Ei-Luer-perhosneula, jossa on yksisuuntainen venttiili epiduraaliverilaastariin: Muuttaako se veren hyytymistä?
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Seerumin veren hyytymismuutokset verinäytteiden oton aikana ei-luer-suodinsuodatinventtiilin laskimonsisäisen neulan kautta: vaikutus epiduraaliverilaastarin menettelyyn
Terveysministeriö suosittelee sellaisten laitteiden käyttöä, jotka estävät väärän reitin lääkkeen antamisen.
Epiduraalinen verilappu vaatii kuitenkin laitteiston, joka liitetään suonensisäiseen ja epiduraaliseen reittiin.
Näiden suositusten noudattamiseksi on valmistettu yksisuuntaisella venttiilillä varustettu ei-Luer-perhoneula.
Yksisuuntainen venttiili ja letkun pituus voivat aktivoida hyytymiskaskadin.
Tämä saattaa lyhentää aikaa, jonka lääkärit joutuvat käyttämään ruiskussa olevaa verta.
Myös kaikki muutokset hyytymisessä voivat vaikuttaa epiduraaliverilaastarin terapeuttiseen arvoon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, muuttiko flebotomia tällä uudella 21G neulalla tromboelastografianalyysillä määritettyä veren hyytymistä verrattuna tavanomaiseen 21G hypodermiseen neulaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä saatiin Health Research Authoritylta (North West - Greater Manchester South Research Ethics Committee, REC-viitenumero: 16/NW/0570).
Tietoisen suostumuksen jälkeen rekisteröimme osallistujat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospital Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies vai nainen.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Ensimmäisen 2 päivän sisällä synnytyksen jälkeen postnataaliselle ryhmälle
- Terveiden osallistujien tulee olla hyvässä kunnossa.
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
- Haluaa tarvittaessa antaa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus
- Synnytyksen jälkeisessä ryhmässä naiset, joilla on yli 1 litra verenvuotoa
- Synnytyksen jälkeisessä ryhmässä alle 12 tuntia profylaktisen daltepariinin jälkeen
- Mikä tahansa hyytymishäiriö
- Kaikilla lääkkeillä, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet (raskauden aikana otetut vitamiinit ovat hyväksyttäviä)
- Ikä alle 18 vuotta rekrytointihetkellä
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan pätevää suostumusta
- Aikuiset, joilla on oppimisvaikeuksia/-vaikeuksia
- Aikuiset hätätilanteissa
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- vangit
- Aikuiset eivät voi suostua itseensä
- Jokainen henkilö, jonka katsotaan olevan erityisen riippuvainen suhde tutkijoihin
- Kaikki muut, joiden katsotaan kuuluvan haavoittuvaan ryhmään.
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perhosneula venttiilillä
tromboelastografia
|
parillinen TEG-analyysi, joka tehtiin osallistujilta kahdella eri neulalla
|
|
Muut: Tavallinen hypoderminen neula
tromboelastografia
|
parillinen TEG-analyysi, joka tehtiin osallistujilta kahdella eri neulalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika (R-aika) (minuutteja)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mittaamme potilaan veren tromboelastografiatulokset (TEG) kullakin neulalla.
TEG-analyysi antaa meille R-ajan
|
1 tunti
|
|
Suurin amplitudi (millimetri) (MA)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mittaamme potilaan veren tromboelastografiatulokset (TEG) kullakin neulalla.
TEG-analyysi antaa meille MA
|
1 tunti
|
|
Hajotus-30 (%) (LY30)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mittaamme potilaan veren tromboelastografiatulokset (TEG) kullakin neulalla.
TEG-analyysi antaa meille LY30:n
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asif Mahmood, MBChB,FRCA, University Hospital Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot kaikista ensisijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Paperin julkaisemisesta, niin kauan kuin tarvitaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .