Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aardbeien op bloedcholesterol.

12 maart 2021 bijgewerkt door: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Effecten van aardbeien op LDL-cholesterol en insulineresistentie bij volwassenen met overgewicht / obesitas met het metabool syndroom.

In deze studie stellen we voor om de effecten van in de voeding haalbare doses aardbeien op serum LDL-cholesterol (LDL-C) en gerelateerde lipidenprofielen, metingen van glycemie en insulineresistentie, en biomarkers van ontsteking te onderzoeken in een 14 weken durende gecontroleerde cross-over studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het schermbezoek omvat een nuchtere toestand van 8 uur en de volgende procedures:

  • Screeningsvragenlijst invullen
  • Het meten van lengte, gewicht, bloeddruk en tailleomvang
  • Ongeveer 30 ml bloed afnemen voor bloedglucose en -lipiden en een uitgebreid metabolisch panel. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke dieet en levensstijl te volgen en zich tijdens het onderzoek te onthouden van andere bronnen van bessen en aanverwante producten. Proefpersonen houden ook 3-daagse voedselrecords bij op het scherm, 4, 9 en 14 weken van het onderzoek. Lengte, gewicht, bloeddruk en middelomtrek worden gemeten door getraind personeel bij MPE 326 (KNS-faciliteit voor klinisch onderzoek). Bloedafnames zullen worden uitgevoerd door getrainde aderlaten (in te huren) bij MPE 326, en alle procedures zullen worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel [PI & Co-PI: Basu, Izuora en afgestudeerde student]. In het geval van bloeddruk worden bij elk bezoek voor elke deelnemer gemiddeld ten minste drie metingen, met een tussenpoos van 10 minuten, gemeten. Bloedglucose (nuchter en postprandiaal na twee uur) wordt op elk tijdstip bepaald. De orale glucosetolerantietests worden uitgevoerd bij MPE 326 en bloedmonsters worden verzonden naar Quest Diagnostics, Las Vegas. De insulineresistentie zal worden berekend met behulp van de homoeostatische modelbeoordeling (HOMA-IR). De HOMA-IR is een standaard en veel gebruikte formule bij het berekenen van de insulineresistentie op basis van nuchtere glucosewaarden. Screening- en vervolgtesten omvatten klinische laboratoriumtesten voor bloedglucose, lipiden, NMR-profielen, C-reactief proteïne en metabool panel om de effecten van de interventie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Oklahoma State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verhoogd totaal- en LDL-cholesterol (>116 mg/dL)
  • body mass index (> of = 30 kg/m2)
  • kenmerken van het metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • het gebruik van glucose- en lipidenverlagende medicijnen (bijv. statines, metformine)
  • voorgeschiedenis van chronische aandoeningen (diabetes, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, nierziekten)
  • allergisch voor aardbeien
  • zwanger en/of lacterend
  • roken
  • vegetarisch of een speciaal dieet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Op calorieën en vezels afgestemd controlepoeder
Ander: Controle poeder
Controlepoeder afgestemd op vezels en aardbeien
Experimenteel: Aardbei een portie
Gevriesdroogd poeder gelijk aan één portie verse aardbeien per dag.
Voedingssupplement: aardbeien
Gevriesdroogd aardbeienpoeder
Experimenteel: Aardbei twee-halve porties
Gevriesdroogd poeder gelijk aan 2,5 portie verse aardbeien per dag.
Voedingssupplement: aardbeien
Gevriesdroogd aardbeienpoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumlipidenprofielen
Tijdsspanne: 14 weken
Serum LDL-, totaal- en HDL-cholesterol, triglyceriden
14 weken
Glykemische controle
Tijdsspanne: 14 weken
Bloed glucose
14 weken
Concentraties van serumlipidedeeltjes
Tijdsspanne: 14 weken
Molaire concentraties van serumlipiden en deeltjesgrootte
14 weken
Diabetescontrole
Tijdsspanne: 14 weken
Insuline-resistentie
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 14 weken
Serum C-reactief proteïne en adipokines
14 weken
Systemische anthocyanen
Tijdsspanne: 14 weken
Aardbei anthocyanine metabolieten gemeten in serum
14 weken
Serum-metabolomica
Tijdsspanne: 14 weken
primaire en lipidemetabolieten in serum
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Medewerkers

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1119274

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Controle poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren