Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin perioperatiivisen annon vaikutus tulehdusvasteeseen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) sytoreduktiivinen kirurgia; Double Blind satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Sytoreduktiivisen leikkauksen hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC) on raportoitu olevan tehokas hoitomenetelmä vatsakalvon syöpää varten, mutta stressivaste HIPEC:lle on merkittävä neuroendokriininen ja sytokiinivaste, jota on pidetty homeostaattisena puolustusmekanismina. Viime aikoina deksmedetomidiinilla on ehdotettu olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan deksmedetomidiinin perioperatiivisen annon vaikutusta tulehdusvasteeseen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) sytoreduktiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotiaat potilaat
  • kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen potilailta, joille tehtiin hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) sytoreduktiivinen leikkaus
  • paino alle 90 kg ja BMI alle 32

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätoiminto
  • uusintaoperaatioita
  • yhdistetty leikkaus 4 osastolla.
  • sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus)
  • Kammioiden johtumishäiriö
  • ennen sydämentahdistimen asennusta
  • hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  • bradykardia (syke < 40 lyöntiä minuutissa)
  • aivoverisuonisairaus (aivoverenvuoto, aivoiskemia)
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • potilaille, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • ulkomaalainen ja potilas, joka ei osaa lukea kirjettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini-infuusioryhmä
Lääke: deksmedetomidiini
Ryhmä A: deksmedetomidiini-infuusio (0,4 µm/kg/tunti) anestesian induktiosta vatsakalvon sulkeutumisen alkuun. Ryhmä B: Suolaliuos infuusio samana ajanjaksona.
Active Comparator: normaali suolaliuoksen infuusioryhmä
Lääke: Normaali suolaliuos
Ryhmä B: Suolaliuos infuusio samana ajanjaksona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 taso
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Deksmedetomidiinin vaikutuksen IL-6-tasoon arvioimiseksi potilaalla, jolle tehtiin HIPEC, IL-6-taso mitattiin 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Deksmedetomidiinin vaikutuksen uusiutumistiheyteen arvioimiseksi otettiin talteen 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa