Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikoiden vaikutukset veren kolesteroliin.

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Mansikoiden vaikutukset LDL-kolesteroliin ja insuliiniresistenssiin ylipainoisilla / liikalihavilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan ruokavaliolla saavutettavien mansikkaannosten vaikutuksia seerumin LDL-kolesteroliin (LDL-C) ja siihen liittyviin lipidiprofiileihin, glykemian ja insuliiniresistenssin mittauksia sekä tulehduksen biomarkkereita 14 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytön käynti sisältää 8 tunnin paastotilan ja seuraavat toimenpiteet:

  • Seulontakyselyn täyttäminen
  • Pituuden, painon, verenpaineen ja vyötärön mittaaminen
  • Noin 30 ml veren ottaminen verensokerille ja lipideille sekä kattava aineenvaihduntapaneeli Kaikkia koehenkilöitä pyydetään noudattamaan tavanomaista ruokavaliota ja elämäntapaa sekä pidättäytymään muista marjojen ja niihin liittyvien tuotteiden lähteistä tutkimuksen aikana. Koehenkilöt pitävät myös kolmen päivän ruokarekisteriä näytöllä, tutkimuksen 4, 9 ja 14 viikon aikana. Koulutettu henkilökunta mittaa pituuden, painon, verenpaineen ja vyötärön ympärysmitan MPE 326:ssa (kliinisen tutkimuksen KNS-laitos). MPE 326:n koulutetut flebotomistit (palkkaavat) suorittavat verenoton, ja kaikki toimenpiteet suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö [PI & Co-PI: Basu, Izuora ja jatko-opiskelija]. Verenpaineen tapauksessa jokaiselle osallistujalle mitataan keskimäärin vähintään kolme mittausta 10 minuutin välein. Verensokeri (paasto ja aterian jälkeinen kahden tunnin kohdalla) määritetään jokaisena ajankohtana. Suun kautta otettavat glukoosin sietotestit suoritetaan MPE 326:ssa ja verinäytteet lähetetään Quest Diagnosticsille, Las Vegasiin. Insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä homoeostaattista mallia (HOMA-IR). HOMA-IR on standardi ja laajalti käytetty kaava insuliiniresistenssin laskemisessa paastoglukoosiarvojen perusteella. Seulonta- ja seurantatestit sisältävät kliiniset laboratoriotestit verensokerille, lipideille, NMR-profiileille, C-reaktiiviselle proteiinille ja metaboliselle paneelille toimenpiteen vaikutusten määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Oklahoma State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohonnut kokonais- ja LDL-kolesteroli (>116 mg/dl)
  • painoindeksi (> tai = 30 kg/m2)
  • metabolisen oireyhtymän piirteet

Poissulkemiskriteerit:

  • glukoosia ja lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiinit, metformiini)
  • krooniset sairaudet (diabetes, sepelvaltimotauti, anemia, munuaissairaudet)
  • allerginen mansikoille
  • raskaana oleville ja/tai imettäville
  • tupakointi
  • kasvissyöjä tai erityisruokavaliota noudattava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Kalori- ja kuidunmukainen kontrollijauhe
Muut: Kontrollijauhe
Kuitujen ja mansikoiden kanssa sovitettu kontrollijauhe
Kokeellinen: Mansikka yksi annos
Pakastekuivattu jauhe vastaa yhtä annosta tuoreita mansikoita päivässä.
Ravintolisä: mansikoita
Pakastekuivattu mansikkajauhe
Kokeellinen: Mansikka kaksi puolta annosta
Pakastekuivattu jauhe vastaa 2,5 annosta tuoreita mansikoita päivässä.
Ravintolisä: mansikoita
Pakastekuivattu mansikkajauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Seerumin LDL, kokonais- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit
14 viikkoa
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Verensokeri
14 viikkoa
Seerumin lipidipartikkelipitoisuudet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Seerumin lipidien molaariset pitoisuudet ja hiukkaskoko
14 viikkoa
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Insuliiniresistenssi
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Seerumin C-reaktiivinen proteiini ja adipokiinit
14 viikkoa
Systeemiset antosyaanit
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mansikan antosyaanien metaboliitit mitattuna seerumissa
14 viikkoa
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: 14 viikkoa
primaariset ja lipidimetaboliitit seerumissa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Las Vegas

Yhteistyökumppanit

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1119274

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kontrollijauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa