Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av perioperativ administrering av dexmedetomidin på inflammationsrespons och postoperativa resultat hos patienter som genomgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi; Dubbelblind randomiserad kontrollerad prövning

2 december 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) har rapporterats vara en effektiv behandlingsmetod för peritoneal cancer, men stressreaktionen på HIPEC är större neuroendokrina och cytokinsvar, som har ansetts vara den homeostatiska försvarsmekanismen. Nyligen har dexmedetomidin föreslagits uppvisa antiinflammatoriska egenskaper. Denna studie utformades för att utvärdera effekten av perioperativ administrering av dexmedetomidin på inflammationssvar och postoperativa resultat hos patienter som genomgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 20 och 70 år
  • inhämta skriftligt informerat samtycke från patienter som genomgick hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi
  • vikt under 90 kg och BMI under 32

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • återoperationer
  • kombinerad kirurgi över 4 avdelningar.
  • hjärtsjukdom (instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, valvulär hjärtsjukdom)
  • Ventrikulär ledningsavvikelse
  • föregående pacemakerinsättning
  • okontrollerad hypertoni (diastoliskt blodtryck > 110 mmHg)
  • bradykardi (HR < 40 Bpm)
  • cerebral kärlsjukdom (hjärnblödning, cerebral ischemi)
  • lever- eller njursvikt
  • patienter som tar antiarytmika
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • utlänning och patient som inte kan läsa brevet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidininfusionsgrupp
Läkemedel: dexmedetomidin
Grupp A: dexmedetomidininfusion (0,4㎍/kg/timme) från anestesiinduktion till starten av stängning av peritoneum. Grupp B: Infusion av saltlösning under samma tidsperiod.
Aktiv komparator: normal saltlösningsinfusionsgrupp
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Grupp B: Infusion av saltlösning under samma tidsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6 nivå
Tidsram: Upp till 12 timmar efter operationen
För att utvärdera effekten av dexmedetomidin på nivån av IL-6 hos patienter som genomgick HIPEC, mättes IL-6-nivån upp till 12 timmar efter operationen.
Upp till 12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
För att utvärdera effekten av dexmedetomidin på återfallsfrekvensen upp till 1 år efter operationen samlades in.
upp till 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0372

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera