Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsakatetrin riskit ja hyödyt valinnaisessa keisarileikkauksessa (catheter)

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dina Islam, Ain Shams Maternity Hospital

Virtsakatetron riskit ja hyödyt valinnaisessa keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata virtsaputken katetroin rutiininomaista käyttöä ja käyttämättä jättämistä naisilla, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen keisarileikkaus leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan Ain Shams University Maternityssä. Sataseitsemänkymmentä raskaana olevaa naista, jotka on suunniteltu ensimmäiseen valinnaiseen CS:ään poliklinikalle, valitaan täydellisen historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan määrittää kelpoisuus mukaan otteeseen saatuaan suostumuksensa ja täydellisen selvityksen mahdollisia hyötyjä ja riskejä sisältävä tutkimus.

Tutkimuspopulaatio satunnaistetaan käyttämällä tietokonesekvenssiohjelmaa suhteessa 1:1. Jokainen potilas jaetaan yhteen tutkituista ryhmistä käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria.

Tutkittavat ryhmät ovat joko ryhmä C tai ryhmä N Molemmille ryhmille

  • Kirjallinen suostumus otetaan vastaan.
  • Täydellinen historia erityistä hoitoa vaativien lääketieteellisten ongelmien poissulkemiseksi.
  • Täydellinen historia virtsatietulehduksen tai toistuvan virtsatietulehduksen poissulkemiseksi raskauden aikana.
  • Yksittäinen 2 gramman kefatsoliiniannos annetaan suonensisäisesti ennen leikkausta ennen leikkausta antibioottiprofylaksia varten (Sullivan et al., 2007).
  • puolivälissä virtsanäytteet otetaan ennen leikkausta virtsatietulehduksen sulkemiseksi pois ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaille annettujen ohjeiden jälkeen (kädet ja sukuelimet, virtsaa vessaan ja sitten pysähtymättä kerätään virtsaa steriiliin astiaan) analysoidaan UTI

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Maternity Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen CS kesken raskauden (37-41 v raskaus).
  • hemodynaamisesti stabiili

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva virtsatietulehdus raskauden aikana, nykyinen virtsatietulehdus
  • erityistä hoitoa vaativien lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen, kuten diabetes raskauden yhteydessä, verenpainetaudit raskauden yhteydessä, sydänsairaus, krooninen munuaissairaus,
  • edellinen keisarileikkaus
  • Aiempi vatsan leikkaus, johon voi liittyä laajoja kiinnikkeitä, -polyhydraminos
  • sikiön makrosomia
  • merkittävä emättimen verenvuoto
  • Käytetyn antibiootin vasta-aihe, esim.: anafylaksia
  • Antibioottien laajan käytön tarve enemmän kuin profylaktinen annos
  • Spinaalinen anestesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä C
pysyvä virtsakatetri
Laite: pysyvä virtsakatetri
85 naista, joille tehdään ensimmäinen elektiivinen CS, katetroidaan välittömästi ennen leikkausta Foleyn katetrilla noudattaen katetrointia koskevia varotoimia.
Ei väliintuloa: ryhmä N
Katetroimattomat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI:n esiintyminen
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
keskivirran virtsanäytteet kerättiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaille annettujen ohjeiden jälkeen ja testattiin virtsatieinfektion esiintymisen varalta. Nämä tuoreet sentrifugoimattomat virtsanäytteet kerättiin ja niistä testattiin leukosyyttiesteraasi ja nitriitti käyttäen (Convergys virtsamatriisi 10, Saksa) liuskoja. Nitriitti katsotaan positiiviseksi, jos mittatikun väri muuttuu värittömästä vaaleanpunaiseksi 60 sekunnin sisällä. Leukosyyttiesteraasi katsotaan positiiviseksi, jos väri muuttuu luonnonvalkoisesta purppuraiseksi 2 minuutin sisällä
24 h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkaukseen kuluva aika ihon avaamisesta täydelliseen ihon sulkeutumiseen,
intraoperatiivinen
Virtsarakon vaurioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
tahaton virtsarakon vamma käytön aikana
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen virtsaputken katetrin tarve N-ryhmässä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
katetrin intraoperatiivinen tarve mistä tahansa syystä
intraoperatiivinen
Ambulointiaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
leikkauksensisäisestä ihon avautumisajasta siihen asti, kunnes potilas pystyy liikkumaan.
intraoperatiivinen
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
tunnistetaan, kun venttiilipehmusteesta on vuotanut runsaasti verta tai toistuva liotus 5 minuutin sisällä
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
määritellään spontaaniksi virtsaamiseksi > 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: toisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
nelipisteinen likert-asteikko 1-4 (kuten 1 = en tyytyväinen, 2 = osittain tyytyväinen, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen).
toisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Yhteistyökumppanit

World Health Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamer F borg, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • elgammal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pysyvä virtsakatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa