경막외 혈액 패치용 단방향 밸브가 있는 비루어 버터플라이 바늘: 혈액 응고를 변경합니까?
2018년 2월 1일 업데이트: University Hospitals, Leicester
Non-luer one-way filter valve 정맥 주사 바늘을 통한 채혈 시 혈청 혈액 응고 변화: 경막외 혈액 패치 시술에 대한 시사점
보건부는 잘못된 경로의 약물 투여를 방지하는 장비를 사용할 것을 권장합니다.
그러나 경막외 혈액 패치는 정맥 및 경막외 경로에 연결되는 장비가 필요합니다.
이러한 권장 사항을 준수하기 위해 단방향 밸브가 있는 비 루어 버터플라이 바늘이 생산되었습니다.
단방향 밸브와 튜브 길이는 응고 캐스케이드를 활성화할 가능성이 있습니다.
이것은 임상의가 주사기의 혈액을 활용해야 하는 시간을 줄일 수 있습니다.
또한 응고의 변화는 경막외 혈액 패치의 치료적 가치에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 이 새로운 21G 바늘을 사용한 정맥 절개가 표준 21G 피하 주사바늘과 비교하여 혈전탄력기록계 분석에 의해 결정된 혈액 응고를 변경했는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Health Research Authority(North West - Greater Manchester South Research Ethics Committee, REC 참조 번호: 16/NW/0570)로부터 윤리적 승인을 받았습니다.
정보에 입각 한 동의 후 참가자를 등록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- University Hospital Leicester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성.
- 18세 이상.
- 산후 그룹의 경우 산후 2일 이내
- 건강한 참가자는 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 준수할 의향이 있습니다.
- 해당되는 경우 자신의 일반 개업의와 컨설턴트가 연구 참여에 대해 통보받도록 기꺼이 허용합니다.
제외 기준:
- 모든 의학적 상태
- 산후군에서 1L 이상의 출혈이 있는 여성
- 출생 후 그룹에서, 예방적 달테파린 투여 후 12시간 미만
- 모든 응고 이상
- 약초를 포함한 모든 약(임신 중에 복용한 비타민은 허용됨)
- 모집 시 만 18세 미만
- 유효한 동의를 할 능력이 없는 성인
- 학습 장애/어려움이 있는 성인
- 응급 상황에 처한 성인
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 죄수
- 스스로 동의할 수 없는 성인
- 수사관과 특히 의존적 관계에 있다고 인정되는 자
- 기타 취약계층에 속하는 것으로 간주되는 모든 사람.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 지난 12주 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구에 참여한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 벨브를 가진 나비 바늘
혈전성형술
|
두 개의 다른 바늘을 사용하여 참가자로부터 수행된 쌍 TEG 분석
|
|
다른: 표준 피하 주사바늘
혈전성형술
|
두 개의 다른 바늘을 사용하여 참가자로부터 수행된 쌍 TEG 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응 시간(R-시간)(분)
기간: 1 시간
|
각 바늘로 환자의 혈액에 대한 TEG(혈전탄성조영술) 결과를 측정합니다.
TEG 분석은 R-time을 제공합니다.
|
1 시간
|
|
최대 진폭(밀리미터)(MA)
기간: 1 시간
|
각 바늘로 환자의 혈액에 대한 TEG(혈전탄성조영술) 결과를 측정합니다.
TEG 분석은 MA를 제공합니다.
|
1 시간
|
|
Lysis-30(%)(LY30)
기간: 1 시간
|
각 바늘로 환자의 혈액에 대한 TEG(혈전탄성조영술) 결과를 측정합니다.
TEG 분석은 우리에게 LY30을 제공할 것입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asif Mahmood, MBChB,FRCA, University Hospital Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 196031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 주요 결과 측정과 함께 식별되지 않은 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 출판부터 필요한 기간 동안
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Thromboelastography에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center빼는간경화, 간 | 응고병증 | 위장관 출혈
-
The University of Texas Health Science Center,...완전한
-
Washington University School of MedicineOrthopedic Research and Education Foundation종료됨
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi알려지지 않은