Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of New Biomarkers on Maintenance of Sinus Rhythm After Cardioversion or Ablation of Atrial Fibrillation (Biorhythm)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact of New Biomarkers on the Maintenance of Sinus Rhythm After Cardioversion or Ablation of Atrial Fibrillation

The Biorhythm study aims to investigate the utility of new biomarkers (e.g. MR proANP, ST2) measured pre-procedure for the prediction of procedural success in patients with atrial fibrillation undergoing cardioversion or ablation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective, observational, multicentre study of patients with paroxystic or persistent atrial fibrillation scheduled to undergo cardioversion or ablation of AF in routine practice. Serum levels of MR proANP and ST2 pre-procedure will be measured to attempt to identify a threshold that carries prognostic value for procedural success (maintenance of sinus rhythm at one year).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besancon, Ranska, 25000
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Dijon, Ranska
        • CHU Francois Mitterand
      • Vandoeuvre les nancy, Ranska
        • CHU Brabois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with paroxystic or persistent atrial fibrillation for whom a decision to perform ablation is made.
  • Patients with persistent atrial fibrillation for whom a decision to perform cardioversion is made.
  • Patients with social security coverage, or beneficiary thereof.
  • Patients who provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >80 years
  • Patients with significant valvular heart disease defined as symptomatic aortic valve disease, severe aortic or mitral stenosis or tricuspid or mitral insufficiency grade 3/4 or 4/4
  • Patients with pulmonary arterial hypertension >45 mmHg on echocardiography
  • Patients with chronic respiratory disease, chronic obstructive pulmonary disease stage II, III or IV.
  • Patients with a left ventricular ejection fraction <45%
  • Patients with recent (<1 month) acute decompensation of heart failure
  • Patients with recent (<1 month) acute coronary syndrome
  • Anemia (hemoglobin <10 g/dL)
  • Pregnant or lactating women
  • Patients with anticipated poor compliance, as assessed by the study investigator
  • Patients within the exclusion period of another clinical study
  • Patients under legal guardianship

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cardioversion group
Patients with persistent atrial fibrillation who are oriented for cardioversion in the course of routine care.
External electric shock delivery under general anesthesia.
Kokeellinen: Ablation group
Patients with persistent or paroxystic atrial fibrillation who are oriented for ablation of AF in the course of routine care.
Pulmonary vein isolation by radiofrequency or cryoablation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrent atrial fibrillation
Aikaikkuna: 12 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
12 months
Recurrent atrial tachycardia
Aikaikkuna: 12 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
12 months
Recurrent flutter
Aikaikkuna: 12 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrent atrial fibrillation
Aikaikkuna: 3 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
3 months
Recurrent atrial tachycardia
Aikaikkuna: 3 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
3 months
Recurrent flutter
Aikaikkuna: 3 months
Documented by ECG, Holter, telemetry, and lasting 30 seconds or more.
3 months
Palpitations
Aikaikkuna: 12 months
Any episode of palpitation occurring during follow-up
12 months
Hospitalization
Aikaikkuna: 12 months
Hospital admission related to atrial fibrillation, atrial tachycardia or flutter during follow-up
12 months
Repeat ablation
Aikaikkuna: 12 months
Need for repeat ablation during follow-up in patients who underwent ablation of AF
12 months
Cardioversion
Aikaikkuna: 12 months
Need for electric or medical cardioversion during follow-up (all patients, regardless of initial intervention type)
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Meneveau, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00731-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa