), 이환율 및 외과적 절제의 상관관계
|
18개월
|
|
종양 반응을 평가하기 위한 진단 성능
기간: 18개월
|
ADC 값과 조직학적 TRG의 변화 상관관계
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clarisse Dromain, MD, phD, CHUV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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