Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteesien pukemista ja irrottamista koskeva turkkilainen validointikysely

lauantai 29. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Marmara University

Transtibiaalisten amputoitujen proteesin pukemista ja irrottamista koskevan kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus ja rakentaminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteesin pukemista ja riisumista koskevan turkkilaisen version luotettavuutta ja validiteettia transtibiaalisissa amputaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tiedät, että pistorasia ja ripustusjärjestelmä tulee pukea ja riisua muutaman kerran päivän ja yön aikana, on tärkeää mitata pukemisen ja riisumisen helppous. Vaivaton pukeminen ja riisuminen näyttää vaikuttavan positiivisesti proteesin tyytyväisyyteen. Pistorasia- ja ripustusjärjestelmät vaativat erilaisia ​​pudotus- ja irrotusmenetelmiä, joista jotkut ovat aikaa vieviä ja vaativat enemmän käsivoimaa ja kognitiivista vaivaa kuin toiset. Tappi/lukkojousitus tarvitsee muutamia säätöjä jäännösraajojen kannan sisällä, jotta tappi lukittuu kokonaan distaalisesti. Esimerkiksi tiivistysjärjestelmä tarvitsee pidemmän ajanjakson, koska amputoidun tulee ensin ruiskuttaa joko sisäholkkia tai tiivisteitä ja sitten irrottaa hylsyventtiili ja työntää haara hylsyyn ja laittaa venttiili takaisin. Pistorasian mukavuuden arvioimiseen on saatavilla instrumentteja, kuten hylsyn mukavuuspisteet, mutta tekijöiden tietojen mukaan ei ole kehitetty laitetta, joka keskittyisi proteesin pukemisen ja irrotuksen laatuun. Mitä selkeämpi käsitys jousitusjärjestelmistä, sitä helpompi on proteesilääkärin valinta.

Proteesin ja ortoosien aloilta on olemassa erilaisia ​​kyselylomakkeita, kuten Prosthetic Evaluation Questionnaire (PEQ), Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES), Orthotic Prosthetic User's Survey (OPUS), Houghtonin asteikko proteesin käyttö ja Scalpotee (amputee). ABIS) Kuitenkin harvat näistä instrumenteista koskevat proteesin pukemista ja riisumista. Ei ole saatavilla turkinkielistä kyselylomaketta ripustusjärjestelmien pukemisen ja riisumisen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia proteesin pukemista ja riisumista koskevan kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuutta ja konstruktiopätevyyttä transtibiaalisissa amputaatioissa.

Proteesin pukeminen ja riisuminen -kyselylomakkeen kehittäjiltä saatuaan luvan, instrumentista kehitetään turkkilainen versio. Käännösprosessia varten vahvistetut ohjeet potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) käännökselle, ja ne sisältävät sekä eteenpäin että taaksepäin (käänteisen) ohjeiden, kohteiden ja vastausvaihtoehtojen käännöksen riippumattomien kääntäjien toimesta. kaksikielisten asiantuntijoiden arvio; käännösten täsmäytys; ja käännettävien instrumenttien kognitiivista testausta, kuten Eremenco et al., 2005 tai Reeve et al., 2013, ovat kuvanneet. Arvioidaan tarvetta tehdä kulttuurisovitus turkinkielisen version käyttöön turkkilaisten amputoitujen keskuudessa. Käsikirjoituksen koulutustasoa on tarkoitus muuttaa, koska se ei sovi Turkin koulutusjärjestelmään). Tutkimuksen tutkijoiden ja kääntäjien keskustelujen jälkeen Proteesin pukeminen ja riisuminen -kyselystä tuotetaan turkkilainen versio, joka vastasi mahdollisimman tarkasti alkuperäistä kyselyä. Jokaista koehenkilöä pyydetään täyttämään turkinkielinen versio Proteesin pukeminen ja riisuminen -kyselystä kahdesti (1-3 päivän välein). Proteesin pukemista ja riisumista koskevan kyselylomakkeen turkkilaisen version validiteetin arvioimiseksi käytetään Nottingham Health Profile (NHP) -tyytyväisyys proteeseihin -SATPRO -tutkimuksia.

Tyytyväisyydellä proteesiin on seuraavat ala-asteikot: esteettinen tyytyväisyys proteesiin, painotyytyväisyys proteesiin ja toiminnallinen tyytyväisyys proteesiin. Painotyytyväisyysasteikossa on vain yksi kohta, johon vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, kun taas sekä esteettinen tyytyväisyys että toiminnallinen tyytyväisyys proteeseihin on viisi kohtaa, joista kuhunkin vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.

Nottingham Health Profilen (NHP), yleisen elämänlaadun mittaustyökalun, turkinkielisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava tulosmittaus. Tästä syystä sitä käytetään Proteesin pukeminen ja riisuminen -kyselylomakkeen konstruktion validiteetin analysointiin. NHP (kääntäjä Küçükdeveci et a.) sisältää seuraavat kuusi alaaluetta: energiataso, fyysinen aktiivisuus, kipu, uni, tunnereaktio ja sosiaalinen eristäytyminen. Kunkin aliverkkotunnuksen pisteiden summa on yhtä kuin.12 SATPro on 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä proteesiin. Kyselystä käytettiin Simsekin kehittämää turkkilaista versiota. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteet 0–3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Transtibiaaliset amputoidut 18-65-vuotiaat ja jotka käyttävät hyvin sovitettua proteesia vähintään 1 vuoden

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Transtibiaalinen amputoitu, joka käytti proteesia vähintään vuoden ja jolla ei ollut kognitiivisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen amputaatio tai yläraajan amputaatio
  2. Muut kuin transtibiaaliset amputaatiotasot
  3. Kognitiivinen heikkeneminen
  4. Neuroman esiintyminen, luukasvut, ihovauriot, haavat, jotka johtavat kyvyttömyyteen käyttää proteeseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Testiryhmä: Transtibiaaliset amputoidut
Proteesin pukemista ja riisumista koskevan kyselylomakkeen kääntämisen/uudelleenkääntämisen jälkeen transtibiaalisten amputoitujen henkilöitä pyydetään täyttämään elämänlaadun arviointi Nottingham Health Profile-NHP, tyytyväisyyden arviointi Tyytyväisyys proteesiin -SATPRO ja proteesin pukemista ja riisumista koskevan kyselyn turkinkielinen versio kahdesti. (1-3 päivän välein).
kyselylomake 1
kyselylomake 2
kyselylomake 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesien pukemista ja riisumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
Tyytyväisyyttä mitattiin proteesin pukemista ja riisumista koskevalla kyselylomakkeella. Kokonaispisteet voidaan luokitella "matalaksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi" seuraavasti: kokonaispistemäärä ⩽ 2: alhainen; kokonaispisteet = 3 ja 4: kohtalainen; ja kokonaispistemäärä ⩾ 5: korkea. Korkeampi pistemäärä voidaan tulkita korkeammaksi laaduksi ja tyytyväisyydeksi pukemiseen ja riisumiseen.
Päivä 0
Proteesien pukemista ja riisumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 3
Tyytyväisyyttä mitattiin proteesin pukemista ja riisumista koskevalla kyselylomakkeella. Kokonaispisteet voidaan luokitella "matalaksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi" seuraavasti: kokonaispistemäärä ⩽ 2: alhainen; kokonaispisteet = 3 ja 4: kohtalainen; ja kokonaispistemäärä ⩾ 5: korkea. Korkeampi pistemäärä voidaan tulkita korkeammaksi laaduksi ja tyytyväisyydeksi pukemiseen ja riisumiseen.
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys Proteesiin -SATPRO
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa, jotka on kehitetty henkilön apuvälineen valinnassa käyttämien merkittävimpien kriteerien perusteella. Vähimmäispisteet 0 maksimipisteet 45.
Päivä 0
Tyytyväisyys Proteesiin -SATPRO
Aikaikkuna: Päivä 3
Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa, jotka on kehitetty henkilön apuvälineen valinnassa käyttämien merkittävimpien kriteerien perusteella. Vähimmäispisteet 0 - maksimipisteet 45.
Päivä 3
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Päivä 0
Nottingham Health Profile on tarkoitettu perusterveydenhuollolle antamaan lyhyt osoitus potilaan kokemista emotionaalisista, sosiaalisista ja fyysisistä terveysongelmista. Jokaisessa alaryhmässä "kyllä" vastattujen kysymysten määrä jaetaan saman alaryhmän kysymysten kokonaismäärällä ja tulos kerrotaan 100:lla. Jokaisen alaryhmän arvo on välillä 0 ja 100, jolloin 100 pistettä pidetään laskennallisen alaryhmän parhaana yleisenä QoL:na ja 0 pistettä huonoimpana QoL:na samalle alaryhmälle.
Päivä 0
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Päivä 3
Nottingham Health Profile on tarkoitettu perusterveydenhuollolle antamaan lyhyt osoitus potilaan kokemista emotionaalisista, sosiaalisista ja fyysisistä terveysongelmista. Jokaisessa alaryhmässä "kyllä" vastattujen kysymysten määrä jaetaan saman alaryhmän kysymysten kokonaismäärällä ja tulos kerrotaan 100:lla. Jokaisen alaryhmän arvo on välillä 0 ja 100, jolloin 100 pistettä pidetään laskennallisen alaryhmän parhaana yleisenä QoL:na ja 0 pistettä huonoimpana QoL:na samalle alaryhmälle.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giray Esra, MD, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2017.659

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa