Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ truskawek na poziom cholesterolu we krwi.

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Wpływ truskawek na cholesterol LDL i insulinooporność u dorosłych z nadwagą / otyłością z zespołem metabolicznym.

W tym badaniu proponujemy zbadanie wpływu osiągalnych w diecie dawek truskawek na poziom cholesterolu LDL (LDL-C) w surowicy (LDL-C) i powiązane profile lipidowe, pomiary glikemii i insulinooporności oraz biomarkery stanu zapalnego w 14-tygodniowym kontrolowanym badaniu krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta przesiewowa będzie obejmowała 8-godzinny stan na czczo i następujące procedury:

  • Wypełnienie kwestionariusza przesiewowego
  • Pomiar wzrostu, wagi, ciśnienia krwi i obwodu talii
  • Pobranie około 30 ml krwi na oznaczenie poziomu glukozy i lipidów oraz kompleksowy panel metaboliczny Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie zwykłej diety i stylu życia oraz powstrzymanie się od innych źródeł jagód i powiązanych produktów podczas badania. Uczestnicy będą również prowadzić 3-dniowe rejestry żywności na ekranie, 4, 9 i 14 tygodni badania. Wzrost, waga, ciśnienie krwi i obwód talii będą mierzone przez przeszkolony personel w MPE 326 (obiekt KNS do badań klinicznych). Pobieranie krwi będzie wykonywane przez przeszkolonych flebotomistów (do wynajęcia) w MPE 326, a wszystkie procedury będą wykonywane przez przeszkolony personel badawczy [PI & Co-PI: Basu, Izuora i doktorant]. W przypadku ciśnienia krwi podczas każdej wizyty dla każdego uczestnika zostanie zmierzona średnia z co najmniej trzech odczytów w odstępie 10 minut. Poziom glukozy we krwi (na czczo i po posiłku po dwóch godzinach) zostanie określony w każdym punkcie czasowym. Doustne testy tolerancji glukozy zostaną przeprowadzone w MPE 326, a próbki krwi zostaną wysłane do Quest Diagnostics w Las Vegas. Insulinooporność zostanie obliczona przy użyciu modelu oceny homeostatycznej (HOMA-IR). HOMA-IR to standardowy i szeroko stosowany wzór do obliczania insulinooporności na podstawie wartości glukozy na czczo. Badania przesiewowe i kontrolne będą obejmować kliniczne testy laboratoryjne poziomu glukozy we krwi, lipidów, profili NMR, białka C-reaktywnego i panelu metabolicznego w celu określenia efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podwyższony cholesterol całkowity i LDL (>116 mg/dL)
  • wskaźnik masy ciała (> lub = 30 kg/m2)
  • cechy zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy i lipidów (np. statyny, metformina)
  • historia chorób przewlekłych (cukrzyca, CHD, anemia, choroby nerek)
  • uczulony na truskawki
  • w ciąży i/lub karmiących piersią
  • palenie
  • wegetariańska lub stosująca specjalną dietę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Odżywka kontrolna dopasowana pod względem kalorii i błonnika
Inny: Proszek kontrolny
Proszek kontrolny dopasowany do błonnika i truskawek
Eksperymentalny: Jedna porcja truskawek
Liofilizowany proszek odpowiednik jednej porcji świeżych truskawek dziennie.
Suplement diety: truskawki
Liofilizowany proszek truskawkowy
Eksperymentalny: Dwie połówki truskawek
Liofilizowany proszek odpowiednik 2,5 porcji świeżych truskawek dziennie.
Suplement diety: truskawki
Liofilizowany proszek truskawkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stężenie LDL, cholesterol całkowity i HDL, trójglicerydy
14 tygodni
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 14 tygodni
Glukoza we krwi
14 tygodni
Stężenia cząstek lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stężenia molowe lipidów w surowicy i wielkość cząstek
14 tygodni
Kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 14 tygodni
Insulinooporność
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie ogólnoustrojowe
Ramy czasowe: 14 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy i adipokiny
14 tygodni
Układowe antocyjany
Ramy czasowe: 14 tygodni
Metabolity antocyjanów truskawkowych mierzone w surowicy
14 tygodni
Metabolomika surowicy
Ramy czasowe: 14 tygodni
metabolity pierwotne i lipidowe w surowicy
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Współpracownicy

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1119274

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Proszek kontrolny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj