A tetrakain/oximetazolin orrspray hatékonysága az endodontiai kezelésben

A vizsgálatra az UNC Chapel Hill School of Dentistry diákklinikáin kerül sor. A Fogorvosi Iskolában kezelésre jelentkező jogosult betegeket bevonják a vizsgálatba, és írásos beleegyezést kapnak.

Kezelői képzés:

A kezelők online és személyes képzésben részesülnek, hogy biztosítsák az orrspray következetes és pontos használatát. Az összes vizsgálati alany érzéstelenítését az UNC Chapel Hill Graduate Endodontics rezidensei végzik.

Beteg kiválasztása:

Összesen harminc, endodonciai kezelést kérő felnőtt (18 év feletti) alanyt vesznek fel a vizsgálatba. A felvételi kritériumok a következők: Amerikai Aneszteziológusok Társasága, I. vagy II. osztály; A műtét előtti pulzusszám 55-100 ütés percenként; a maximális vérnyomás 166/100 Hgmm; maxilláris elülső fog vagy premoláris, olyan diagnózissal vagy kezelési tervvel, amely gyökérkezelést jelez.

A kizárási kritériumok az FDA címke ajánlásain, valamint a korábbi klinikai vizsgálatok során jelentett káros hatásokon alapulnak.

Előzmények, vizsga és toborzás:

Információkat kapunk, beleértve a jelenlegi betegség történetét, az életjeleket (pulzusszám és vérnyomás) és a kórtörténetet. A szabványosított, kalibrált vizsgálók standard endodonciai klinikai vizsgálatot végeznek, beleértve a hidegre adott választ hidegingerrel (EndoIce, Coltène/Whaledent, Cuyahoga Falls, OH). Azoktól a betegektől, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, és beleegyeznek a részvételbe, írásos beleegyezést kapnak.

A résztvevő betegeket felkérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy 100 mm-es vizuális analóg skálán. Egyetlen fájdalom sem felel meg 0 mm-nek, enyhe fájdalom 30 mm-nél kisebb, közepes vagy erős fájdalom 30 és 100 mm között.

Érzéstelenítés:

Két intranazális érzéstelenítő spray (mindegyik 6 mg tetrakain HCl, 0,1 mg oximetazolin) 4 perc különbséggel kerül beadásra a kezelendő fog oldalára. 10 perc elteltével a pulpális érzéstelenítést a fájdalom szintjének VAS skálával történő újraértékelésével, valamint hideginger alkalmazásával állapítják meg. Ha megfelelő pulpális érzéstelenítést észlel, a kezelő megkezdi a kezelést. Ha a páciens pozitív választ ad a fog hidegingerére, vagy tartós spontán mérsékelt vagy súlyos fájdalom jelentkezik a VAS-on, akkor egy harmadik tetrakain/oximetazolin permetet kell beadni. 4 perc elteltével a kezelő ismét teszteli a pulpális érzéstelenítést. Ha ezen a ponton nem észlelnek pulpális érzéstelenítést, akkor a megfelelő érzéstelenítés sikertelenségét rögzítik, és mentő érzéstelenítést biztosítanak. A gyökérkezelést azonnal megkezdik, amint a pulpális érzéstelenítés megbizonyosodott. Ekkor egy időzítő indul el, hogy rögzítse a későbbi meghibásodási időt.

Kezelés:

A fogat gumigáttal szigetelik el, a pulpakamrába pedig egy nagy sebességű fogászati ​​kézidarabbal lehet hozzáférni. Ezt követően megkezdődik és elvégzi a szokásos gyökérkezelést. Ha a kezelés bármely pontján a beteg fájdalmat érez, az eljárást leállítják, és a fájdalom intenzitását a fent említett VAS fájdalomskála segítségével értékelik. A jelentett mérsékelt vagy súlyos fájdalom pontszám további érzéstelenítést tesz szükségessé. Rögzítésre kerül a kezelés megkezdése utáni szakasz és az az idő, amikor a fájdalom jelentkezett (hozzáférés, műszerezés vagy elzáródás). Három tetrakain/oximetazolin spray után mentő érzéstelenítést kell beadni, ha a mérsékelt vagy súlyos fájdalom pontszám továbbra is fennáll.

A siker a foggyökér(ek) teljes tisztításának és formálásának képessége. Ha a kezelés bármely pontján további mentő érzéstelenítésre van szükség, az orrspray érzéstelenítés sikertelennek minősül. Ha a kezelés későbbi szakaszaiban mentő érzéstelenítésre van szükség, a stádiumot szubjektív dokumentálás céljából rögzítjük.

Adatelemzés:

Egy 0,05-ös névleges kétoldali szignifikanciaszintű egzakt binomiális teszt 93%-os ereje képes lesz kimutatni a különbséget a nullhipotézis 0,5-ös aránya (véletlenszerű esély) és az alternatív 0,8-as arány között, ha a minta mérete 30. A másodlagos elemzés értékeli azon betegek arányát, akiknél elegendő pulpális érzéstelenítés volt a kezelés megkezdéséhez. Azon betegeknél, akiknél mentő érzéstelenítésre volt szükség, elemzik a kezelés szakaszát és a mentésig eltelt időt. A premolárisok és az elülső fogak sikerességi arányát is értékeljük.