Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av jordgubbar på blodkolesterol.

12 mars 2021 uppdaterad av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Effekter av jordgubbar på LDL-kolesterol och insulinresistens hos överviktiga/fetma vuxna med det metabola syndromet.

I denna studie föreslår vi att undersöka effekterna av genom kosten uppnåbara doser av jordgubbar på serum-LDL-kolesterol (LDL-C) och relaterade lipidprofiler, mått på glykemi och insulinresistens och biomarkörer för inflammation i en 14 veckors kontrollerad crossover-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skärmbesöket kommer att involvera ett 8 timmars fastetillstånd och följande procedurer:

  • Fyller i screeningenkät
  • Mäter höjd, vikt, blodtryck och midjemått
  • Dra ut cirka 30 ml blod för blodsocker och lipider och en omfattande metabolisk panel Alla försökspersoner kommer att uppmanas att följa vanlig kost och livsstil och avstå från andra källor till bär och relaterade produkter under studien. Försökspersonerna kommer också att upprätthålla 3-dagars matregister på skärmen, 4, 9 och 14 veckor av studien. Längd, vikt, blodtryck och midjemått kommer att mätas av utbildad personal vid MPE 326 (KNS anläggning för klinisk forskning). Blodtagningar kommer att utföras av utbildade phlebotomists (att anställas) vid MPE 326, och alla procedurer kommer att utföras av utbildad forskarpersonal [PI &Co-PI: Basu, Izuora och doktorand]. Vid blodtryck mäts i genomsnitt minst tre avläsningar, med 10 minuters mellanrum, vid varje besök för varje deltagare. Blodsocker (fasta och postprandial vid två timmar) kommer att bestämmas vid varje tidpunkt. De orala glukostoleranstesterna kommer att utföras vid MPE 326 och blodprov kommer att skickas till Quest Diagnostics, Las Vegas. Insulinresistens kommer att beräknas med hjälp av homoeostatisk modellbedömning (HOMA-IR). HOMA-IR är en standardformel som används ofta för att beräkna insulinresistens baserat på fasteglukosvärden. Screening- och uppföljningstest kommer att omfatta kliniska laboratorietester för blodsocker, lipider, NMR-profiler, C-reaktivt protein och metabolisk panel för att bestämma effekterna av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078
        • Oklahoma State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förhöjt total- och LDL-kolesterol (>116 mg/dL)
  • body mass index (> eller = 30 kg/m2)
  • egenskaper hos det metabola syndromet

Exklusions kriterier:

  • tar glukos och lipidsänkande mediciner (t. statiner, metformin)
  • historia av kroniska tillstånd (diabetes, CHD, anemi, njursjukdomar)
  • allergisk mot jordgubbar
  • gravid och/eller ammande
  • rökning
  • vegetariskt eller konsumerar specialkost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kalori- och fibermatchat kontrollpulver
Övrig: Kontrollpulver
Kontrollpulver matchat för fibrer och jordgubbar
Experimentell: Jordgubbe en portion
Frystorkat pulver motsvarande en portion färska jordgubbar per dag.
Kosttillskott: jordgubbar
Frystorkat jordgubbspulver
Experimentell: Jordgubbe två halva portioner
Frystorkat pulver motsvarande 2,5 portioner färska jordgubbar per dag.
Kosttillskott: jordgubbar
Frystorkat jordgubbspulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Lipid-profiler
Tidsram: 14 veckor
Serum LDL, total- och HDL-kolesterol, triglycerider
14 veckor
Glykemisk kontroll
Tidsram: 14 veckor
Blodsocker
14 veckor
Serumlipidpartikelkoncentrationer
Tidsram: 14 veckor
Molära koncentrationer av serumlipider och partikelstorlek
14 veckor
Diabeteskontroll
Tidsram: 14 veckor
Insulinresistens
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemisk inflammation
Tidsram: 14 veckor
Serum C-reaktivt protein och adipokiner
14 veckor
Systemiska antocyaniner
Tidsram: 14 veckor
Jordgubbsantocyaninmetaboliter mätt i serum
14 veckor
Serummetabolomik
Tidsram: 14 veckor
primära och lipidmetaboliter i serum
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Samarbetspartners

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1119274

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Kontrollpulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera