Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jahod na hladinu cholesterolu v krvi.

12. března 2021 aktualizováno: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Účinky jahod na LDL cholesterol a inzulínovou rezistenci u dospělých s nadváhou/obezitou s metabolickým syndromem.

V této studii navrhujeme prozkoumat účinky diety dosažitelných dávek jahod na sérový LDL-cholesterol (LDL-C) a související lipidové profily, měření glykémie a inzulínové rezistence a biomarkery zánětu ve 14týdenní kontrolované zkřížené studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěva obrazovky bude zahrnovat 8hodinový půst a následující procedury:

  • Vyplnění screeningového dotazníku
  • Měření výšky, váhy, krevního tlaku a velikosti pasu
  • Odběr asi 30 ml krve na glykémii a lipidy a komplexní metabolický panel Všechny subjekty budou požádány, aby během studie dodržovaly obvyklou dietu a životní styl a zdržely se jiných zdrojů bobulí a příbuzných produktů. Subjekty budou také udržovat 3denní záznamy o jídle při screeningu, 4, 9 a 14 týdnech studie. Výšku, váhu, krevní tlak a obvod pasu bude měřit vyškolený personál na MPE 326 (zařízení KNS pro klinický výzkum). Odběry krve budou provádět vyškolení flebotomové (budou najímáni) na MPE 326 a všechny postupy budou prováděny vyškoleným výzkumným personálem [PI &Co-PI: Basu, Izuora a postgraduální student]. V případě krevního tlaku budou každému účastníkovi při každé návštěvě změřeny v průměru alespoň tři měření s odstupem 10 minut. Glykémie v krvi (nalačno a dvě hodiny po jídle) bude stanovena v každém časovém bodě. Orální glukózové toleranční testy budou prováděny na MPE 326 a vzorky krve budou zaslány do Quest Diagnostics, Las Vegas. Inzulinová rezistence bude vypočítána pomocí hodnocení homoostatického modelu (HOMA-IR). HOMA-IR je standardní a široce používaný vzorec pro výpočet inzulinové rezistence na základě hodnot glukózy nalačno. Screeningové a následné testy budou zahrnovat klinické laboratorní testy na glykémii, lipidy, NMR profily, C-reaktivní protein a metabolický panel ke stanovení účinků intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zvýšený celkový a LDL cholesterol (>116 mg/dl)
  • index tělesné hmotnosti (> nebo = 30 kg/m2)
  • rysy metabolického syndromu

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků snižujících hladinu glukózy a lipidů (např. statiny, metformin)
  • anamnéza chronických onemocnění (diabetes, ICHS, anémie, onemocnění ledvin)
  • alergický na jahody
  • těhotná a/nebo kojící
  • kouření
  • vegetariánská nebo konzumující speciální stravu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní prášek s obsahem kalorií a vlákniny
Jiný: Kontrolní prášek
Kontrolní prášek vhodný pro vlákninu a jahody
Experimentální: Jahoda jedna porce
Lyofilizovaný prášek odpovídá jedné porci čerstvých jahod denně.
Doplněk stravy: jahody
Mrazem sušený jahodový prášek
Experimentální: Jahodové dvě poloviny porce
Lyofilizovaný prášek odpovídá 2,5 porci čerstvých jahod denně.
Doplněk stravy: jahody
Mrazem sušený jahodový prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily sérových lipidů
Časové okno: 14 týdnů
Sérový LDL, celkový a HDL cholesterol, triglyceridy
14 týdnů
Kontrola glykémie
Časové okno: 14 týdnů
Glukóza v krvi
14 týdnů
Koncentrace částic lipidů v séru
Časové okno: 14 týdnů
Molární koncentrace sérových lipidů a velikost částic
14 týdnů
Kontrola diabetu
Časové okno: 14 týdnů
Rezistence na inzulín
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový zánět
Časové okno: 14 týdnů
Sérový C-reaktivní protein a adipokiny
14 týdnů
Systémové antokyany
Časové okno: 14 týdnů
Metabolity antokyanů z jahod měřené v séru
14 týdnů
Metabolomika séra
Časové okno: 14 týdnů
primární a lipidové metabolity v séru
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Spolupracovníci

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1119274

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Kontrolní prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit