Tetrakaiini/oksimetatsoliini-nenäsumutteen teho endodonttiseen hoitoon

Tutkimus suoritetaan UNC Chapel Hill School of Dentistry -opiskelijaklinikoilla. Hammaslääketieteen korkeakoulussa hoitoon hakeutuvat tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kuljettajan koulutus:

Käyttäjät saavat online- ja henkilökohtaisen koulutuksen varmistaakseen nenäsumutteen johdonmukaisen ja tarkan käytön. Kaikkien opiskelijoiden anestesian tekevät UNC Chapel Hill Graduate Endodontics -asukkaat.

Potilasvalinta:

Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä kolmekymmentä aikuista (>18-vuotiasta) endodontiahoitoa hakevaa henkilöä. Sisällyttämiskriteerit ovat: American Society of Anesthesiologists luokka I tai II; Preoperatiivinen syke 55-100 lyöntiä minuutissa; maksimi verenpainelukema 166/100 mmHg; yläleuan etuhammas tai esihammas, jossa on diagnoosi tai hoitosuunnitelma, joka viittaa juurihoitoon.

Poissulkemiskriteerit perustuvat FDA:n suosituksiin sekä aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa raportoituihin haittavaikutuksiin.

Historia, kokeet ja rekrytointi:

Tietoja hankitaan, mukaan lukien nykyisen sairauden historia, elintärkeät tiedot (syke ja verenpaine) ja sairaushistoria. Standardoidut, kalibroidut tutkijat suorittavat tavallisen endodonttisen kliinisen tutkimuksen, joka sisältää vasteen kylmään, joka todetaan kylmäärsykkeellä (EndoIce, Coltène/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH). Potilailta, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit ja suostuvat osallistumaan, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Osallistuvia potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Ei kipua vastaa 0 mm, lievä kipu alle 30 mm, keskivaikea tai voimakas kipu 30 - 100 mm.

Anestesia:

Kaksi intranasaalista anestesiaa (kukin suihke 6 mg tetrakaiini HCl:a, 0,1 mg oksimetatsoliinia) annetaan 4 minuutin välein hoidettavan hampaan puolelle. 10 minuutin kuluttua pulpaalinestesia varmistetaan arvioimalla kiputaso uudelleen VAS-asteikolla sekä käyttämällä kylmäärsytystä. Jos riittävä pulpaanestesia havaitaan, operaattori aloittaa hoidon. Jos potilaalla on positiivinen vaste kylmäärsykkeelle hampaassa tai jatkuvaa spontaania kohtalaista tai voimakasta kipua VAS:ssa, hänelle annetaan kolmas suihke tetrakaiinia/oksimetatsoliinia. 4 minuutin kuluttua käyttäjä testaa uudelleen pulpaalinestesian. Jos pulpaalinestesiaa ei tässä vaiheessa havaita, riittävän anestesian epäonnistuminen kirjataan ja annetaan pelastusanestesia. Juurihoito aloitetaan välittömästi, kun pulpaalinestesia on varmistettu. Tässä vaiheessa käynnistetään ajastin, joka tallentaa mahdolliset myöhemmät vikaajat.

Hoito:

Hammas eristetään kumipadolla ja massakammioon päästään nopealla hammaskäsikappaleella. Tämän jälkeen aloitetaan ja suoritetaan tavallinen juurihoito. Jos potilas jossain vaiheessa hoidon aikana tuntee kipua, toimenpide keskeytetään ja kivun voimakkuus arvioidaan edellä mainitulla VAS-kipuasteikolla. Raportoitu kohtalainen tai vaikea kipupistemäärä edellyttää lisäanestesiaa. Kivun esiintymisvaihe ja aika hoidon aloittamisen jälkeen (pääsy, instrumentointi tai tukkeutuminen) kirjataan. Kolmen tetrakaiini/oksimetatsoliini-suihkeen jälkeen annetaan pelastusanestesia, jos kohtalainen tai vaikea kipupisteet jatkuvat.

Menestys määritellään kyvyksi suorittaa täydellinen puhdistus ja hampaan juurien muotoilu. Jos ylimääräistä pelastusanestesiaa tarvitaan jossain vaiheessa hoidon aikana, nenäsumutetta pidetään epäonnistuneena. Jos anestesiaa tarvitaan myöhempien hoidon vaiheiden aikana, vaihe kirjataan subjektiivista dokumentointia varten.

Tietojen analysointi:

Tarkalla binomitestillä, jonka nimellinen kaksipuolinen merkitsevyystaso on 0,05, on 93 %:n teho havaita ero nollahypoteesiosuuden 0,5 (satunnainen mahdollisuus) ja vaihtoehtoisen osuuden 0,8 välillä, kun otoskoko on 30. Toissijainen analyysi arvioi niiden potilaiden osuuden, joiden pulpaanestesia oli riittävä hoidon aloittamiseksi. Potilaille, jotka tarvitsivat pelastuspuudutusta, analysoidaan hoidon vaihe ja aika siihen asti, kun pelastus oli tarpeen. Myös esihampaiden ja etuhampaiden onnistumisprosentti arvioidaan.