Markkinoinnin jälkeinen seuranta pitkäaikaisessa Norditropin®-käytössä (Noonanin oireyhtymästä johtuva lyhytkasvuisuus)
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Norditropin®in pitkäaikaisen käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Osallistujat käyvät hoitolaitoksessa tavanomaisen käytännön mukaisesti ja saavat sairaanhoitoa tutkimuslääkärin kanssa sovitulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 216-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 232-8555
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 629-2261
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-8511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951 8520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oita, Japani, 879-5593
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Osaka, Japani, 594-1101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8777
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-8611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980 8574
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shizuoka, Japani, 431-3192
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tochigi, Japani, 329-0498
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 157 8535
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 162-8666
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 183-8561
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 60 potilasta (jotka koostuvat GHLIQUID-4020-tutkimukseen aiemmin osallistuneista potilaista, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet ja jotka oli otettu mukaan Noonanin käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen Japanissa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Päätöksen hoidon aloittamisesta kaupallisesti saatavilla olevalla Norditropin®-valmisteella ovat tehneet potilas/laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) ja hoitava lääkäri ennen päätöksestä ottaa potilas mukaan tähän tutkimukseen ja siitä riippumatta.
- Ei-naiivipotilaille; potilaat, jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa: GHLIQUID-4020.
- Naiivipotilaille; Lyhyt kasvu lääkärin diagnosoiman Noonanin oireyhtymän vuoksi ja potilas/vanhempi ja lääkäri ovat tehneet päätöksen Norditropin®-hoidon aloittamisesta. Tutkimuspaikoilla kaikki potilaat rekisteröidään peräkkäin ensimmäisestä hyväksymispäivän jälkeisestä potilaasta (peräkkäin rekisteröity järjestelmä).
- Mies tai nainen, 3 vuotta vanha tai vanhempi, luusto: alle 17 vuotta vanha miehellä / alle 15 vuotta vanha naisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
- Tunnettu tai epäilty allergia tutkimustuotteille tai niihin liittyville tuotteille.
- Aiemmin hoitamattomien potilaiden osalta potilaat, jotka ovat saaneet kasvuhormonivalmisteita muun indikaation kuin Noonanin oireyhtymästä johtuvan lyhyen kasvun hoitoon ennen Noonanin käyttöaiheen hyväksymispäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Norditropin® (naiivit osallistujat)
Norditropin®-hoitojakso naiiveilla potilailla on enintään 208 viikkoa.
|
Osallistujia hoidetaan kaupallisesti saatavalla Norditropinilla® (somatropiinilla) rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
|
Norditropin® (ei-naiivit osallistujat)
Norditropin®-hoitojakso ei-naiiveilla potilailla on enintään 442 viikkoa.
|
Osallistujia hoidetaan kaupallisesti saatavalla Norditropinilla® (somatropiinilla) rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä (ADR)
Aikaikkuna: Viikot 0-208
|
Tapahtumien määrä
|
Viikot 0-208
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittavaikutusten lukumäärä (SADR)
Aikaikkuna: Viikko 0-208
|
Tapahtumien määrä
|
Viikko 0-208
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 0-208
|
Tapahtumien määrä
|
Viikko 0-208
|
|
Sydämen haittavaikutusten määrä (AE)
Aikaikkuna: Viikko 0-208
|
Tapahtumien määrä
|
Viikko 0-208
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä I:ssä (IGF-I) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu ng/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä I:ssä (IGF-I) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu ng/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä I:n standardipoikkeamapisteissä (IGF-I SDS) ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Esitetään keskihajontapisteenä (SD).
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä I:n standardipoikkeamapisteissä (IGF-I SDS) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Esitetty SD-pisteenä
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattuna %
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattuna %
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasiarvoissa (AST) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu IU/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu IU/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasiarvossa (ALT) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu IU/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu IU/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (T-CHO) muutos ei-aivoilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin (T-CHO) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos triglyseridiarvoissa (TG) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Triglyseridien (TG) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu mg/dl
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos kilpirauhasen stimulaatiohormonissa (TSH) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu yksikössä μU/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos kilpirauhasen stimulaatiohormonissa (TSH) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu yksikössä μU/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos vapaassa trijodityroniinissa (FT-3) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu pg/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos vapaassa trijodityroniinissa (FT-3) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu pg/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos vapaassa tyroksiinissa (FT-4) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu ng/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos vapaassa tyroksiinissa (FT-4) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu ng/ml
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos valkosolujen (WBC) määrässä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu μ/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos valkosoluissa (WBC) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu μ/L
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden (PLT) muutos ei-naivoilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu 10^4/μl
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden (PLT) muutos aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu 10^4/μl
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos luun iässä (BA) ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu vuonna
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Luun iän (BA) muutos naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu vuonna
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos luun iässä/kronologisessa iässä (BA/CA) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Esitetty suhdelukuna
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos luun iässä/kronologisessa iässä (BA/CA) aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Esitetty suhdelukuna
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos elektrokardiogrammissa (EKG) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
EKG:n muutoksen arviointi mitataan tapausraporttilomakkeisiin (CRF) kirjatuilla luokilla: normaali, epänormaali ei kliinisesti merkitsevä ja epänormaali kliinisesti merkittävä.
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos EKG:ssä aiemmin hoitamattomilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
EKG:n muutoksen arviointi mitataan CRF:issä kirjatuilla luokilla: normaali, epänormaali ei kliinisesti merkittävä ja epänormaali kliinisesti merkittävä.
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Muutos pituuden standardipoikkeamapisteissä (HSDS) ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Esitetty SD-pisteenä
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Muutos pituuden standardipoikkeamapisteissä (HSDS) naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Esitetty SD-pisteenä
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Korkeusnopeuden standardipoikkeamapisteet (HVSDS) potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Esitetty SD-pisteenä
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Korkeusnopeuden standardipoikkeamapisteet (HVSDS) naiiveille potilaille
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Esitetty SD-pisteenä
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
|
Korkeusnopeus (HV) ei-naiivipotilaille
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
Mitattu cm/vuosi
|
Viikot 0, 52, 104, 156, 208, 260, 312, 364, 416 ja 442 viikkoa
|
|
Korkeusnopeus (HV) naiiveille potilaille
Aikaikkuna: Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Mitattu cm/vuosi
|
Viikot 0, 52, 104, 156 ja 208 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Oireyhtymä
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Noonanin oireyhtymä
- Dwarfismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHLIQUID-4358
- U1111-1191-3084 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .