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보상 기능에 대한 D-암페타민의 효과

2020년 11월 3일 업데이트: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 동일한 참가자의 동기 부여 및 보상 학습 과제에 대한 d-암페타민의 치료 용량에 대한 용량-반응 곡선을 설정하고 도파민의 역할에 대한 새로운 이론을 테스트하기 위해 d-암페타민을 도파민 프로브로 사용하는 것입니다. 보상 관련 의사 결정에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 건강한 개인

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 26인 개인(이로 인해 투약 요구 사항이 변경됨)
  • 고혈압, 비정상적인 심전도(EKG), 정기적인 약물(피임 제외)이 필요한 모든 의학적 상태, d-암페타민과 잠재적으로 위험한 상호 작용이 있는 약물 또는 보충제의 기타 정기적인 사용(예: John's wort), 또는 연구 의사가 결정한 암페타민 투여에 대한 기타 의학적 금기
  • 어떤 종류의 기분전환용 약물(알코올 포함)을 사용한 이전 경험이 없거나 이전에 암페타민에 대한 이상 반응을 보고한 개인
  • 경미한 물질 사용 장애(≤ 3개 증상)를 제외한 현재 정신 장애-V 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) I축 진단이 있는 개인
  • 중등도에서 중증 물질 사용 장애(≥ 4가지 증상), 조증 또는 정신병의 평생 병력이 있는 개인.
  • 임신한 여성.
  • 일주일에 10개비 이상의 담배를 피우는 개인도 연구 약물/절차의 효과와 니코틴 금단의 영향을 혼동하지 않도록 제외됩니다. 참가자는 세션 중에 흡연이 허용되지 않기 때문입니다.
  • 고등학교 수준 미만의 교육을 받았거나 영어가 유창한 개인은 설문지가 고등학교 수준의 영어 유창함을 요구하고 다른 언어로 번역 및 검증되지 않았기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약, 10mg d-암페타민, 20mg d-암페타민
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.
실험적: 위약, d-암페타민 20mg, d-암페타민 10mg
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.
실험적: D-암페타민 10mg, 위약, d-암페타민 20mg
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.
실험적: D-암페타민 10mg, d-암페타민 20mg, 위약
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.
실험적: D-암페타민 20mg, d-암페타민 10mg, 위약
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.
실험적: D-암페타민 20mg, 위약, d-암페타민 10mg
의약품: 10 mg d-암페타민
10 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 20mg d- 암페타민
20 mg d-암페타민 투여량(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT) 투여.
의약품: 위약
위약 투여(이중 맹검) 및 행동 과제(EEfRT, PRT, ELT, CGT)가 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEfRT(Effort Expenditure for Reward Task)로 평가한 보상 동기
기간: 1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
인간의 노력 기반 의사 결정 척도인 보상 작업을 위한 노력 지출(EEfRT)이 사용됩니다. EEfRT는 참가자가 노력이 적고 보상이 적은 작업과 노력이 많고 보상이 높은 작업 중에서 선택하도록 요구합니다. 노력을 기울이려는 의지 또는 보상 동기는 처음 50번의 시도에서 어려운 작업 선택의 평균 수를 취하여 측정됩니다.
1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
PRT(Probabilistic Reward Task)에 의해 평가된 보상 학습
기간: 1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
신호 감지 패러다임을 사용하는 PRT(Probabilistic Reward Task)는 보상된 자극에 대한 응답 편향을 측정하는 데 사용됩니다.
1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELT(Effort Learning Task)로 평가한 보상 학습
기간: 1차, 2차, 3차 학습 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
참신한 노력 학습 작업(ELT)이 사용되며, 여기서 참가자는 보상 학습에 대한 도파민성 자극의 효과를 조사하기 위해 추상적 모양을 보상, 손실, 고노력 및 저노력 결과와 연관시키는 방법을 배웁니다. 학습 속도는 각 기호에 대해 결정되며 시행 학습 곡선은 보상 학습의 메트릭으로 계산됩니다.
1차, 2차, 3차 학습 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
Counterfactual Gambling Task(CGT)로 측정한 이후의 의사 결정에 대한 반사실적 정보의 영향 수준
기간: 1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
Striatal 도파민은 실제 결과 값과 대안 선택의 가상 결과 사이의 차이를 인코딩하는 반사실적 정보 신호에 관여합니다. CGT는 순간적인 행복과 후회에 대한 자가 보고 척도에 대한 선택 요인(사용 가능한 옵션, 기대 가치 및 결과) 간의 관계를 평가하는 데 사용되는 도박 작업입니다. 참가자는 도박 작업을 완료하고 그들의 결과와 반사실적 결과(즉, 참가자가 다른 옵션을 선택했다면 가상의 결과). 이 작업을 통해 참가자가 잠재적인 후회를 피하기 위해 선택하는 정도를 추정할 수 있습니다.
1차, 2차, 3차 스터디 시 투약 후 약 100분 ~ 140분
기분 상태 프로파일(POMS)에 의해 평가된 기분 상태
기간: 투약 전 15분 및 투약 후 30분, 90분, 180분, 210분
기분 상태에 대한 d-암페타민의 효과는 세션 전반에 걸쳐 평가되며 조작 검사로 사용됩니다.
투약 전 15분 및 투약 후 30분, 90분, 180분, 210분
DEQ(Drug Effects Questionnaire)로 평가한 약물의 주관적 효과
기간: 투약 전 15분 및 투약 후 30분, 90분, 180분, 210분
D-암페타민의 약력학은 연구 전반에 걸쳐 평가될 것이며 조작 확인으로 사용될 것입니다.
투약 전 15분 및 투약 후 30분, 90분, 180분, 210분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Scott D Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-17-0604

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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