Hyväksynnän jälkeinen tutkimus perkutaanisesta vasemman eteisen lisäkkeen sulkeutumisesta (FLAAC-2) (FLAAC-2)
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: French Cardiology Society
Hyväksynnän jälkeinen tutkimus perkutaanisesta vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisesta
Eteisvärinää sairastavilla potilailla on merkittävä riski veritulpan muodostumisesta vasemman eteisen lisäosassa, mikä voi johtaa aivohalvaukseen tai systeemiseen emboliaan. Tämä riski oikeuttaa pitkäaikaisen suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon ensilinjan määräämisen näille potilaille. Vasemman eteisen lisäosan perkutaaninen sulkeminen on uusi interventiokardiologian tekniikka potilaille, joilla on suuri eteisvärinään liittyvä aivohalvausriski ja joille ei voida antaa pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa. Tämä toimenpide sisältää okkluusiolaitteen implantoinnin vasempaan eteiseen sen sulkemiseksi ja tromboottisen materiaalin kulkeutumisen estämiseksi, mikä voi aiheuttaa etäisen embolian. Vasemman eteisen lisäosan sulkeminen välttää antikoagulanttien pitkäaikaisen määräämisen ja samalla suojaa potilaita systeemisen embolian ja aivohalvauksen riskiltä. Vuonna 2016 kaksi vasemman eteisen lisäosan transkutaaniseen sulkemiseen kehitettyä laitetta (WATCHMAN, Boston Scientific, AMPLATZER CARDIAC PLUG, S. Jude Medical ja sen kehitys AMPLATZER AMULET) sisällytettiin Ranskassa korvattavien tuotteiden luetteloon. Ranskan kansalliset viranomaiset ovat pyytäneet sellaisen rekisterin perustamista, jonka tavoitteena on arvioida:
- Implantointilaitteiden tehokkuus ja turvallisuus Ranskassa
- Vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen jälkeen määrätyn antitromboottisen hoidon tyyppi ja kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1051
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ranskalaiset keskukset, jotka harjoittavat vasemman eteisen lisäosan perkutaanista sulkemista, osallistuvat tähän tutkimukseen käytetystä tekniikasta riippumatta.
Protokollaan kuuluvia potilaita seurataan osana hoitoa toimenpiteen suorittaneissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille on osoitettu implantoida laite vasemman eteisen lisäosan sulkemiseen ilman indikaatiorajoitusta ja riippumatta toimenpiteen tuloksesta (istutuksen onnistuminen vai ei).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen ja siten hänen tietojensa käyttö
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen
Kaikki potilaat, jotka on lähetetty interventiokardiologian osastolle perkutaanista vasemman eteisen lisäkkeen sulkemista varten, voidaan ottaa mukaan. Kaikki tätä menettelyä harjoittavat keskukset Ranskassa osallistuvat tähän tutkimukseen käytetystä tekniikasta riippumatta. Protokollaan kuuluvia potilaita seurataan osana hoitoa toimenpiteen suorittaneissa keskuksissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien tiheys yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on yhdistetyn päätetapahtuman esiintyvyys, mukaan lukien iskeemiset aivohalvaukset, systeeminen embolia, selittämättömät kuolemat ja sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat vuoden kuluttua vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisesta.
Tämä esiintymistiheys ilmaistaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli vähintään yksi näistä tapahtumista.
Vain ensimmäinen kunkin asianomaisen potilaan tapahtuma otetaan huomioon siinä tapauksessa, että samalla potilaalla esiintyisi useita tapahtumia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toimenpiteen lopussa toimenpiteen tehokkuutta kuvaa toimenpiteen onnistumisprosentti.
Onnistuneen toimenpiteen määrittelee laitteen onnistunut implantointi vasempaan eteiseen ilman sen okklusiivista luonnetta.
|
Tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vasemman eteisen lisäosan tukoksen prosenttiosuus ruokatorven kaikukuvauksessa 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla vasemman eteisen lisäke on tehokkaasti suljettu,
|
3 kuukautta seurantaa
|
|
Jäljelle jääneen vuodon prosenttiosuus, joka paljastettiin transesofageaalisessa kaikukardiografiassa 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jäännösvuoto
|
3 kuukautta seurantaa
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen prosenttiosuus 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi iskeeminen aivohalvaus toimenpiteen ja 1 vuoden käynnin välillä
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) prosenttiosuus 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi TIA toimenpiteen ja 1 vuoden käynnin välillä
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Systeemisen embolian prosenttiosuus 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi systeeminen embolia toimenpiteen ja seurannan välillä vuoden kuluttua
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Kardiovaskulaaristen tai selittämättömien kuolemien prosenttiosuus 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli sydän- ja verisuoniperäinen tai selittämätön kuolema toimenpiteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Kuolleisuus 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Kuolemien prosenttiosuus toimenpiteen ja seurannan välillä 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Aivo- tai systeemisten iskeemisten tapahtumien esiintymistiheys 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Aivo- tai systeemisten iskeemisten tapahtumien esiintymistiheyden vertailu ennustettuun teoreettiseen arvoon CHA2DS2-VASc-pistemäärän mukaan mukaan lukien
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Laitteeseen tai implantointitoimenpiteeseen liittyvien tai mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä 7 päivän seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
Laitteeseen tai implantointitoimenpiteeseen liittyvien tai mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä
|
7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
|
Perikardiaalisen effuusion prosenttiosuus 7 päivän seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli rintakehän ultraäänellä havaittu perikardiaalinen effuusio toimenpiteen ja sairaalasta kotiuttamisen välillä
|
7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
|
Laitteen siirtymisen prosenttiosuus 7 päivän seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka esittivät laitteen siirtymisen rintakehän läpi tehdyn ultraäänen avulla toimenpiteen ja kotiutuksen välillä
|
7 päivää seurantaa tai kotiutusta (jos myöhemmin, niin D7)
|
|
Laitetromboosin prosenttiosuus 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla laitteessa todettiin tromboosi, joka havaittiin transesofageaalisella kaikukuvauksella ja/tai CT-skannauksella
|
3 kuukautta seurantaa
|
|
Laitteen siirron prosenttiosuus 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille laite siirtyi transesofageaalisen kaikukuvan ja/tai CT-skannauksen avulla
|
3 kuukautta seurantaa
|
|
Laitteeseen tai menettelyyn liittyvien tai mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi laite tai toimenpidekomplikaatio, kuten leikkausta vaativa tamponadi, laitteen siirto, jäännösvuoto toimenpiteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Laitetromboosi tai laitteen siirtymät rintakehän ultraäänellä yhden vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Laitetromboosin tai laitteen siirtymien prosenttiosuus rintakehän läpi tapahtuvasta ultraäänestä
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Potilaan kliininen kehitys 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Toimenpiteen ja 1 vuoden seurannan välillä esiintyneiden henkeä uhkaavien, vammaisten tai vakavien verenvuotokomplikaatioiden prosenttiosuus kirjataan.
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Kriteerit liittyvien antitromboottisten hoitojen arviointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi seurantaa
|
Antitromboottiset hoidot kerätään potilaan uloskäynnissä ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua implantaation jälkeen. Antitromboottisten hoitojen tyyppi ja kesto dokumentoidaan yhdistetyillä kriteereillä:
|
1 vuosi seurantaa
|
|
Kuvaus väestöstä ja keskuksista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään ja kuvataan, kuten: ikä, sukupuoli, lääketieteellinen ja kirurginen historia, kardiovaskulaariset farmakologiset hoidot, rinnakkaissairaudet, vasemman eteisen sulkeutumisen osoitus, HAS-BLED- ja CHA2DS2-VASc-pisteet, potilaan anatomiset ominaisuudet. vasemman eteisen lisäosa sisällyttämisessä. Terveyslaitoksen tyyppi ja tutkijoiden profiili arvioidaan seuraavasti:
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Implantaatioindikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Vasemman eteisen lisäosan sulkeutumisen syy arvioidaan myös vertaamalla laitteen implantointiindikaatioita CNEDIMTS:n säilyttämiin indikaatioihin ottaen huomioon seuraavat yhdistetyt kriteerit:
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicole NACCACHE, French Society of Cardio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kappetein AP, Head SJ, Genereux P, Piazza N, van Mieghem NM, Blackstone EH, Brott TG, Cohen DJ, Cutlip DE, van Es GA, Hahn RT, Kirtane AJ, Krucoff MW, Kodali S, Mack MJ, Mehran R, Rodes-Cabau J, Vranckx P, Webb JG, Windecker S, Serruys PW, Leon MB; Valve Academic Research Consortium (VARC)-2. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document (VARC-2). Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):S45-60. doi: 10.1093/ejcts/ezs533. Epub 2012 Oct 1.
- Dawson AG, Asopa S, Dunning J. Should patients undergoing cardiac surgery with atrial fibrillation have left atrial appendage exclusion? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):306-11. doi: 10.1510/icvts.2009.227991. Epub 2009 Nov 26.
- Blackshear JL, Odell JA. Appendage obliteration to reduce stroke in cardiac surgical patients with atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 1996 Feb;61(2):755-9. doi: 10.1016/0003-4975(95)00887-X.
- Holmes DR, Reddy VY, Turi ZG, Doshi SK, Sievert H, Buchbinder M, Mullin CM, Sick P; PROTECT AF Investigators. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2009 Aug 15;374(9689):534-42. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61343-X. Erratum In: Lancet. 2009 Nov 7;374(9701):1596.
- Heeringa J, van der Kuip DA, Hofman A, Kors JA, van Herpen G, Stricker BH, Stijnen T, Lip GY, Witteman JC. Prevalence, incidence and lifetime risk of atrial fibrillation: the Rotterdam study. Eur Heart J. 2006 Apr;27(8):949-53. doi: 10.1093/eurheartj/ehi825. Epub 2006 Mar 9.
- Feinberg WM, Blackshear JL, Laupacis A, Kronmal R, Hart RG. Prevalence, age distribution, and gender of patients with atrial fibrillation. Analysis and implications. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):469-73.
- Friberg L, Rosenqvist M, Lip GY. Evaluation of risk stratification schemes for ischaemic stroke and bleeding in 182 678 patients with atrial fibrillation: the Swedish Atrial Fibrillation cohort study. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1500-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehr488. Epub 2012 Jan 13.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Knecht S, Wilton SB, Haissaguerre M. The 2010 update of the ESC guidelines for the management of atrial fibrillation. Circ J. 2010 Nov;74(12):2534-7. doi: 10.1253/circj.cj-10-1030. Epub 2010 Nov 2. No abstract available.
- Lam YY, Yip GW, Yu CM, Chan WW, Cheng BC, Yan BP, Clugston R, Yong G, Gattorna T, Paul V. Left atrial appendage closure with AMPLATZER cardiac plug for stroke prevention in atrial fibrillation: initial Asia-Pacific experience. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Apr 1;79(5):794-800. doi: 10.1002/ccd.23136. Epub 2011 Nov 30.
- Sievert H, Lesh MD, Trepels T, Omran H, Bartorelli A, Della Bella P, Nakai T, Reisman M, DiMario C, Block P, Kramer P, Fleschenberg D, Krumsdorf U, Scherer D. Percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion to prevent stroke in high-risk patients with atrial fibrillation: early clinical experience. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1887-9. doi: 10.1161/01.cir.0000015698.54752.6d.
- Klug D, Commeau P, Defaye P, Thambo JB, Gras D, Aubry P, Pasquie JL, Guerin P, Teiger E, Koning R, Piot O; Heart Rhythm, Pacing Group, the Atheroma, Interventional Cardiology Group of the French Society of Cardiology. Percutaneous occlusion of the left atrial appendage: An expert consensus statement. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):460-7. doi: 10.1016/j.acvd.2015.02.001.
- Park JW, Bethencourt A, Sievert H, Santoro G, Meier B, Walsh K, Lopez-Minguez JR, Meerkin D, Valdes M, Ormerod O, Leithauser B. Left atrial appendage closure with Amplatzer cardiac plug in atrial fibrillation: initial European experience. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Apr 1;77(5):700-6. doi: 10.1002/ccd.22764. Epub 2011 Mar 8. Erratum In: Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Nov 15;84(6):1028. Lopez-Minquez, Jose Ramon [corrected to Lopez-Minguez, Jose Ramon].
- Reddy VY, Sievert H, Halperin J, Doshi SK, Buchbinder M, Neuzil P, Huber K, Whisenant B, Kar S, Swarup V, Gordon N, Holmes D; PROTECT AF Steering Committee and Investigators. Percutaneous left atrial appendage closure vs warfarin for atrial fibrillation: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Nov 19;312(19):1988-98. doi: 10.1001/jama.2014.15192. Erratum In: JAMA. 2015 Mar 10;313(10):1061.
- Belgaid DR, Khan Z, Zaidi M, Hobbs A. Prospective randomized evaluation of the watchman left atrial appendage closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: The PREVAIL trial. Int J Cardiol. 2016 Sep 15;219:177-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.06.041. Epub 2016 Jun 15.
- Boersma LV, Schmidt B, Betts TR, Sievert H, Tamburino C, Teiger E, Pokushalov E, Kische S, Schmitz T, Stein KM, Bergmann MW; EWOLUTION investigators. Implant success and safety of left atrial appendage closure with the WATCHMAN device: peri-procedural outcomes from the EWOLUTION registry. Eur Heart J. 2016 Aug;37(31):2465-74. doi: 10.1093/eurheartj/ehv730. Epub 2016 Jan 27.
- Reddy VY, Mobius-Winkler S, Miller MA, Neuzil P, Schuler G, Wiebe J, Sick P, Sievert H. Left atrial appendage closure with the Watchman device in patients with a contraindication for oral anticoagulation: the ASAP study (ASA Plavix Feasibility Study With Watchman Left Atrial Appendage Closure Technology). J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 25;61(25):2551-6. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.035. Epub 2013 Apr 10.
- Reddy VY, Holmes D, Doshi SK, Neuzil P, Kar S. Safety of percutaneous left atrial appendage closure: results from the Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients with AF (PROTECT AF) clinical trial and the Continued Access Registry. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):417-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976449. Epub 2011 Jan 17.
- Sick PB, Schuler G, Hauptmann KE, Grube E, Yakubov S, Turi ZG, Mishkel G, Almany S, Holmes DR. Initial worldwide experience with the WATCHMAN left atrial appendage system for stroke prevention in atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 3;49(13):1490-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.035. Epub 2007 Mar 21.
- Kefer J, Vermeersch P, Budts W, Depotter T, Aminian A, Benit E, Stammen F. Transcatheter left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation with Amplatzer cardiac plug: the Belgian Registry. Acta Cardiol. 2013 Dec;68(6):551-8. doi: 10.1080/ac.68.6.8000001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3528-NI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot