Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syövän kuntoutuksen kliiniseen käytäntöön integroitu tarpeiden arviointityökalu (NEAT)

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Annelise Mortensen, Rigshospitalet, Denmark

Tarvearviointi- ja päätöksentekotyökalu (NEAT-päätös), joka on integroitu kliiniseen käytäntöön parantamaan potilaiden osallistumista pään ja kaulan syövän kuntoutukseen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa testataan tarvearviointi- ja päätöksentekotyökalua pää- ja kaulasyövän leikkauksen jälkeistä kuntoutusta tarvitsevien potilaiden kanssa. Tarkoituksena on tehostaa potilaiden osallistumista päätöksentekoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa testataan tarvearviointi- ja päätöksentekotyökalua pään ja kaulan syövän vuoksi kirurgisesti hoidetuilla potilailla. Työkalu tulee olemaan integroitu osa uutta kliinistä käytäntöä, jossa sairaanhoitajan konsultaatiot kolmessa eri ajankohdassa potilaiden leikkauksen jälkeisessä jaksossa. Puolet osallistujista saa hoitotyön konsultaatiota työkalun avulla ja toinen puoli normaalihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Dept. Of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syövän kliininen diagnoosi
  • Vaihe T3 tai T4
  • Kirurgisesti hoidettu
  • Pitää pystyä puhumaan ja ymmärtämään tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidetaan kirurgisesti kilpirauhasen tai paroottisen syövän vuoksi
  • Viitataan adjuvanttiradio- tai kemoterapiaan
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
Potilaat saavat hoitotyön konsultaatioon integroidun tarpeiden arviointityökalun Tanskan terveys- ja lääkelautakunnan HNC-potilaiden seurantaohjelman vaatimusten mukaisesti. Konsultaatio koostuu 6 vaiheesta 1. Potilaan toivottaminen tervetulleeksi; 2. Potilaan esittely arviointityökaluun; 3. Keskustele oireista ja huolenaiheista, joista potilas haluaa keskustella; 4. Potilaan oireiden, huolenaiheiden ja tunnereaktioiden/ongelmien seuranta; 5. Mukana/tukea potilasta käynnin aikana kirurgin kanssa ja yhteistyössä potilaan ja kirurgin kanssa varmistaa, että lääketieteellistä hoitoa vaativista työkaluista aiheutuviin ongelmiin keskitytään; 6. Jatka konsultaatiota kirurgin käynnin jälkeen; ohjaa potilasta tarvittaessa monialaisen tiimin jäsenten luo
Muut: Tarvearviointityökalu integroituna sairaanhoitajakonsultaatioon.
57 toiminnalliseen, emotionaaliseen, sosiaaliseen ja eksistentiaaliseen osa-alueeseen liittyvän tarpeiden arviointityökalu opastaa seurantahoitoa ja ohjaamista monitieteiseen tiimikuntoutukseen mm. ravitsemusterapeutti; puhepatologi; psykologi jne
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
CG saa tavanomaista hoitoa Tanskan terveys- ja lääkeviraston HNC-potilaiden seurantaohjelman mukaisesti. Tällä hetkellä tämän tekee potilasta haastatteleva henkilökunnan sairaanhoitaja, joka on hoitotyön konsultointia suorittavan kuntoutusryhmän jäsen. Haastattelu tapahtuu kirurgin tapaamisen jälkeen. Sairaanhoitaja ohjaa potilaan tarvittaessa fyysiseen kuntoutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta 9. 21 päivään ja 67 päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 9; 21 ja 67 päivää leikkauksen jälkeen
Kyselylomake, joka mittaa 35 kohtaa, jotka liittyvät elämänlaatuun pään ja kaulan syövän hoidossa. Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaadun sekä pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC QLQ-H&N35). Pisteet vaihtelevat 0 - 100, jossa korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua. Tutkimus mittaa maailmanlaajuista elämänlaatua
Perustaso; 9; 21 ja 67 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiretaakan muutos lähtötasosta 2, 14 ja 60 päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 14 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
Kyselylomake, joka mittasi 28 kohtaa, jotka liittyvät pään ja kaulan syöpäpotilaiden oireisiin. MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Cancer -moduuli (MDASI-HN). Pisteet vaihtelevat 0–10, jossa korkea pistemäärä edustaa suurta oireiden rasitusta jokapäiväiseen elämään.
Lähtötilanne, 2, 14 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
Danish Nurses Organisation

Tutkijat

  • Päätutkija: Annelise Mortensen, MSA, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa