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HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) 세포감소술을 받는 환자에서 Dexmedetomidine의 수술 전후 투여가 염증 반응 및 수술 후 결과에 미치는 영향; 이중 맹검 무작위 대조 시험

2019년 12월 2일 업데이트: Yonsei University
고열 복강 내 화학 요법 (HIPEC)을 이용한 세포 감소 수술은 복막 암에 대한 효과적인 치료 접근법으로보고되었지만 HIPEC에 대한 스트레스 반응은 항상성 방어 메커니즘으로 간주되는 주요 신경 내분비 및 사이토 카인 반응입니다. 최근에, 덱스메데토미딘은 항염증 특성을 나타내는 것으로 제안되었다. 이 연구는 고열 복강내 화학요법(HIPEC) 세포감소 수술을 받는 환자의 염증 반응 및 수술 후 결과에 대한 덱스메데토미딘의 수술 전후 투여의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 70세 사이의 환자
  • 고열 복강 내 화학 요법 (HIPEC) 세포 감소 수술을 받고 있던 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
  • 90kg 미만의 체중 및 32 미만의 BMI

제외 기준:

  • 비상 작동
  • 재수술
  • 4개 과를 합친 수술.
  • 심장 질환(불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심장 판막 질환)
  • 심실 전도 이상
  • 사전 심장박동기 삽입
  • 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 > 110mmHg)
  • 서맥(HR < 40Bpm)
  • 뇌혈관질환(뇌출혈, 뇌허혈)
  • 간 또는 신부전
  • 항부정맥제를 복용하는 환자
  • 신경계 또는 정신 질환
  • 편지를 읽을 수 없는 외국인과 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 주입 그룹
의약품: 덱스메데토미딘
A군: 마취유도부터 복막 폐쇄 시작까지 덱스메데토미딘 주입(0.4㎍/kg/hr). 그룹 B: 같은 기간 동안 식염수 주입.
활성 비교기: 정상 식염수 주입군
의약품: 생리 식염수
그룹 B: 같은 기간 동안 식염수 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6 수준
기간: 수술 후 최대 12시간
HIPEC를 시행한 환자에서 IL-6 수치에 대한 dexmedetomidine의 효과를 평가하기 위해 수술 후 12시간까지 IL-6 수치를 측정하였다.
수술 후 최대 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 수술 후 1년까지
수술 후 1년까지의 재발률에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 평가하기 위해 수집하였다.
수술 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2017-0372

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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