Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dulaglutidin (LY2189265) tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (AWARD-11)

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen tutkimus tutkittavien dulaglutidiannosten tehokkuudesta ja turvallisuudesta metformiiniin lisättynä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerran viikossa annetun dulaglutidin tutkimusannosten tehokkuutta ja turvallisuutta metformiiniin lisättynä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden verensokerin hallinta on riittämätön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1842

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
        • AXISMED SRL - Bioclinica Research Network
      • Ciudad Autonoma De Buenos Air, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación - Servicio de Endocrinología
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1120AAC
        • Centro Médico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1205AAO
        • Cemediab - Centro Médico Diabetológico Dr. Alejandro Chertkoff
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1408
        • CENUDIAB
      • Cordoba, Argentiina, X5008HHW
        • Cent Priva Especiali Médicas Ambulatorias Inve Clin CEMAIC
      • Cordoba, Argentiina, X5006CBI
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
      • Cordoba, Argentiina, X5000EDC
        • Instituto Medico Strusberg
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1179AAB
        • Investigaciones Medicas IMOBA S.R.L.
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1405
        • Centro Medico CICEMO
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • CEDIC-Centro de Investigaciones Clinicas
      • Ciudad Autonoma de, Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC)
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dr Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
        • Instituto De Investigaciones Clínicas Mar Del Plata
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentiina, M5501ARP
        • CIPADI
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Almeria, Espanja, 04001
        • Clinica San Pedro
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Centre Medico Teknon
      • Granada, Espanja, 18012
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • Granada, Espanja, 18014
        • Virgen de Las Nieves
      • Malaga, Espanja, 29006
        • Centro Especialidades San Jose Obrero (Barbarela)
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Espanja, 41003
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Teruel, Espanja, 44002
        • Policlinica Galileo
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Espanja, 41010
        • Hospital Infanta Luisa
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39011
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
        • Clínica Juaneda
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Linn Medical Center
      • Haifa, Israel, 3299001
        • Maccabi Diabetes Clinic, Grand Canyon, North District, Haifa
      • Jerusalem, Israel, 911201
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Raanana, Israel, 4345204
        • Clalit Health Services - Shuali Clinic
      • Safed, Israel, 13100
        • ZIV Medical Center
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Sakhnin Community Clinic, Clalit Health Services
      • Tel Aviv, Israel, 6148002
        • Diabetes Medical Center (DMC)
      • Tel Aviv Jaffa, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Policlinico Mater Domini
      • Chieti, Italia, 66100
        • Fondazione Universitaria degli Studi G D'Annunzio
      • Latina, Italia, 04100
        • Ospedale Santa Maria Goretti
      • Palermo, Italia, 90127
        • Policlinico Giaccone
      • Verona, Italia, 37126
        • Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1030
        • KA Rudolfstiftung
      • Wien, Itävalta, 1060
        • Zentrum für klinische Studien Dr. Ursula Hanusch GmbH
    • Niederösterreich
      • Stockerau, Niederösterreich, Itävalta, 2000
        • Landesklinikum Korneuburg-Stockerau, Standort Stockerau
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Universitätsklinikum Graz
      • Saint Stefan Ob Stainz, Steiermark, Itävalta, 8511
        • Ordination Dr. Evelyn Fließer-Görzer
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
        • VIVIT Institut am LKH Feldkirch
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Bailey Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and associates Ltd
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 2N8
        • T. Nemtean Medicine Professional Corporation
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7t 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc
      • Stayner, Ontario, Kanada, L0M 1S0
        • Stayner Medical Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11521
        • Athens Euroclinic
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica - General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • AHEPA Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Athens
      • Palaio Faliro, Athens, Kreikka, 17562
        • Iatriko Palaiou Falirou, Medical Center
    • Attica
      • Ampelokipoi, Attica, Kreikka, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • Gen Hospital of Athens G Gennimatas
    • Thessaloniki
      • Exohi, Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • G.Papanikolaou General Hospital
      • Thermi, Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Thermi Clinic
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Investigacion en Salud y Metabolismo S.C
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Univ. Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Office: Dr. Luis Rivera Colon
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-351
        • Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
      • Bialystok, Puola, 15-445
        • NS ZOZ Osrodek Diabetologiczny " Popula"
      • Bialystok, Puola, 15-404
        • Poradnia Diabetologiczna SN ZOZ Lege Artis
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych, PI House
      • Katowice, Puola, 40-772
        • NZOZ Salvia s.c.
      • Krakow, Puola, 31-261
        • NZOZ Diab-Endo-Met
      • Lodz, Puola, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Lublin, Puola, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
      • Lublin, Puola, 20-333
        • Gabinety TERPA
      • Poznan, Puola, 61-655
        • Praktyka Lekarska
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Nzoz Neuro - Kard
      • Poznan, Puola, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Slaska, Puola, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Henryk RudzkiAndrzej Wittek
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW
      • Wroclaw, Puola, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed SRL
      • Bucharest, Romania, 010507
        • Cabinetul Medical Nicodiab SRL
      • Bucuresti, Romania, 010627
        • Easydiet SRL
      • Bucuresti, Romania, 013682
        • SC Nutrilife SRL
      • Buzau, Romania, 120203
        • SC Medcon SRL
      • Cluj Napoca, Romania, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Craiova, Romania, 200349
        • Cabinet Medical Urodiamed S.R.L.
      • Galati, Romania, 800001
        • Milena Sante SRL
      • Iasi, Romania, 700400
        • SC Olimpia Med SRL
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410159
        • S. C. Grandmed S.R.L., Str.
    • Constanta
      • Mangalia, Constanta, Romania, 905500
        • SC Gama Diamed SRL
    • Jud Satu-Mare
      • Satu-Mare, Jud Satu-Mare, Romania, 440055
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540098
        • Cosamext SRL
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100561
        • SC Dianutrilife Medica SRL
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100163
        • SC Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300456
        • Centrul Medical Dr. Negrisanu
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 84102
        • Diacrin s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 91501
        • NOEMIS, s.r.o.
      • Nove Zamky, Slovakia, 94001
        • Funkystuff s.r.o.
      • Prievidza, Slovakia, 97101
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Puchov, Slovakia, 02001
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
      • Roznava, Slovakia, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 04012
        • Human Care s.r.o.
      • Malacky, Slovak Republic, Slovakia, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Trebisov, Slovak Republic, Slovakia, 07501
        • ARETEUS s.r.o.
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705, ROC
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1089
        • ClinDiab Kft.
      • Budapest, Unkari, 1032
        • Szent Margit Rendelointézet
      • Budapest, Unkari, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt.
      • Budapest, Unkari, 1213
        • TRANTOR 99 Bt.
      • Nagykanizsa, Unkari, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
    • Bacs-Kiskun
      • Kalocsa, Bacs-Kiskun, Unkari, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4031
        • Kenézy Gyula Kórház És Rendelőintézet
    • Veszprem
      • Papa, Veszprem, Unkari, 8500
        • Grof Esterhazy Korhaz es Rendelointezeti Szakrendelo
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk the first city clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • SPb GUZ "Diagnostic Center #85"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 193257
        • City Hospital of Saint Martyr Elizabeth
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • Regional Clinical Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Synexus- Chandler
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Synexus/Central Arizona Medical Associates, PC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Central Phoenix Med Clinic LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • National Research Institute
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sierra Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
        • Care Access Research
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Oviedo Medical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • Urban Family Practice Associates, PC
      • Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC- Peachtree Corners
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saltzer Medical Group. P.A.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Synexus/Clinical Research Advantage
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
        • MedStar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR PrimaCare Research, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Troy Internal Medicine, PC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research, LLC
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Health Research
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Manhattan Medical Research
      • Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Metrolina Internal Medicine, P.A.
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants PC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Intend Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network Inc
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Detweiler Family Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Sudir Bansal M.D. Inc.
    • South Carolina
      • Moncks Corner, South Carolina, Yhdysvallat, 29461
        • PMG Research of Charleston, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Southern Endocrinology and Associates PA
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
        • ClinPoint Trials, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Progressive Clinical Research
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Capital Clincial Research Center
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Walla Walla Clinic
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Prevea Clinic, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) vähintään 6 kuukautta
  • Heitä on hoidettu vakaalla metformiiniannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
  • HbA1c on ≥7,5 % ja ≤11,0 % tutkimukseen tullessa
  • Sinun painoindeksisi (BMI) ≥25 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus
  • olet käyttänyt mitä tahansa glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonistia (GLP-1 RA) tai insuliinia, lukuun ottamatta aikaisempaa lyhytaikaista insuliinin käyttöä (≤14 päivää)
  • olet käyttänyt muita diabeteslääkkeitä (muita kuin metformiinia) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Olet käyttänyt (tai aiot käyttää) reseptipainonpudotuslääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sinulla on mahalaukun sisällön hidastuneeseen tyhjenemiseen liittyviä häiriöitä tai sinulla on ollut mahaleikkauksia painonpudotuksen vuoksi
  • Nykyinen osallistuminen tai aikomus aloittaa tutkimuksen aikana järjestettyyn ruokavalioon ja/tai liikuntapainonpudotusohjelmaan (muu kuin diabeteksen elämäntapa- ja ruokavaliotoimenpiteet)
  • sinulla on akuutti tai krooninen hepatiitti, minkä tahansa muun maksasairauden merkkejä ja oireita, paitsi alkoholitonta rasvamaksatautia (NAFLD) tai alaniinitransaminaasien (ALT) tasoa > 2,5 kertaa tutkimuksen keskuslaboratorion määrittämän vertailualueen yläraja. pääsy; osallistujat, joilla on NAFLD, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän kokeeseen
  • Oli krooninen tai akuutti haimatulehdus milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa
  • Sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 2 kuukauden aikana tai sinulla on sydämen vajaatoiminta, joka rajoittaa merkittävästi heidän fyysistä aktiivisuuttaan
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 millilitraa/minuutti/1,73 m^2 (tai pienempi kuin maakohtainen kynnys metformiinihoidon keskeyttämiselle paikallisten ohjeiden mukaan), laskettuna Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI) -yhtälöllä, kuten keskuslaboratorio on määrittänyt tutkimukseen tullessa ja vahvistettu sisäänkäynnissä
  • sinulla tai suvussasi on ollut medullaarinen kilpirauhassyöpä tai henkilökohtainen multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2
  • sinulla on proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa tutkijan lausunnon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dulaglutidi 1,5 mg
Dulaglutidi 1,5 mg ihonalaisesti (SC) kerran viikossa.
Lääke: Dulaglutidi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2189265
Kokeellinen: Dulaglutidi 3 mg
Dulaglutidi 3 mg s.c. kerran viikossa.
Lääke: Dulaglutidi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2189265
Kokeellinen: Dulaglutidi 4,5 mg
Dulaglutidi 4,5 mg s.c. kerran viikossa.
Lääke: Dulaglutidi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2189265

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusmallista toistuvilla mittareilla (MMRM), joka sisälsi riippumattomat muuttujat: Lähtötilanne + yhdistetty maa + hoito + aika + hoito * aika (neliöiden tyyppi III summa).
Perustaso, viikko 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla riippumattomilla muuttujilla: lähtötaso + lähtötilanne HbA1c-ryhmä + yhdistetty maa + hoito + aika + hoito* aika (neliöiden tyyppi III summa).
Perustaso, viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen <7,0 %
Aikaikkuna: Viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-tavoitteen <7,0 %.
Viikko 36
Paastoseerumin glukoosin (FSG) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo määritettiin sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallilla, jossa oli kovariaatteja: Lähtötilanne + lähtötilanteen HbA1c-ryhmä + yhdistetty maa + hoito + aika + hoito*aika (tyyppi III neliöiden summa).
Perustaso, viikko 36
Dokumentoitujen oireisten hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 36
Hypoglykemia määriteltiin verenglukoosiksi < 54 mg/dl, pois lukien pelastuksen jälkeiset tiedot. Arvio perustuu negatiivisen binomimallin ryhmän keskiarvoon. Negatiivinen binomimalli hoitojen ja kontrolliryhmän jälkeisissä vertailuissa: Jaksojen lukumäärä = yhdistetty maa + HbA1c lähtötilanteessa (%) + hoito, logaritmi (altistuminen päivinä/365,25) offset-muuttujana.
Viikko 36
Farmakokinetiikka (PK): Vakaan tilan maksimipitoisuus (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12, viikko 36, viikko 52
Farmakokinetiikka (PK): Vakaan tilan maksimipitoisuus (Cmax,ss).
Viikko 4, viikko 12, viikko 36, viikko 52
Farmakokinetiikka (PK): Käyrän alla oleva alue AUC (0-168)ss vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12, viikko 36, viikko 52
Farmakokinetiikka (PK): Käyrän alla oleva alue AUC (0-168)ss vakaassa tilassa.
Viikko 4, viikko 12, viikko 36, viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16877
  • H9X-MC-GBGL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2017-003490-33 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa