Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen ja perineuraalisen deksmedetomidiinin vaikutuksen vertailu mahasyöpäkirurgiassa

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: KMUHIRB-F(II)-20170001, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Laskimonsisäisen jatkuvan deksmedetomidiini-infuusion ja deksmedetomidiinin vaikutuksen vertailu paikallispuudutuksen adjuvanttina subcostaalisessa poikittaisessa vatsalihaksessa potilailla, joille tehdään mahasyöpäleikkaus

Satunnaisen tapausmäärityksen käyttäminen suonensisäisen deksmedetomidiinin ja deksmedetomidiinin analgeettisen ja rauhoittavan vaikutuksen tutkimiseksi paikallispuudutuksen adjuvanttina ultraääniohjatussa rintakehätautien TAP-salpauksessa mahasyöpäpotilaalla, jolle tehdään mahalaukun tai osittaisen gastrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen prosessi (lyhyt kuvaus) Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: suonensisäinen deksmedetomidiiniryhmä (Dex_iv-ryhmä), deksmedetomidiini, joka lisätään paikallispuudutukseen adjuvanttina rintakehän TAP-salpauksessa (Dex_adj-ryhmä) ja kontrolliryhmä. Kaikille potilaille tehdään gastrektomia tai osittainen mahanpoisto yleisanestesiassa vakiona. Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä Dex_iv-ryhmän potilaat saavat 0,5 mcg/kg deksmedetomidiini-infuusion 30 minuutin ajan, kun taas Dex_adj-ryhmän ja kontrolliryhmän potilaat saavat 0,125 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta IV 30 minuutin ajan. Kaikille potilaille annetaan ultraääniohjattu TAP-blokki-kertainjektio leikkauksen päätyttyä ja ennen henkitorven putken ekstubaatiota. Dex_adj-ryhmän estoaine on 40 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia ja 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia, kun taas Dex_iv-ryhmässä ja kontrolliryhmässä on vain 40 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia. IV PCA-pumppu asennetaan ennen kuin potilaat heräävät anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Kaikki potilaat arvioidaan agitaation ilmaantumisen merkkien suhteen Riker-sedaatio-agitaatio-asteikolla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun intensiteetin arvioimiseksi, opioidien kulutus IV PCA-pumpun avulla ja potilaiden tyytyväisyys dokumentoidaan leikkauksen jälkeisen 3 päivän ajan deksmedetomidiinin vaikutusten arvioimiseksi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään mahasyövän leikkaus, jossa on subcostal TAP-salpaus. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miao-Pei Su, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mahasyöpäpotilaat, joille tehdään mahalaukun tai osittaisen gastrektomia, jotka saavat ultraääniohjattua subcostal TAP-salpausta ja PCA:ta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkaus koski muita sisäelimet (esim. yhdistetty pernan tai osittainen hepatektomia), potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt deksmedetomidiinin haittavaikutuksia, bradykardia (perussyke <60 lyöntiä/min), kaikenlainen eteiskammiokatkos EKG:ssä, sydämen vajaatoiminta, merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vaikea bronkopulmonaalinen sairaus, mikä tahansa hyytymishäiriö ja raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dexmedetomidine_iv ryhmä
Deksmedetomidiini 0,5 mcg/kg (laimennettuna normaaliin suolaliuokseen) suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan
Lääke: Deksmedetomidiini
0,5 mikrogrammaa/kg suonensisäinen (IV) jatkuva infuusio 30 minuutin ajan tai 0,5 mikrogrammaa/kg paikallispuudutteen lisäyksenä kylkiluonalaiseen TAP-salpaukseen
Muut nimet:
  • Precedex
Kokeellinen: Dexmedetomidine_adj ryhmä
Deksmedetomidiini 0,5 mcg/kg (lisättynä paikallispuudutteeseen) perineuraalinen yksittäinen bolus kylkiluonalaiseen TAP-salpaukseen 0,9 % natriumkloridi 0,125 ml/kg suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan
Lääke: Deksmedetomidiini
0,5 mikrogrammaa/kg suonensisäinen (IV) jatkuva infuusio 30 minuutin ajan tai 0,5 mikrogrammaa/kg paikallispuudutteen lisäyksenä kylkiluonalaiseen TAP-salpaukseen
Muut nimet:
  • Precedex
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
0,125 ml/kg suonensisäinen infuusio Dexmedetomidine_adj -ryhmässä ja kontrolliryhmässä
Active Comparator: Kontrolliryhmä
0,9 % natriumkloridi 0,125 ml/kg suonensisäinen infuusio 30 minuuttia Ei deksmedetomidiinia
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
0,125 ml/kg suonensisäinen infuusio Dexmedetomidine_adj -ryhmässä ja kontrolliryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettinen vaikutus - kivun voimakkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
postoperatiivinen akuutti kivun voimakkuus (numeerinen arviointiasteikko, NRS, 0-10)
leikkauksen jälkeen 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rauhoittava vaikutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 tuntia
levottomuuden ilmaantuminen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (Riker-sedaatio-agitaatioasteikko, 1-7)
leikkauksen jälkeen 2 tuntia
analgeettinen vaikutus - opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
Fentanyylin kulutus (mcg) potilaskontrollin analgesiapumpun (PCA) kautta
leikkauksen jälkeen 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Miao-Pei Su, M.D., Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20170001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa