Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние D-амфетамина на функцию вознаграждения

3 ноября 2020 г. обновлено: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — установить кривую доза-реакция для терапевтических доз d-амфетамина в задачах мотивации и обучения с вознаграждением у тех же участников, а также использовать d-амфетамин в качестве дофаминергического зонда для проверки новых теорий о роли дофамина. в принятии решений, связанных с вознаграждением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Здоровые люди

Критерий исключения:

  • Лица с индексом массы тела (ИМТ) 26, так как это изменяет требования к дозировке.
  • Лица с высоким кровяным давлением, отклонениями от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), любым заболеванием, требующим регулярного приема лекарств (кроме противозачаточных средств), любым другим регулярным употреблением наркотиков или пищевых добавок с потенциально опасными взаимодействиями с d-амфетамином (например, зверобой) или любое другое медицинское противопоказание к приему амфетамина, определенное нашим врачом-исследователем.
  • Лица, которые не сообщают о предыдущем опыте употребления рекреационных наркотиков любого рода (включая алкоголь) или сообщают о предыдущей неблагоприятной реакции на амфетамин.
  • Лица с текущим диагнозом Оси I согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-V (DSM-V), за исключением легких расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (≤ 3 симптомов)
  • Лица с пожизненным анамнезом умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (≥ 4 симптомов), манией или психозом.
  • Беременные женщины.
  • лица, выкуривающие более 10 сигарет в неделю, также будут исключены, чтобы избежать смешения эффектов никотиновой абстиненции с эффектами исследуемых препаратов/процедур, поскольку участникам не будет разрешено курить во время сеансов.
  • лица с уровнем образования ниже среднего или со знанием английского языка будут исключены, поскольку наши анкеты требуют свободного владения английским языком на уровне средней школы и не были переведены и утверждены на других языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо, затем 10 мг d-амфетамина, затем 20 мг d-амфетамина
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Экспериментальный: Плацебо, затем 20 мг d-амфетамина, затем 10 мг d-амфетамина
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Экспериментальный: 10 мг d-амфетамина, затем плацебо, затем 20 мг d-амфетамина
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Экспериментальный: 10 мг d-амфетамина, затем 20 мг d-амфетамина, затем плацебо
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Экспериментальный: 20 мг d-амфетамина, затем 10 мг d-амфетамина, затем плацебо
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Экспериментальный: 20 мг d-амфетамина, затем плацебо, затем 10 мг d-амфетамина
Лекарство: 10 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 10 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: 20 мг д-амфетамина
Введена доза d-амфетамина 20 мг (двойной слепой метод) и введены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Лекарство: Плацебо
Введена доза плацебо (двойной слепой метод) и назначены поведенческие задачи (EEfRT, PRT, ELT, CGT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация вознаграждения, оцененная с помощью задачи «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT)
Временное ограничение: примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования
Будет использоваться мера принятия решений на основе усилий у людей, задача «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT). EEfRT требует от участников выбора между задачей с низкими усилиями и низким вознаграждением и задачей с большими усилиями и высокой наградой. Готовность прилагать усилия или поощрение мотивации измеряется путем взятия среднего количества вариантов трудной задачи из первых 50 попыток.
примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования
Вознаграждение за обучение согласно оценке вероятностной задачи вознаграждения (PRT)
Временное ограничение: примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования
Вероятностная задача вознаграждения (PRT), в которой используется парадигма обнаружения сигналов, будет использоваться для измерения предвзятости реакции в сторону поощряемых стимулов.
примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поощряйте обучение, оцениваемое с помощью задания на обучение с усилиями (ELT)
Временное ограничение: примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансах исследования
Будет использоваться новое задание Effort Learning Task (ELT), в котором участники учатся связывать абстрактные формы с вознаграждением, потерей, результатами с большими и малыми усилиями, чтобы изучить влияние дофаминергической стимуляции на обучение с вознаграждением. Скорость обучения определяется для каждого символа, а кривые обучения для проб рассчитываются как показатели вознаграждения за обучение.
примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансах исследования
Уровень влияния контрфактической информации на последующее принятие решений, измеренный с помощью задачи контрфактической азартной игры (CGT).
Временное ограничение: примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования
Дофамин в полосатом теле участвует в передаче контрфактической информации, то есть в кодировании различий между ценностью фактических результатов и гипотетическими результатами альтернативных выборов. CGT — это игра в азартные игры, используемая для оценки взаимосвязи между факторами выбора (доступными вариантами, ожидаемой стоимостью и результатами) и самооценкой показателей сиюминутного счастья и сожаления. Участники выполняют игровое задание и получают информацию об их результате и о контрфактическом результате (т.е. гипотетический результат, если бы участник выбрал другой вариант). С помощью этой задачи можно оценить степень, в которой участники делают выбор, чтобы избежать потенциального сожаления.
примерно через 100-140 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м сеансе исследования
Состояние настроения по оценке Профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: За 15 минут до приема препарата и через 30, 90, 180 и 210 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м занятиях
Влияние d-амфетамина на настроение будет оцениваться во время сеансов и использоваться для проверки манипуляции.
За 15 минут до приема препарата и через 30, 90, 180 и 210 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м занятиях
Субъективные эффекты наркотиков, оцениваемые с помощью опросника эффектов наркотиков (DEQ)
Временное ограничение: За 15 минут до приема препарата и через 30, 90, 180 и 210 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м занятиях
Фармакодинамика d-амфетамина будет оцениваться на протяжении всего исследования и использоваться для проверки манипуляций.
За 15 минут до приема препарата и через 30, 90, 180 и 210 минут после приема препарата на 1-м, 2-м и 3-м занятиях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Scott D Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-17-0604

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 10 мг д-амфетамина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться