Uusi selkärangan suunnittelukonsepti nuorten idiopaattisen skolioosin hoitoon

Seuraavien kahden vuoden aikana suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on yhteensä 50 uutta AIS-diagnoosipotilasta Stolleryn lastensairaalan skolioosiklinikalta. Eettinen hyväksyntä (Pro00054113) on myönnetty. Sisällyttäminen perustuu Scoliosis Research Societyn (SRS) standardeihin ahdintutkimusten kriteereihin: a) AIS-diagnoosi ja uusi jäykkä selkärangan tukihoito, b) määrätty kokopäiväinen hammastuen käyttö (23 tuntia päivässä), c) primaariset Cobb-kulmat 20 °- 40°, d) ikä välillä 10 - 16 vuotta, e) Risser 0-2 (luuston epäkypsä), f) joko premenarkaalinen tai alle 1 vuoden postmenarkaalinen. 50 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään (n = 25 kussakin ryhmässä): A-ryhmän tavanomaiset suunnitellut ja manuaalisesti valmistetut hammasraudat ja ryhmän B ultraääni- ja CAD/CAM-skannerilla suunnitellut hakaset, joissa tulostetaan 3D-tulostimella.

Molemmat ryhmät: Ryhmästämme kehitetty ahdinmonitori (2,5cm x 4,0cm x 1,5cm ja 8g) asennetaan kaikkiin olkaimiin molemmille tutkimusryhmille. Se seuraa potilaiden hoitomyöntyvyyttä, joka sisältää sen, kuinka kauan he käyttävät housujaan ja kuinka kauan he käyttävät housuja määrätyllä kireystasolla (määrä ja laatu). Näytön akkuvirta ja muistikapasiteetti kestävät 9 kuukautta näytteenottotaajuudella 1 näyte/minuutti. Ahdinmonitori upotetaan olkaisimeen). Potilailta ei vaadita ylimääräistä huomiota. Ahdin kulumiskuviotiedot ladataan rutiininomaisesti suunnitelluilla seurantaklinikoilla (tuen jälkeinen resepti 2 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 6 kuukauden välein).

Mukavuusarviointiin saamme 80 % tehon tässä otoskoossa, jos keskimääräinen noudattaminen kontrolliryhmässä on 60±4 % (edellisessä tutkimuksessamme), mutta interventioryhmässä noudattaminen nostetaan 70±4 %:iin. Vaatimustenmukaisuus on housuntukien käyttötuntien lukumäärä suhteessa määrättyihin tunteihin vuorokaudessa.

Tulokset: Kun potilaat palaavat säännöllisiin skolioosiklinikoihinsa, niistä otetaan tavalliset seisomaröntgenkuvat. Klinikan henkilökunta mittaa aaltosulkeen Cobb-kulman ja tallentaa sen kliiniseen tietokantaan. Käsitellyn käyrän Cobb-kulman korjaus (prosentteina) mitattuna välittömässä seurantaklinikalla (hauskeen sisäinen radiografinen klinikka) [(tuen ulkopuolinen Cobb-kulma - ahdin sisäinen Cobb-kulma) / pre-ahdistus Cobb-kulma ]*100 käytetään välittömän tehokkuuden arvioimiseen. Paritonta kaksipyristä Studentin t-testiä, jossa käytetään alfaa 0,05, käytetään vertaamaan interventioryhmässä havaittua korjausta kontrolliryhmän korjaukseen. Hausteen sisäisten röntgenkuvien kokonaismäärät lasketaan; se lasketaan viimeiseen röntgenkuvaan asti, jossa näkyy housun sisäinen korjaus, jonka hoitava ortopedi pitää hyväksyttävänä. Röntgenkuvien määrää verrataan kahden tutkimusryhmän välillä. Riippumattomuuden khin-neliötestin p-arvoa käytetään määrittämään, onko näiden kahden ryhmän välillä tilastollisesti merkitsevä ero.