Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние клубники на уровень холестерина в крови.

12 марта 2021 г. обновлено: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Влияние клубники на уровень холестерина ЛПНП и резистентность к инсулину у взрослых с избыточным весом/ожирением и метаболическим синдромом.

В этом исследовании мы предлагаем изучить влияние достижимых с пищей доз клубники на сывороточный холестерин ЛПНП (ЛПНП) и связанные с ним липидные профили, показатели гликемии и резистентности к инсулину, а также биомаркеры воспаления в 14-недельном контролируемом перекрестном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посещение скрининга будет включать 8-часовое голодание и следующие процедуры:

  • Заполнение анкеты скрининга
  • Измерение роста, веса, артериального давления и объема талии
  • Взятие около 30 мл крови для определения уровня глюкозы и липидов в крови и комплексной метаболической панели. Всем субъектам будет предложено придерживаться обычной диеты и образа жизни, а также воздерживаться от других источников ягод и сопутствующих продуктов во время исследования. Субъекты также будут вести 3-дневные записи о еде на экране, 4, 9 и 14 неделях исследования. Рост, вес, артериальное давление и окружность талии будут измеряться обученным персоналом в MPE 326 (центр клинических исследований KNS). Заборы крови будут выполняться обученными флеботомистами (будут наняты) в MPE 326, а все процедуры будут выполняться обученным научным персоналом [PI & Co-PI: Basu, Izuora и аспирант]. В случае артериального давления при каждом посещении для каждого участника будет измеряться среднее значение не менее трех показаний с интервалом в 10 минут. Уровень глюкозы в крови (натощак и после приема пищи через два часа) будет определяться в каждый момент времени. Пероральные тесты на толерантность к глюкозе будут проводиться в MPE 326, а образцы крови будут отправлены в Quest Diagnostics, Лас-Вегас. Резистентность к инсулину будет рассчитываться с использованием оценки гомеостатической модели (HOMA-IR). HOMA-IR — это стандартная и широко используемая формула для расчета резистентности к инсулину на основе значений уровня глюкозы натощак. Скрининг и последующие тесты будут включать клинические лабораторные тесты на глюкозу в крови, липиды, профили ЯМР, С-реактивный белок и метаболическую панель для определения эффектов вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
        • Oklahoma State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • повышенный общий холестерин и холестерин ЛПНП (> 116 мг/дл)
  • индекс массы тела (> или = 30 кг/м2)
  • признаки метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • прием препаратов, снижающих уровень глюкозы и липидов (например, статины, метформин)
  • наличие в анамнезе хронических заболеваний (сахарный диабет, ИБС, анемия, заболевания почек)
  • аллергия на клубнику
  • беременные и/или кормящие
  • курение
  • вегетарианец или придерживающийся специальной диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Калорийность и содержание клетчатки в контрольном порошке
Другой: Контрольный порошок
Контрольный порошок, подходящий для клетчатки и клубники
Экспериментальный: Клубника на одну порцию
Сублимированный порошок эквивалентен одной порции свежей клубники в день.
Диетическая добавка: клубника
Сублимированный клубничный порошок
Экспериментальный: Две половинки клубники
Сублимированный порошок эквивалентен 2,5 порциям свежей клубники в день.
Диетическая добавка: клубника
Сублимированный клубничный порошок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили липидов сыворотки
Временное ограничение: 14 недель
Сывороточный холестерин ЛПНП, общий холестерин и холестерин ЛПВП, триглицериды
14 недель
Гликемический контроль
Временное ограничение: 14 недель
Глюкоза в крови
14 недель
Концентрация липидных частиц сыворотки
Временное ограничение: 14 недель
Молярные концентрации липидов сыворотки и размер частиц
14 недель
Контроль диабета
Временное ограничение: 14 недель
Резистентность к инсулину
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системное воспаление
Временное ограничение: 14 недель
С-реактивный белок сыворотки и адипокины
14 недель
Системные антоцианы
Временное ограничение: 14 недель
Метаболиты антоцианов клубники, измеренные в сыворотке
14 недель
Метаболомика сыворотки
Временное ограничение: 14 недель
первичные и липидные метаболиты в сыворотке
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Соавторы

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1119274

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольный порошок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться