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血中コレステロールに対するイチゴの効果。

2021年3月12日 更新者：Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas

メタボリックシンドロームの過体重/肥満成人のLDLコレステロールおよびインスリン抵抗性に対するイチゴの影響。

この研究では、達成可能な量のイチゴの摂取が血清 LDL コレステロール (LDL-C) および関連する脂質プロファイルに及ぼす影響、血糖とインスリン抵抗性の測定、および 14 週間の対照クロスオーバー研究における炎症のバイオマーカーを調査することを提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

スクリーン訪問には、8時間の絶食状態と次の手順が含まれます。

  • スクリーニングアンケートの完了
  • 身長、体重、血圧、ウエストサイズの測定
  • 血中グルコースと脂質および包括的な代謝パネルのために約30mLの血液を採取する すべての被験者は、通常の食事とライフスタイルに従うように求められ、研究中はベリーや関連製品の他の供給源を控えます. 被験者はまた、研究のスクリーニング、4、9、および14週間で3日間の食物記録を維持します。 身長、体重、血圧、胴囲は、MPE 326 (臨床研究のための KNS 施設) で訓練を受けた担当者によって測定されます。 採血は MPE 326 で訓練を受けた採血医 (採用予定) によって行われ、すべての手順は訓練を受けた研究員 [PI & Co-PI: Basu、Izuora、大学院生] によって行われます。 血圧の場合、各参加者の各訪問で、10分間隔で少なくとも3回の測定値の平均が測定されます。 血糖値（空腹時および食後 2 時間）を各時点で測定します。 経口耐糖能試験は MPE 326 で実施され、血液サンプルはラスベガスの Quest Diagnostics に送られます。 インスリン抵抗性は、恒常性モデル評価 (HOMA-IR) を使用して計算されます。 HOMA-IR は、空腹時血糖値に基づいてインスリン抵抗性を計算する際に広く使用されている標準的な式です。 スクリーニングおよびフォローアップ検査には、介入の効果を判断するための血糖、脂質、NMR プロファイル、C 反応性タンパク質および代謝パネルの臨床検査が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
        • Oklahoma State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 総コレステロールおよび LDL コレステロールの上昇 (>116 mg/dL)
  • 体格指数 (> または = 30 kg/m2)
  • メタボリックシンドロームの特徴

除外基準:

  • ブドウ糖と脂質を下げる薬を服用する（例： スタチン、メトホルミン)
  • 慢性疾患の病歴（糖尿病、CHD、貧血、腎疾患）
  • いちごアレルギー
  • 妊娠中および/または授乳中
  • 喫煙
  • 菜食主義者または特別食の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
カロリーと繊維が一致したコントロール パウダー
他の：コントロールパウダー
食物繊維といちごに合わせたコントロールパウダー
実験的：いちご1人前
1日生いちご1食分相当のフリーズドライ粉末。
ダイエットサプリメント：いちご
フリーズドライいちごパウダー
実験的：いちご 2 人前
1日あたり生いちご2.5食分相当のフリーズドライパウダー。
ダイエットサプリメント：いちご
フリーズドライいちごパウダー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清脂質プロファイル
時間枠：14週間
血清LDL、総およびHDLコレステロール、トリグリセリド
14週間
血糖コントロール
時間枠：14週間
血糖値
14週間
血清脂質粒子濃度
時間枠：14週間
血清脂質のモル濃度と粒子サイズ
14週間
糖尿病管理
時間枠：14週間
インスリン抵抗性
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症
時間枠：14週間
血清C反応性タンパク質およびアディポカイン
14週間
全身アントシアニン
時間枠：14週間
血清で測定されたいちごアントシアニン代謝物
14週間
血清メタボロミクス
時間枠：14週間
血清中の一次および脂質代謝物
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nevada, Las Vegas

協力者

University of Oklahoma
Oklahoma State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1119274

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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