Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jordbær på blodkolesterol.

12. mars 2021 oppdatert av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Effekter av jordbær på LDL-kolesterol og insulinresistens hos overvektige/fedme voksne med metabolsk syndrom.

I denne studien foreslår vi å undersøke effekten av diettoppnåelige doser av jordbær på serum LDL-kolesterol (LDL-C) og relaterte lipidprofiler, mål på glykemi og insulinresistens, og biomarkører for betennelse i en 14 ukers kontrollert crossover-studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjermbesøket vil involvere en 8 timers fastetilstand og følgende prosedyrer:

  • Fyller ut spørreskjema for screening
  • Måling av høyde, vekt, blodtrykk og midjestørrelse
  • Tegning av ca. 30 ml blod for blodsukker og lipider og omfattende metabolsk panel Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å følge vanlig kosthold og livsstil, og avstå fra andre kilder til bær og relaterte produkter mens de er på studien. Forsøkspersonene vil også opprettholde 3-dagers matregistrering på skjermen, 4, 9 og 14 uker av studien. Høyde, vekt, blodtrykk og midjeomkrets vil bli målt av opplært personell ved MPE 326 (KNS anlegg for klinisk forskning). Blodprøver vil bli utført av trente phlebotomists (kan ansettes) ved MPE 326, og alle prosedyrer vil bli utført av trenet forskningspersonell [PI &Co-PI: Basu, Izuora og doktorgradsstudent]. Ved blodtrykk måles gjennomsnittlig minst tre målinger med 10 minutters mellomrom ved hvert besøk for hver deltaker. Blodsukker (fastende og postprandial etter to timer) vil bli bestemt på hvert tidspunkt. De orale glukosetoleransetestene vil bli utført ved MPE 326 og blodprøver vil bli sendt til Quest Diagnostics, Las Vegas. Insulinresistens vil bli beregnet ved hjelp av homoeostatisk modellvurdering (HOMA-IR). HOMA-IR er en standard og mye brukt formel for å beregne insulinresistens basert på fastende glukoseverdier. Screening og oppfølgingstester vil inkludere kliniske laboratorietester for blodsukker, lipider, NMR-profiler, C-reaktivt protein og metabolsk panel for å bestemme effekten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
        • Oklahoma State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forhøyet total- og LDL-kolesterol (>116 mg/dL)
  • kroppsmasseindeks (> eller = 30 kg/m2)
  • trekk ved det metabolske syndromet

Ekskluderingskriterier:

  • tar glukose- og lipidsenkende medisiner (f. statiner, metformin)
  • historie med kroniske tilstander (diabetes, CHD, anemi, nyresykdommer)
  • allergisk mot jordbær
  • gravid og/eller ammende
  • røyking
  • vegetarisk eller inntak av spesialkost

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kalori- og fibertilpasset kontrollpulver
Annen: Kontrollpulver
Kontrollpulver tilpasset fiber og jordbær
Eksperimentell: Jordbær én porsjon
Frysetørket pulver tilsvarende én porsjon friske jordbær per dag.
Kosttilskudd: jordbær
Frysetørket jordbærpulver
Eksperimentell: Jordbær to-halve porsjoner
Frysetørket pulver tilsvarende 2,5 porsjoner ferske jordbær per dag.
Kosttilskudd: jordbær
Frysetørket jordbærpulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Lipid-profiler
Tidsramme: 14 uker
Serum LDL, total- og HDL-kolesterol, triglyserider
14 uker
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 14 uker
Blodsukker
14 uker
Serumlipidpartikkelkonsentrasjoner
Tidsramme: 14 uker
Molare konsentrasjoner av serumlipider og partikkelstørrelse
14 uker
Diabetes kontroll
Tidsramme: 14 uker
Insulinresistens
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk betennelse
Tidsramme: 14 uker
Serum C-reaktivt protein og adipokiner
14 uker
Systemiske antocyaniner
Tidsramme: 14 uker
Jordbæranthocyaninmetabolitter målt i serum
14 uker
Serummetabolomikk
Tidsramme: 14 uker
primære og lipidmetabolitter i serum
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1119274

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Kontrollpulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere