Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilinjakatetrin infektion ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden tuleva analyysi (TIM-GHM)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Keskilinjakatetri on perifeerisesti asetettu katetri, jonka distaalinen kärki on sijoitettu kainalon tasolle tai sen alapuolelle. Se on tarkoituksenmukainen vaihtoehto muille katereille, jos laskimopääsy on rajoitettu ja jos perfuusiot ovat pitkiä. Lisäksi toinen merkittävä etu voi olla infektioriskin väheneminen.

Midline-katetria on kuitenkin kuvattu huonosti tieteellisessä kirjallisuudessa, pääasiassa retrospektiivisten ja meta-analyysien avulla, mukaan lukien usean tyyppiset katetrit (Piccline, CVC, PAC). Siksi TIM-GHM-tutkimuksen tavoitteena on arvioida infektioiden määrää prospektiivisesti keskilinjakatetrin tapauksessa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tuoda yhteistä hyötyä näiden intravaskulaaristen laitteiden tietämyksen ja luotettavuuden kannalta.

Näistä tuloksista riippuen harkitaan satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jotta voidaan verrata Midline-katetria sen päävaihtoehtoon: Picclineen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ylittää 18 vuotta
  • Suonensisäinen hoito suunniteltu yli 6 päiväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia rinnanpoistosta ja kahdenvälisestä lymfadenectomiasta
  • Perifeerinen neuropatia
  • Yläraajojen syvä laskimotukos
  • Valtimo-laskimofisteli
  • Yläraajojen ihon huono kunto
  • Potilas palliatiivisessa hoidossa
  • Potilas ensiapuhoidossa
  • Potilas holhouksen/huollon alaisuudessa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskilinjan katetri
Laite: Keskilinjan katetri
Katetri asetetaan tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen. Seuranta kestää katetrin poistoon asti, joka myös tehdään tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Poiston jälkeen suoritetaan bakteriologiset analyysit mahdollisen infektion diagnosoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilinjan katetrin infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Bakteriologisissa analyyseissä käytetään Brun Buisson -tekniikkaa. Katetrin infektion diagnoosi perustuu kliinisiin oireisiin, katetrin bakteriologiaan, potilaasta kerättyyn veriviljelmään ja katetriin kerättyyn veriviljelmään.
Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keskilinjan katetrin infektioista vastuussa olevien bakteerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Jokaisesta tartunnan saaneesta katetrista kerätään tartunnan aiheuttaneen bakteerin lajinimi.
Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Suonensisäisten hoitojen tunnistaminen - kortikosteroidi
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Sen määrittäminen, annetaanko kortikosteroideja laskimoon päivän aikana (KYLLÄ/EI).
Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Suonensisäisten hoitojen tunnistaminen - Antibiootit
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Sen määrittäminen, annetaanko antibiootteja laskimoon päivän aikana (KYLLÄ/EI).
Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Suonensisäisten hoitojen tunnistaminen - Kemoterapia
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Sen määrittäminen, annettiinko kemoterapiaa laskimoon päivän aikana (KYLLÄ/EI).
Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Laskimonsisäisten hoitojen tunnistaminen - Ravintoaineliuos
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Sen määrittäminen, annettiinko ravinneliuosta laskimoon päivän aikana (KYLLÄ/EI).
Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Lisäystoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Katetrin käyttöikä
Aikaikkuna: Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Aika katetrin asettamisesta katetrin poistoon, mitattuna päivinä.
Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Joka päivä lähtötasosta, 28 päivään asti
Tromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Jos katetri ei ole enää läpäisevä, tehdään doppler-kaikukardiografia tromboosin diagnoosin vahvistamiseksi.
Katetrin poisto, suoritetaan enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Joka kolmas päivä lähtötilanteesta, 28 päivään asti
Numeerinen luokitusasteikko kerätään jokaisesta näistä kolmesta ulottuvuudesta: mukavuus syödessä, mukavuus liikkuessa, mukavuus henkilökohtaisen hygienian kannalta. Asteikko on 0-10. 0 tarkoittaa "erittäin epämukavaa" ja 10 tarkoittaa "erittäin mukavaa".
Joka kolmas päivä lähtötilanteesta, 28 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Yhteistyökumppanit

TIMC-IMAG
Vygon GmbH & Co. KG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/11-DFO-GHMG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilinjan katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa