Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt kesto vs. neljätoista päivää antibiootti yhteisessä sappitiehyen kolangiitissa

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nisa Netinatsunton, Prince of Songkla University

Avoin leimattu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin lyhytkestoisia ja tavanomaisia ​​neljäntoista päivän antibioottihoitoja potilailla, joilla on akuutti yhteinen sappitiehyen kivikolangiitti onnistuneen endoskooppisen sapen poiston jälkeen

Tavallinen sappitiehyen kivikolangiitti on mahdollisesti kuolemaan johtava tila, jolle on tunnusomaista sappijärjestelmän tukos ja bakteeri-infektio. Hoidon periaatteet ovat asianmukainen sapen poisto ja systeemiset antibiootit. Antibioottien sopivasta ajasta potilaille, joilla on onnistunut endoskooppinen poisto, on vain vähän tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on verrata tehoa ja turvallisuutta lyhytkestoisen ja tavanomaisen neljäntoista päivän antibioottihoidon välillä potilailla, joilla on akuutti CBDS-kolangiitti onnistuneen endoskooppisen sapenpoiston jälkeen akuutin kolangiitin uusiutumisasteen, täydellisen kiven poistumisasteen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. siihen liittyvä akuutti kolangiitti ja komplikaatiot liittyvät ERCP-toimenpiteeseen.

Tutkimuksessa jaetaan potilaat, joilla on akuutti CBDS-kolangiitti, jossa on täydellinen kivipuhdistuma, 2 ryhmään, ryhmä (A) saa suonensisäistä antibioottia, kunnes lämpötila on alle 37,8 c 72 tunnin ajan ja ryhmä (B) saa suonensisäistä antibioottia 7 tunnin ajan. päivää, jonka jälkeen oraalinen antibiootti 7 päivän ajan kehon lämpötilasta riippumatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkla
      • Hatyai, Songkla, Thaimaa, 90110
        • NKC Institue of Gastroenterology and Hepatology, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • akuutin lievän tai keskivaikean nousevan sappitiehyen kivikolangiitin diagnoosi
  • Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) sapenpoistolla 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • muu tukos kuin tavallinen sappitiekivi
  • vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-/keuhko-/munuaissairaus
  • aktiiviset samanaikaiset muiden elinten infektiot
  • allergia kefalosporiiniryhmälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt antibiootin kesto
ryhmä A: saa suonensisäistä antibioottia, kunnes lämpötila on alle 37,8 c 72 tunnin ajan, sitten antibiootti lopetetaan
Muut: Lyhyt antibiootin kesto
Potilaalle annetaan suonensisäistä antibioottia, kunnes ruumiinlämpö on alle 37,8 c fr 72, minkä jälkeen antibioottihoito lopetetaan.
Muut nimet:
  • G1
Active Comparator: Normaali antibioottihoito
ryhmä B: saa suonensisäistä antibioottia 7 päivän ajan ja sen jälkeen oraalista antibioottia 7 päivän ajan kehon lämpötilasta riippumatta
Muut: Normaali antibioottihoito
Potilas saa suonensisäistä antibioottia 7 päivän ajan ja sen jälkeen oraalista antibioottia 7 päivän ajan kehon lämpötilasta riippumatta.
Muut nimet:
  • G2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolangiitin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla kuume uusiutuu täydellisen hoidon jälkeen ilman muita tunnistettuja lähteitä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viemäröinnin riittävyysaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli kolangiografia toimenpiteen lopussa, ei osoittanut täyttövirhettä sappitiehyssä.
24 tuntia
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi komplikaatioihin liittyvä toimenpide, sisälsi haimatulehduksen, verenvuotoa, perforaatiota, kolangiittia, jotka on määritelty ja luokiteltu konsensusohjeen mukaan, ja sedaatioon liittyvät komplikaatiot.
4 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuolleiden potilaiden määrä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nisa Netinatsunton, MD., NKC Institute of Gastroenterology and Hepatology.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC 56-124-21-1-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden henkilötiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska tutkijat eivät saaneet suostumusta potilastietojen jakamiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt antibiootin kesto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa