Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​perioperativ administration af dexmedetomidin på inflammationsrespons og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi; Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

2. december 2019 opdateret af: Yonsei University
Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) er blevet rapporteret at være en effektiv behandlingsmetode for peritoneal cancer, men stressreaktionen på HIPEC er større neuroendokrine og cytokine reaktioner, som er blevet betragtet som den homøostatiske forsvarsmekanisme. For nylig er dexmedetomidin blevet foreslået at udvise antiinflammatoriske egenskaber. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​perioperativ administration af dexmedetomidin på inflammationsrespons og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 20 og 70 år
  • indhentning af skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der gennemgik hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) cytoreduktiv kirurgi
  • vægte under 90 kg og BMI under 32

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperation
  • genoperationer
  • kombineret operation over 4 afdelinger.
  • hjertesygdom (ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom)
  • Ventrikulær ledningsabnormitet
  • forudgående indsættelse af pacemaker
  • ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
  • bradykardi (HR < 40 Bpm)
  • cerebral vaskulær sygdom (cerebral blødning, cerebral iskæmi)
  • lever- eller nyresvigt
  • patienter, der tager antiarytmika
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • udlænding og patient, der ikke kan læse brevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidininfusionsgruppe
Medicin: dexmedetomidin
Gruppe A: dexmedetomidininfusion (0,4㎍/kg/time) fra bedøvelsesinduktion til starten af ​​lukning af peritoneum. Gruppe B: Saltvandsinfusion i samme tidsrum.
Aktiv komparator: normal saltvandsinfusionsgruppe
Medicin: Normal saltvand
Gruppe B: Saltvandsinfusion i samme tidsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 niveau
Tidsramme: Op til 12 timer efter operationen
For at evaluere effekten af ​​dexmedetomidin på niveauet af IL-6 hos patienter, der gennemgår HIPEC, blev IL-6-niveauet målt op til 12 timer efter operationen.
Op til 12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
For at evaluere effekten af ​​dexmedetomidin på recidivraten op til 1 år efter operationen blev indsamlet.
op til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner