Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​jordbær på kolesterol i blodet.

12. marts 2021 opdateret af: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

Effekter af jordbær på LDL-kolesterol og insulinresistens hos overvægtige/fede voksne med metabolisk syndrom.

I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge virkningerne af diætopnåelige doser af jordbær på serum LDL-kolesterol (LDL-C) og relaterede lipidprofiler, mål for glykæmi og insulinresistens og biomarkører for inflammation i et 14 ugers kontrolleret crossover-studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skærmbesøget vil involvere en 8 timers fastetilstand og følgende procedurer:

  • Udfyldelse af screeningsspørgeskema
  • Måling af højde, vægt, blodtryk og taljestørrelse
  • Udtagning af omkring 30 ml blod for blodsukker og lipider og omfattende metabolisk panel Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at følge sædvanlig kost og livsstil og afholde sig fra andre kilder til bær og relaterede produkter under undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil også vedligeholde 3-dages madoptegnelser på skærmen, 4, 9 og 14 uger af undersøgelsen. Højde, vægt, blodtryk og taljeomkreds vil blive målt af uddannet personale på MPE 326 (KNS facilitet for klinisk forskning). Blodudtagninger vil blive udført af uddannede phlebotomists (skal ansættes) på MPE 326, og alle procedurer vil blive udført af uddannet forskningspersonale [PI &Co-PI: Basu, Izuora og kandidatstuderende]. I tilfælde af blodtryk måles der i gennemsnit mindst tre målinger med 10 minutters mellemrum ved hvert besøg for hver deltager. Blodglukose (fastende og postprandial efter to timer) vil blive bestemt på hvert tidspunkt. De orale glukosetolerancetest vil blive udført ved MPE 326, og blodprøver vil blive sendt til Quest Diagnostics, Las Vegas. Insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering (HOMA-IR). HOMA-IR er en standard og udbredt formel til beregning af insulinresistens baseret på fastende glukoseværdier. Screening og opfølgningstest vil omfatte kliniske laboratorietests for blodsukker, lipider, NMR-profiler, C-reaktivt protein og metabolisk panel for at bestemme virkningerne af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Oklahoma State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forhøjet total- og LDL-kolesterol (>116 mg/dL)
  • kropsmasseindeks (> eller = 30 kg/m2)
  • kendetegn ved det metaboliske syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • tager glukose og lipidsænkende medicin (f. statiner, metformin)
  • historie med kroniske tilstande (diabetes, CHD, anæmi, nyresygdomme)
  • allergisk over for jordbær
  • gravid og/eller ammende
  • rygning
  • vegetarisk eller indtager speciel diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kalorie- og fiber-matchet kontrolpulver
Andet: Kontrol pulver
Kontrolpulver matchet til fibre og jordbær
Eksperimentel: En portion jordbær
Frysetørret pulver svarende til én portion friske jordbær om dagen.
Kosttilskud: jordbær
Frysetørret jordbærpulver
Eksperimentel: Jordbær to-halve portioner
Frysetørret pulver svarende til 2,5 portioner friske jordbær om dagen.
Kosttilskud: jordbær
Frysetørret jordbærpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Lipid profiler
Tidsramme: 14 uger
Serum LDL, total- og HDL-kolesterol, triglycerider
14 uger
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 14 uger
Blodsukker
14 uger
Serumlipidpartikelkoncentrationer
Tidsramme: 14 uger
Molære koncentrationer af serumlipider og partikelstørrelse
14 uger
Diabetes kontrol
Tidsramme: 14 uger
Insulin resistens
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk betændelse
Tidsramme: 14 uger
Serum C-reaktivt protein og adipokiner
14 uger
Systemiske anthocyaniner
Tidsramme: 14 uger
Jordbæranthocyaninmetabolitter målt i serum
14 uger
Serum metabolomics
Tidsramme: 14 uger
primære og lipidmetabolitter i serum
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1119274

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Kontrol pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner