Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-ohjattu rintojen sädehoito, jossa annos nostetaan alueellisiin imusolmukkeisiin (MIRABELLE)

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Rintojen ja imusolmukkeiden sädehoito suunnitellaan rutiininomaisesti TT-skannauksilla. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käyttöönotolla on mahdollista visualisoida imusolmukkeet paremmin ja siten määrittää pienempi hoitoalue tai "kohde". Tämä tarkoittaa, että kohteelle annettua annosta voitaisiin suurentaa ilman, että annosta nostettaisiin normaaleille kudoksille. MIRABELLE-tutkimus on suunniteltu testaamaan, onko tämä mahdollista rekrytoimalla potilaita, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, mukaan lukien imusolmukkeiden sairaus. Tutkijat pyytävät osallistujia tekemään CT-skannauksen ja MRI-skannauksen ennen sädehoitoa. Tämän jälkeen tutkijat suunnittelevat sädehoitoa käyttämällä molempia skannauksia ja vertaavat mahdollista imusolmukkeisiin annettua annosta käyttämällä MRI- ja CT-määriteltyjä imusolmukkeita. Tämä ei vaikuta potilaan tulevaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MR-kuvauksella on potentiaalia parantaa sekä pan-LN-hoitojen lokalisointia että myöhempää hoidon antamista MR-linac-tekniikalla. MIRABELLE-tutkimuksessa sovelletaan LN-negatiivisilla vapaaehtoisilla/potilailla kehitettyjä MR-sekvenssejä solmukohtapositiivisten rintasyöpäpotilaiden kontekstiin tavoitteenaan vähentää rajattua solmutilavuutta, mikä helpottaa annoksen nostamista asiaan liittyville LN:ille. MRI:n käyttö LN:n paikallistamiseen verrattuna tavanomaiseen TT-kuvaukseen tutkitaan määrittämällä, voidaanko MRI:llä antaa suurempi annos verrattuna TT-pohjaiseen rajaamiseen. Annoksen lisääminen katsotaan onnistuneeksi, koska se voi parantaa kasvaimen hallintaa. Lisäksi tutkitaan tarkkailijoiden välisiä ääriviivavirheitä sen selvittämiseksi, voidaanko niitä vähentää MRI:n avulla. Tarkkailijoiden välisten virheiden vähentyminen johtaisi pienempiin virhemarginaaleihin, joten vähemmän normaalia kudosta voitaisiin säteilyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Nainen vai mies
  • Invasiivinen rintasyöpä (vasen tai oikea)
  • cT1-T4, N3, M0-1 tauti
  • Perushoitoon siirtymisen vuoksi (kemoterapia, leikkaus, sädehoito ja/tai endokriininen hoito)
  • Kainalon imusolmukkeiden histopatologinen osallisuus vahvistettu FNA:lla tai Bx:llä
  • Todennäköisesti joutuvat paikalliseen sädehoitoon osana rintasyövän hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutetut sydämentahdistimet ja/tai tahdistusjohdot
  • Sisäkorvaistutteet
  • Ohjelmoitavat vesipääshuntit
  • Istutetut neurostimulaatiojärjestelmät
  • Implantoidut lääkeinfuusiopumput
  • Ferromagneettiset implantit
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sädehoidon suunnittelu
Sädehoidon suunnittelu käyttäen sekä CT- että MRI-skannauksia
Menettely: Sädehoidon suunnittelu käyttäen sekä CT- että MRI-skannauksia
Potilaiden sädehoito suunnitellaan TT- ja MRI-skannauksilla parhaan menetelmän löytämiseksi solmukudossairauksien sädehoidon suunnitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille voidaan antaa suurempi annos tason IV (SCF) solmukkeisiin rikkomatta brachial plexus -rajoituksia MR-kuvilla luoduissa sädehoitosuunnitelmissa verrattuna TT-kuviin
Aikaikkuna: Sädehoidon suunnitteluprosessin aikana keskimäärin 2 viikkoa
MR-kuvat otetaan potilaan ollessa asennossa mahdollisimman lähellä sädehoidon TT-suunnitteluasemaa. Kuvat otetaan sädehoidon CT-skannerina potilaan ollessa asennossa, joka toistuu MRI-skannerin asennossa. Kuvat tuodaan hoidon suunnittelujärjestelmään ja asiantuntijan säteilyonkologin ja MR-radiologin sopimaan konsensusimusolmukkeiden tilavuuteen. Kaikki pan-LN rajataan yhteisrekisteröityjen MRI-sekvenssien ja CT:n avulla (käyttäen ESTRO-ohjeita) 7 tarkkailijan toimesta.
Sädehoidon suunnitteluprosessin aikana keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa