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위암 수술에서 정맥 및 신경주위 Dexmedetomidine의 효과 비교

2018년 1월 10일 업데이트: KMUHIRB-F(II)-20170001, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

위암 수술 환자의 늑골하 횡복부평면차단술에서 Dexmedetomidine의 지속적인 정맥주입과 국소마취 보조제로서의 Dexmedetomidine의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

무작위 사례 할당을 사용하여 위절제술 또는 부분 위절제술을 받는 위암 환자의 초음파 유도 늑골하 TAP 차단에서 국소 마취 보조제로서 정맥 내 덱스메데토미딘 및 덱스메데토미딘의 진통 및 진정 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 과정(간단한 설명) 참가자 환자는 무작위로 3개의 그룹으로 할당됩니다: 정맥 덱스메데토미딘 그룹(Dex_iv 그룹), 늑골하 TAP 차단을 위한 보조제로 국소 마취제에 덱스메데토미딘을 추가하는 그룹(Dex_adj 그룹) 및 대조군. 모든 환자는 전신마취 하에 위절제술 또는 위부분절제술을 표준으로 받는다. 수술 종료 30분 전에 Dex_iv군 환자는 0.5mcg/kg dexmedetomidine을 30분간, Dex_adj군과 대조군은 0.125ml/kg 0.9% 생리식염수를 30분간 정맥주사한다. 모든 환자는 수술 종료 후 기관관 발관 전에 초음파 유도 TAP 블록 단일 주사를 받습니다. Dex_adj 그룹의 차단제는 0.5mcg/kg 덱스메데토미딘을 포함하는 0.375% 로피바카인 40ml인 반면, Dex_iv 그룹 및 대조군에서는 0.375% 로피바카인 40ml만 있습니다. IV PCA 펌프는 환자가 마취 후 치료실에서 깨어나기 전에 설정됩니다. 모든 환자는 마취 후 치료실에서 Riker 진정-초조 척도를 사용하여 출현 초조 징후에 대해 평가합니다. 통증 강도 평가를 위한 수치 등급 척도(NRS), IV PCA 펌프를 통한 오피오이드 소비 및 환자 만족도는 늑골하 TAP 차단으로 위암 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제에서 덱스메데토미딘의 영향 평가를 위해 수술 후 3일 동안 문서화됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Miao-Pei Su, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위절제술 또는 부분 위절제술을 받는 위암 환자로서 수술 후 진통을 위해 초음파 유도하 늑골하 TAP 블록 및 PCA를 받는 환자

제외 기준:

  • 수술이 다른 내장 기관(예: 복합 비장 절제술 또는 부분 간 절제술), 덱스메데토미딘에 대한 약물 부작용 병력이 있는 환자, 서맥(기준 심박수 <60회/분), 모든 유형의 심전도(EKG)에서 방실 차단, 심부전, 심각한 신장 또는 간 장애, 중증 기관지폐 질환, 응고 장애, 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dexmedetomidine_iv 그룹
Dexmedetomidine 0.5mcg/kg(생리식염수에 희석) 30분간 정맥주입
의약품: 덱스메데토미딘
0.5mcg/kg 정맥주사(IV) 30분 동안 지속적으로 주입하거나 0.5mcg/kg을 늑골하 TAP 차단용 국소마취제에 추가
다른 이름들:
  • 선행
실험적: Dexmedetomidine_adj 그룹
덱스메데토미딘 0.5mcg/kg(국소 마취제에 추가) 늑골하 TAP 차단을 위한 신경주위 단일 볼러스 0.9% 염화나트륨 0.125ml/kg 30분 동안 정맥내 주입
의약품: 덱스메데토미딘
0.5mcg/kg 정맥주사(IV) 30분 동안 지속적으로 주입하거나 0.5mcg/kg을 늑골하 TAP 차단용 국소마취제에 추가
다른 이름들:
  • 선행
의약품: 0.9% 염화나트륨
Dexmedetomidine_adj군과 대조군에 0.125ml/kg 정맥주입
활성 비교기: 대조군
0.9% 염화나트륨 0.125ml/kg 30분 동안 정맥내 주입 덱스메데토미딘 사용 안함
의약품: 0.9% 염화나트륨
Dexmedetomidine_adj군과 대조군에 0.125ml/kg 정맥주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효과 - 통증 강도
기간: 수술 후 3일
수술 후 급성 통증 강도(숫자 등급 척도, NRS, 0-10)
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 효과
기간: 수술 후 2시간
마취 후 치료실의 출현 초조(Riker 진정-초조 척도, 1-7)
수술 후 2시간
진통 효과 - 오피오이드 소비
기간: 수술 후 3일
환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 통한 펜타닐 소모량(mcg)
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Miao-Pei Su, M.D., Physician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 23일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(II)-20170001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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