Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus itrakonatsolin vaikutuksen arvioimiseksi nemiralisibin farmakokinetiikkaan (PK)

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Yksi keskus, avoin etiketti, yksi sekvenssi, ristikkäinen tutkimus itrakonatsolin vaikutuksen arvioimiseksi kerta-annosten hengitettyjen nemiralisibi-annosten farmakokinetiikkaan terveillä henkilöillä

Nemiralisibi on voimakas anti-inflammatorinen lääke kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja muiden tulehduksellisten keuhkosairauden hoitoon. Sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) on tärkein nemiralisibin puhdistumareitti. CYP3A4:ää moduloivien lääkehoitojen samanaikainen käyttö voi muuttaa nemiralisibille altistumista. Tästä syystä tämä kliininen lääkeinteraktiotutkimus itrakonatsolin (voimakas CYP3A4:n estäjä) kanssa on tarpeen. Tutkimuksessa arvioidaan nemiralisibin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan yksinään ja kun sitä annetaan samanaikaisesti toistuvien itrakonatsoliannosten kanssa terveillä miehillä ja naisilla. Koehenkilöt saavat hoitoa pelkällä nemiralisibilla jaksossa 1 ja itrakonatsolilla ja sen jälkeen nemiralisibilla jaksossa 2 yhden sekvenssin risteytyksenä. Noin 20 koehenkilöä otetaan mukaan siten, että noin 16 arvioitavaa tutkittavaa suorittaa tutkimuksen loppuun. Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen noin 7 viikon ajan, mukaan lukien seulontakäynnin, 2 hoitojaksoa ja seurantakäynnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18–75-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka ovat selvästi terveitä lääketieteellisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet ja sydämen arviointi.
  • Normaali spirometria seulonnassa (FEV1 ja pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] >=80 prosenttia ennustetusta. Mittaukset tehdään kolmena kappaleena. Kunkin yksittäisen komponentin suurimman arvon on oltava >=80 prosenttia ennustetusta).
  • Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit (paitsi maksan toimintakokeita) tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija, tarvittaessa lääkärin kanssa neuvotellen, suostuu ja dokumentoi, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyjä.
  • Paino > 50 kg (kg) ja painoindeksi (BMI) välillä 18,0-35,0 kg neliömetriä kohden (kg/m^2) (mukaan lukien).
  • Mies ja/tai nainen: Mieshenkilön on suostuttava käyttämään ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 10 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana; naispuolinen koehenkilö on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä eikä ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP).
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, hengitystie- (paitsi lapsuuden astma, joka on nyt lieventynyt), maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriinisten, hematologisten, psykiatristen tai neurologisten häiriöiden, jotka voivat merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota; muodostaa riskin tutkimushoitoa otettaessa; tai häiritsee tietojen tulkintaa.
  • Epänormaali verenpaine.
  • Maksan toimintakokeet ylittävät normaalin ylärajan (ULN).
  • Nykyinen tai krooninen maksasairaus tai tiedossa olevat maksan tai sapen poikkeavuudet (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä).
  • QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) >450 millisekuntia (msek).
  • Käsikauppa- tai reseptilääkkeiden, mukaan lukien kasviperäisten lääkkeiden, aiempi tai suunniteltu käyttö 14 päivän kuluessa ennen annostelua.
  • Tutkimukseen osallistuminen johtaisi yli 500 millilitran (ml) menetykseen 90 päivän sisällä.
  • Altistuminen yli neljälle uudelle kemialliselle kokonaisuudelle 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää.
  • Nykyinen ilmoittautuminen tai aiempi osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista tähän tai mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimustutkimushoitoa tai muuta lääketieteellistä tutkimusta.
  • Hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) läsnäolo seulonnassa tai positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetesti seulonnassa.
  • Positiivinen hepatiitti C ribonukleiinihappo (RNA) -testitulos seulonnassa tai 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  • Positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainetesti (paikallisten ohjeiden mukaan).
  • Positiivinen huume-/alkoholitesti seulonnassa tai vastaanotolla (päivä -1).
  • Tunnettujen huumeiden säännöllinen käyttö.
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta määriteltiin seuraavasti: >14 juoman keskimääräinen viikoittainen saanti miehillä tai >7 annosta naisilla. Yksi juoma vastaa 12 grammaa (g) alkoholia: 12 unssia (360 ml) olutta, 5 unssia (150 ml) viiniä tai 1,5 unssia (45 ml) 80 proof tislattua alkoholia.
  • Virtsan kotiniinitasot viittaavat tupakointiin tai säännölliseen tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttöön 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai pakkausvuoden kokonaishistoria yli 5 pakkausvuotta. [askkivuosien lukumäärä = (savukkeiden lukumäärä päivässä/20) x poltettujen vuosien lukumäärä].
  • Yliherkkyys jollekin tutkimushoidolle tai sen komponenteille (mukaan lukien laktoosi ja magnesiumstearaatti), tai lääkeaine tai muu allergia, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Haluttomuus noudattaa elämäntaparajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, jotka saavat nemiralisibia ja itrakonatsolia
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat kerta-annoksena 100 mikrogrammaa (mcg) nemiralisibia 1. päivänä jaksossa 1. Koehenkilöt saavat myös kerta-annoksen 200 milligrammaa (mg) itrakonatsolia aamulla päivästä 1 päivään 10 ja kerta-annoksen 100 mikrogrammaa nemiralisibi 5. päivänä, yksi tunti itrakonatsoliannoksen jälkeen jakson 2 aikana. Jakson 1 ja 2 nemiralisibin antamisen välillä on vähintään 14 päivän huuhtoutuminen.
Lääke: Nemiralisib
Nemiralisibia annetaan 100 mikrogrammana ELLIPTA Dry Powder -inhalaattorin kautta 30 annosta inhalaattoria kohti / 100 mikrogramman kokonaisannos. ELLIPTA® on GlaxoSmithKline-yritysryhmän rekisteröity tavaramerkki.
Lääke: Itrakonatsoli
Itrakonatsolia annetaan 100 mg kapselia kohti päivässä suun kautta veden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nemiralisibin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta (ennen annosta) ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUC[0-inf]) plasmassa
Aikaikkuna: Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Verinäytteet kerättiin osallistujilta ilmoitettuina ajankohtina tutkimushoidon antamisen jälkeen nemiralisibin farmakokineettisten parametrien tutkimiseksi sekä hoitojaksolla 1 että 2. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastollisia menetelmiä. Farmakokineettinen populaatio koostui kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ottivat vähintään yhden annoksen nemiralisibia ja joille otettiin ja analysoitiin nemiralisibin farmakokineettinen näyte.
Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue nolla-ajasta Nemiralisibin viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC [0-t]) plasmassa
Aikaikkuna: Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Verinäytteet kerättiin osallistujilta ilmoitettuina aikaväleinä tutkimushoidon annon jälkeen Nemiralisibin farmakokineettisten parametrien tutkimiseksi sekä hoitojaksoilla 1 että 2. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastollisia menetelmiä.
Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Nemiralisibin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) plasmassa
Aikaikkuna: Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Verinäytteet kerättiin osallistujilta ilmoitettuina aikaväleinä tutkimushoidon annon jälkeen Nemiralisibin farmakokineettisten parametrien tutkimiseksi sekä hoitojaksoilla 1 että 2. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastollisia menetelmiä.
Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Nemiralisibin näennäinen puoliintumisaika (t1/2) plasmassa
Aikaikkuna: Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Verinäytteet kerättiin osallistujilta ilmoitettuina aikaväleinä tutkimushoidon annon jälkeen Nemiralisibin farmakokineettisten parametrien tutkimiseksi sekä hoitojaksoilla 1 että 2. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastollisia menetelmiä.
Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Aika plasman nemiralisibin havaittuun maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Jakso 1: Ennen annosta ja 5, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1. Jakso 2: Ennen annosta ja 5 minuuttia, 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia annoksen jälkeen päivänä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin AUC(0-inf) annettuna yhdessä nemiralisibin kanssa hoitojaksolla 2
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin AUC(0-t) annettuna yhdessä nemiralisibin kanssa hoitojaksolla 2
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin Cmax, kun niitä annettiin yhdessä nemiralisibin kanssa hoitojaksolla 2
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin ja hydroksiitrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin T1/2, kun niitä annettiin yhdessä nemiralisibin kanssa hoitojaksolla 2
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin ja hydroksiitrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Itrakonatsolin ja hydroksi-itrakonatsolin Tmax, kun niitä annettiin yhdessä nemiralisibin kanssa hoitojaksolla 2
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina itrakonatsolin ja hydroksiitrakonatsolin toistuvien annosten antamisen jälkeen yhdessä Nemiralisibin kanssa. Farmakokineettinen analyysi suoritettiin käyttämällä tavanomaisia ​​ei-osastomenetelmiä.
Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 1; Ennen annosta, 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen (itrakonatsoli) päivänä 5
Haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. SAE määritellään mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio, joka liittyy maksaan vamma ja maksan vajaatoiminta tai muut tilanteet lääketieteellisen tai tieteellisen arvion mukaan. Turvallisuuspopulaatio koostui kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ottivat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa.
Jopa 35 päivää
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta annettaessa kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia: kalsium, glukoosi, kalium ja natrium
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1) ja päivä 6
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien kalsiumin, glukoosin, kaliumin ja natriumin, analysoimiseksi. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustaso (päivä -1) ja päivä 6
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mcg annettaessa yhdessä itrakonatsolin 200 mg:n kanssa toistuva annos: kalsium, glukoosi, kalium ja natrium
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien kalsiumin, glukoosin, kaliumin ja natriumin, analysoimiseksi. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä -1), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta annettaessa kerta-annos 100 mikrogrammaa nemiralisibia: alkalinen fosfaatti, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien alkalisen fosfaatin, ALT:n ja AST:n, analysoimiseksi ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrogrammaa annettiin yhdessä itrakonatsolin 200 mg:n kanssa toistuvan annoksen kanssa: alkalinen fosfaatti, ALT ja ASAT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien alkalisen fosfaatin, ALT:n ja AST:n, analysoimiseksi ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta, kun kerta-annos hengitettynä suun kautta annettiin 100 mcg: bilirubiini, suora bilirubiini ja kreatiniini
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien bilirubiinin, suoran bilirubiinin ja kreatiniinin, analysoimiseksi osoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Muutos kliinisen kemian parametrien lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mcg annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n kanssa toistuvan annoksen kanssa: bilirubiini, suora bilirubiini ja kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien, mukaan lukien bilirubiinin, suoran bilirubiinin ja kreatiniinin, analysoimiseksi osoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta annettaessa kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia suun kautta
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin kokonaisproteiinin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Kokonaisproteiinin muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mcg annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n toistuvan annoksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Verinäytteet kerättiin kokonaisproteiinin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin kliinisen kemian parametrien lähtötasoksi. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne, päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Muutos lähtötilanteesta hematologisissa parametreissa, kun kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia annettiin: lymfosyytit, neutrofiilit, verihiutaleet, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, erytrosyytit ja valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteitä kerättiin hematologisten parametrien analysointia varten, mukaan lukien lymfosyytit, neutrofiilit, verihiutaleet, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, punasolut ja valkosolut ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa, kun kerta-annos 100 mikrogrammaa Nemiralisibia annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n kanssa toistuvan annoksen kanssa: lymfosyytit, neutrofiilit, verihiutaleet, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, erytrosyytit ja valkosolut
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteitä kerättiin hematologisten parametrien analysointia varten, mukaan lukien lymfosyytit, neutrofiilit, verihiutaleet, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, punasolut ja valkosolut ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Hematokriitin muutos lähtötilanteesta, kun kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia annettiin suun kautta
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin hematokriitin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Hematokriitin muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin samanaikaisesti itrakonatsoli 200 mg:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteet kerättiin hematokriitin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta, kun kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia annettiin suun kautta
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin hemoglobiinin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Hemoglobiinin muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin samanaikaisesti itrakonatsoli 200 mg:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteet kerättiin hemoglobiinin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Erytrosyyttien keskimääräisen verisolujen hemoglobiinin (MCH) muutos lähtötasosta, kun 100 mikrog:n kerta-annos suun kautta annettiin Nemiralisibia
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin MCH:n analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Muutos lähtötasosta MCH:ssa, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteet kerättiin MCH:n analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Erytrosyyttien keskimääräisen verisolumäärän (MCV) muutos lähtötilanteesta, kun kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia annettiin suun kautta
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin MCV:n analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
MCV:n muutos lähtötilanteesta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin samanaikaisesti itrakonatsoli 200 mg:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteet kerättiin MCV:n analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Retikulosyyttiprosentin muutos lähtötasosta, kun kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia annettiin suun kautta
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 6
Verinäytteet kerättiin retikulosyyttiprosentin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Perustilanne ja päivä 6
Retikulosyyttiprosentin muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
Verinäytteet kerättiin retikulosyyttiprosentin analysointia varten ilmoitettuina ajankohtina. Päivä -1 määriteltiin lähtötasoksi hematologisille parametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne ja päivä 10
Ominaispaino ilmoitetuissa aikapisteissä
Aikaikkuna: Päivät -1, 6 ja 10
Virtsanäytteet kerättiin virtsan ominaispainon analysointia varten. Virtsan ominaispaino on virtsan liuenneiden aineiden pitoisuuden mitta. Se mittaa virtsan tiheyden suhdetta veden tiheyteen ja antaa tietoa munuaisten kyvystä keskittyä virtsaa.
Päivät -1, 6 ja 10
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali virtsanmääritysparametri
Aikaikkuna: Päivät -1, 6 ja 10
Mittatikkutesti antaa tuloksia puolikvantitatiivisesti, ja virtsan analyysiparametrien tulokset voidaan lukea Trace ja 2+:na, mikä osoittaa suhteellisia pitoisuuksia virtsanäytteessä. Ainoastaan ​​osallistujat, joiden virtsaanalyyseissä havaittiin poikkeavia löydöksiä millä tahansa käynnillä, on esitetty.
Päivät -1, 6 ja 10
Osallistujien lukumäärä, joilla on virtsan vetypotentiaali (pH) ilmoitettuina ajankohtina
Aikaikkuna: Päivät -1, 6 ja 10
Virtsanäytteitä kerättiin virtsan pH:n analysointia varten. pH lasketaan asteikolla 0-14, asteikon arvot viittaavat emäksisyys- tai happamuusasteeseen. pH 7 on neutraali. Alle 7 pH on hapan ja yli 7 emäksinen. Normaalin virtsan pH on hieman hapan (5,0-6,0).
Päivät -1, 6 ja 10
Osallistujien määrä, joille on tehty epänormaalit mikroskooppiset tutkimukset: kipsit, epiteelisolut, punasolut ja leukosyytit
Aikaikkuna: Päivä 1
Mikroskooppinen tutkimus tehtiin osana rutiininomaista virtsan analyysiä. Mikroskooppinen tutkimus suoritettiin virtsan sedimentille - virtsa sentrifugoitiin siinä olevien aineiden väkevöimiseksi putken pohjalle. Putken yläosassa oleva neste heitettiin sitten pois ja jäljelle jääneet nestepisarat tutkittiin mikroskoopilla. Solut, kiteet ja muut aineet laskettiin ja raportoitiin joko havaittuna lukumääränä "pientehokenttää kohti" (LPF) tai "suurtehokenttää kohti" (HPF).
Päivä 1
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit EKG-löydökset
Aikaikkuna: Jakso 1: Päivään 6 asti; Jakso 2: Päivään 10 asti
Täydelliset 12-kytkentäiset EKG:t rekisteröitiin osallistujan ollessa makuuasennossa. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli poikkeavia kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä pahimmassa tapauksessa perustilanteen jälkeen.
Jakso 1: Päivään 6 asti; Jakso 2: Päivään 10 asti
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit spirometria-arvot
Aikaikkuna: Jakso 1: Päivä -1; Jakso 2: Päivä 4
Spirometria-arvioinnit suunniteltiin, mutta niitä ei tehty.
Jakso 1: Päivä -1; Jakso 2: Päivä 4
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta, kun annettiin kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia suun kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Osallistujien verenpaine mitattiin ilmoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
SBP:n ja DBP:n muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos inhaloituna annettaessa yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n toistuvan annoksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Osallistujien verenpaine mitattiin ilmoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Syketiheyden muutos lähtötasosta annettaessa kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia suun kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Osallistujien pulssi mitattiin ilmoitetuilla aikapisteillä puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Syketiheyden muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n toistuvan annoksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Osallistujien pulssi mitattiin ilmoitetuilla aikapisteillä puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta annettaessa kerta-annos 100 mikrog Nemiralisibia suun kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Osallistujien hengitystiheys mitattiin osoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta, kun Nemiralisib 100 mcg:n kerta-annos annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n toistuvan annoksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Osallistujien hengitystiheys mitattiin osoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Lämpötilan muutos lähtötilanteesta, kun Nemiralisib 100 mikrog kerta-annos hengitettynä annettiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Osallistujien lämpötila mitattiin ilmoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta) ja päivä 6
Lämpötilan muutos lähtötilanteesta, kun Nemiralisib 100 mikrog:n kerta-annos hengitettynä annettiin yhdessä itrakonatsoli 200 mg:n toistuvan annoksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10
Osallistujien lämpötila mitattiin ilmoitettuina ajankohtina puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen. Päivän 1 arvo (ennen annosta) määriteltiin perusarvoksi elintoimintoparametreille. Muutos perustilanteesta lasketaan arvona määritetyllä aikapisteellä vähennettynä perustason arvolla.
Lähtötilanne (päivä 1, ennen annosta), päivät 2, 4, 6, 8 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nemiralisib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa