Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Characteristics of Parkinson's Disease Subjects With Severe Hypertension During Motor OFFs. (CLIN-HTN-PD)

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Anne Chung, Oregon Health and Science University
Current management of hypertension in PD motor fluctuators is flawed. The current practice often is to treat transient hypertensive spikes reported by patients or measured in clinics with anti-hypertensive medications. This may contribute to morbidity by worsening orthostatic hypotension and increasing fall risk. There is a scarcity of literature on this subject and there is no documentation of severe hypertension with rises in systolic blood pressure exceeding 50% of baseline occurring during motor "OFF". There are two studies that have demonstrated that blood pressure fluctuation can occur in motor fluctuators during the "OFF" state1,2. The study by Baratti et al measured blood pressure in 13 Parkinson's disease patients, 7 with motor fluctuations and 6 without fluctuations. In the fluctuators, the mean systolic/diastolic blood pressures were significantly higher than the non-fluctuators during the "OFF" state but not the "ON" state.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an observational study. This study will only recruit Parkinson's subjects with rises in systolic blood pressure exceeding 50% of baseline during motor off periods to select for subjects with severe blood pressure fluctuations. The clinical characteristics, including but not limited to, the degree of change of the motor tapping score, during an "off" period of this group of subjects with severe hypertension. There is a screening visit, a at home monitoring period, and a one-time 4-8 hour study visit for subjects that satisfy the inclusion criteria. The screening visit will assess Parkinson's motor state and review the inclusion/exclusion criteria. The at home monitoring period will measure blood pressure twice a levodopa cycle for 5 cycles (for most subjects, this will be for two days and is dependent on the subject's clinical levodopa cycle). Measurements will occur pre-levodopa dose (the maximal "OFF" time), and half-way through the cycle (maximal "ON" time). The percentage of change will be calculated and those that have a systolic change of greater than or equal to 50% will proceed to the outpatient visit. The outpatient visit will measure blood pressure, pulse, Parkinson's motor symptoms, and plasma levodopa levels.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinson's disease participants with motor fluctuations.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Idiopathic Parkinson's disease fulfilling UK Brain Bank clinical criteria.
  • Treatment with chronic levodopa (levodopa treatment for ≥ 3 years).
  • Rise in "OFF" systolic blood pressure exceeding 50% of baseline "ON" systolic blood pressure as shown by at home monitoring.
  • History of "wearing off" prior to 4 hours after the previous levodopa dose per patient report or chart documentation.

Exclusion Criteria:

  • Daily beta-blocker therapy.
  • Diabetes mellitus, autonomic neuropathy, or other condition known to alter autonomic functions.
  • Significant cognitive impairment as measured by the Montreal Cognitive Assessment score of < 16

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fluctuator
Parkinson's subjects with rises in systolic blood pressure exceeding 50% of baseline during motor off periods to select for subjects with severe blood pressure fluctuations.
Muut: No Intervention
Observational

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolic Blood Pressure Change
Aikaikkuna: Change in systolic blood pressure from 08:30 am measurement to 11:00 am measurement.
Blood pressure measurement taken at lowest "OFF" rating on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and highest "ON" rating on the UPDRS.
Change in systolic blood pressure from 08:30 am measurement to 11:00 am measurement.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolic Blood Pressure Change
Aikaikkuna: Change in systolic blood pressure from 08:30 am measurement to 11:00 am measurement.
Blood pressure measurement taken at lowest "OFF" rating on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and highest "ON" rating on the UPDRS.
Change in systolic blood pressure from 08:30 am measurement to 11:00 am measurement.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17490
  • VA IRB 4143 (Muu tunniste: VA Portland Health System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset No Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa