Preoperatiivinen immunoravitsemus ja sydänpotilaat

Tutkimuksen kelpoisuus ja tyyppi: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa maaliskuusta 2018 maaliskuuhun 2019 sen jälkeen, kun se on hyväksytty instituution eettiseltä komitealta ja saatuaan kirjalliset tietoiset suostumukset kaikilta sydänpotilailta, joille tehdään mitraaliläpän korvausleikkaus.

Satunnaistaminen ja otoskoko:

Näytteen koon laskenta Näytteen koon laskenta suoritettiin G*Power 3 -ohjelmistolla. Laskettu 88 potilaan näyte (44 tapausta ja 44 kontrollia) tarvitaan pro-BNP-tason 0,3:n pienenemisen havaitsemiseksi virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 90 % kaksisuuntaisessa testissä.

Potilaat:

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen 44 potilaan ryhmään:

Ryhmä 1: potilaat saavat preoperatiivista immunoravitsemushoitoa suonensisäisen glutamiinin (Dipeptiven-Fersenius Kabi) muodossa 0,4 g/kg/vrk (kerran päivässä) 5 päivän ajan ennen leikkausta tavanomaisen ruokavalion lisäksi.

Ryhmä 2: potilaat jatkavat tavanomaista ruokavaliota. Kaikille potilaille tehdään perinteinen mediaani sternotomia. Valtimolinja lisätään. Anestesia indusoidaan midatsolaamilla 0,05 mg/kg, propofolilla 1-1,5 mg/kg ja fentanyylillä 2 µg/kg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla, fentanyyli-infuusiolla 1-2 μ\kg\h ja Cis-atrakurium-infuusiolla 2 μ\kg\min ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CBP) ja propofolilla ja fentanyylillä CBP:llä anestesialääkärin kriteerien mukaisesti. Antikoagulaatio saavutetaan hepariinilla 3-4 mg/kg aktivoidun hyytymisajan ylläpitämiseksi yli 450 sekuntia. Hepariinin palautuminen tapahtuu protamiinilla. Kardiopulmonaalinen ohitus suoritetaan rullapumpulla ja kalvohapettimella. Aorttapuristimen kiinnittämisen jälkeen annetaan 1000-1500 cc:n hemaattisen kardioplegian liuotus. Sitten 400-500 cc liuosta annostellaan 30 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti. Keskimääräisen valtimopaineen tulee olla yli 60 mmHg CBP:n ajan.

Tiedonkeruu:

Sydämen toiminta:

• Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kaikukardiografia.
• Inotrooppinen pistemäärä 2 tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana ja sitten 6 tunnin välein loput 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
• Seerumin proBNP (Brain natruritic peptide) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ensimmäisenä ja neljäntenä päivänä.

Munuaisten toiminta:

• Virtsan eritys leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä ja toisena päivänä.
• Seerumin urea ja kreatiniini leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä ja toisena päivänä.
• Seerumin NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ensimmäisenä ja neljäntenä päivänä.

Hemodynamiikka:

- MAP, HR 2 tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana ja sitten 6 tunnin välein loput 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mekaaninen ilmanvaihto tunnin ajan. Sairaala- ja teho-osaston oleskelu. Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kirjataan ja hoidetaan.

Näytteenotto:

Laskimoverinäyte otetaan suoralla laskimopunktiolla ja kerätään seerumin erotinputkiin. Näytteet sentrifugoidaan 20 minuutin kuluessa ottamisesta ja niitä säilytetään 12 tunnin ajan 2-8 °C:ssa ennen seerumin erottamista. Seerumi säilytetään pakastettuna -40 ゜C. Pro-BNP-seerumipitoisuudet määritetään automaattisella menetelmällä.

Tilastollinen analyysi :

Tiedot suoritetaan käyttämällä standardia SPSS-ohjelmistopaketin versiota 21 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kuvaavat arvot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, numeroina tai prosentteina. Studentin t-testiä käytetään muuttujien keskiarvojen ja normaalijakauman datan vertailuun. P:tä pidetään merkitsevänä, jos (p≤ 0,05).

Eettinen huomio:

• Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen hyväksyy paikallinen lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea, Assiut University, Egypti saatuaan potilailta kirjallisen suostumuksen.
• Tähän tutkimukseen osallistuviin potilaisiin ei kohdistu riskiä.
• Jokainen potilas voi poistua tutkimuksesta ja saa saman hoidon.
• Kaikki kaikilta potilailta otetut tiedot ovat luottamuksellisia ja vain tutkimuksen suorittavien henkilöiden saatavilla.
• Jokainen potilas voi keskeyttää tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa menettämättä palvelua.