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딸기가 혈중 콜레스테롤에 미치는 영향.

2021년 3월 12일 업데이트: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas

딸기가 대사증후군을 가진 과체중/비만 성인의 LDL 콜레스테롤과 인슐린 저항성에 미치는 영향.

이 연구에서 우리는 14주 통제 교차 연구에서 혈청 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 및 관련 지질 프로파일, 혈당 및 인슐린 저항성 측정, 염증의 바이오마커에 대한 딸기의 식이 달성 가능 용량의 효과를 조사할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스크린 방문에는 8시간 금식 상태와 다음 절차가 포함됩니다.

  • 선별 설문지 작성
  • 키, 몸무게, 혈압, 허리둘레 측정
  • 혈당 및 지질 및 포괄적인 대사 패널을 위해 약 30mL의 혈액을 채취합니다. 모든 피험자는 일반적인 식단과 생활 방식을 따르고 연구 기간 동안 다른 베리류 및 관련 제품을 삼가야 합니다. 피험자는 또한 연구 4주, 9주 및 14주에 화면에서 3일 음식 기록을 유지합니다. 신장, 체중, 혈압 및 허리 둘레는 MPE 326(임상 연구를 위한 KNS 시설)에서 훈련된 직원이 측정합니다. 채혈은 MPE 326에서 훈련된 채혈사(채용 예정)가 수행하고 모든 절차는 훈련된 연구원[PI &Co-PI: Basu, Izuora 및 대학원생]이 수행합니다. 혈압의 경우, 10분 간격으로 최소 3회 평균 판독값이 각 참여자에 대해 매 방문 시 측정됩니다. 혈당(2시간의 공복 및 식후)은 각 시점에서 결정됩니다. 경구 포도당 내성 검사는 MPE 326에서 실시되며 혈액 샘플은 라스베가스의 Quest Diagnostics로 보내집니다. 인슐린 저항성은 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 계산됩니다. HOMA-IR은 공복 혈당 값을 기준으로 인슐린 저항성을 계산하는 데 널리 사용되는 표준 공식입니다. 스크리닝 및 후속 테스트에는 개입의 효과를 결정하기 위한 혈당, 지질, NMR 프로필, C-반응성 단백질 및 대사 패널에 대한 임상 실험실 테스트가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OCTSI
      • Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
        • Oklahoma State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 증가(>116mg/dL)
  • 체질량 지수(> 또는 = 30kg/m2)
  • 대사증후군의 특징

제외 기준:

  • 포도당 및 지질 저하 약물 복용(예: 스타틴, 메트포르민)
  • 만성 질환의 병력(당뇨병, CHD, 빈혈, 신장 질환)
  • 딸기 알레르기
  • 임신 및/또는 수유
  • 흡연
  • 채식주의 자 또는 특별한 식단 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
칼로리 및 섬유질 일치 컨트롤 파우더
다른: 컨트롤 파우더
식이섬유와 딸기에 맞는 컨트롤 파우더
실험적: 딸기 1인분
하루 신선한 딸기 1인분에 해당하는 동결 건조 분말.
건강 보조 식품: 딸기
동결 건조 딸기 분말
실험적: 딸기 2인분
동결 건조 분말은 하루에 신선한 딸기 2.5개 분량에 해당합니다.
건강 보조 식품: 딸기
동결 건조 딸기 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 지질 프로필
기간: 14주
혈청 LDL, 총 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드
14주
혈당 조절
기간: 14주
혈당
14주
혈청 지질 입자 농도
기간: 14주
혈청 지질의 몰 농도 및 입자 크기
14주
당뇨병 관리
기간: 14주
인슐린 저항성
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증
기간: 14주
혈청 C 반응성 단백질 및 아디포카인
14주
전신 안토시아닌
기간: 14주
혈청에서 측정된 딸기 안토시아닌 대사산물
14주
혈청 대사체학
기간: 14주
혈청 내 1차 및 지질 대사산물
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nevada, Las Vegas

협력자

University of Oklahoma
Oklahoma State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1119274

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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