Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän sisäänhengityksen vaikutus mannitolivasteeseen

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka käytetty sisäänhengitystekniikka (syvät sisäänhengitykset vs. vuorovesihengitys) vaikuttaa mannitolialtistustestin ja metakoliinialtistustestin tuloksiin, jos ollenkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hengitysteiden herkkyyttä sisäänhengitetylle metakoliinille ja mannitolille, jotka on annettu syvän sisäänhengityksen kanssa tai ilman. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös hengitystietulehduksen roolia näissä vasteissa käyttämällä ysköksen differentiaalista solumäärää ja fraktioitua uloshengitettyä typpioksidia.

Tämä on yksi keskus, avoin, satunnaistettu tutkimus. Henkilöt, joilla on stabiili astma, voivat ilmoittautua. Tutkimus koostuu kahdesta osasta, seulonnasta ja testauksesta.

Osa 1: Esittely

Osallistujat käyvät läpi suostumusmenettelyt ja arvioivat uloshengitetyn typpioksidin murto-osaa, hengitysteiden herkkyyttä metakoliinille ja ysköksen induktiota. Jos osallistujat osoittavat hengitysteiden herkkyyttä metakoliinille (esim. metakoliini PC20 16mg/ml), heille on määrä suorittaa tutkimuksen testausosa.

Osa 2: Testaus

Osallistujat satunnaistetaan käymään läpi kaksi metakoliini- tai kaksi mannitolialtistusta. Satunnaistaminen tapahtuu edelleen sen suhteen, suoritetaanko ensin standardialtistusmenetelmä vai modifioitu altistusmenetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab - University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • FEV1 ensimmäisessä mittauksessa on suurempi tai yhtä suuri kuin 65 % ennustettu
  • provosoiva metakoliinipitoisuus, joka aiheuttaa 20 % FEV1:ssä seulonnassa, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 16 mg/ml
  • yleensä hyvä terveys
  • stabiili astma

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitystieinfektio 4 viikon kuluessa seulontakäynnistä
  • astman paheneminen 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
  • muu keuhkosairaus kuin astma
  • merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jolla on merkittävä tupakointihistoria
  • tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mannitolihaaste
Mannitolialtistus suoritettiin tavanomaisella mannitolialtistusmenettelyllä syväinhalaatiotekniikalla
Menettely: Syvän sisäänhengityksen tekniikka
Syvien inhalaatioiden käyttö inhalanttien antamiseen
Lääke: Mannitoli
Mannitoli epäsuora keuhkoputkia supistava aine, jota käytetään bronkoprovokaatioaltistukseen
Muut nimet:
  • Aridol
KOKEELLISTA: Mannitolihaaste TBI:lla
Mannitolialtistus suoritettiin tavanomaisella mannitolialtistusmenettelyllä, paitsi vuorovesihengitystekniikalla
Lääke: Mannitoli
Mannitoli epäsuora keuhkoputkia supistava aine, jota käytetään bronkoprovokaatioaltistukseen
Muut nimet:
  • Aridol
Menettely: Vuorovesihengitystekniikka
Hengityksen käyttö sisäänhengityksen antamiseen
KOKEELLISTA: Metakoliinihaaste DI:n kanssa
Metakoliinialtistus suoritettiin tavanomaisella 2 minuutin hengityksen altistusmenettelyllä, paitsi syvähengitystekniikalla
Menettely: Syvän sisäänhengityksen tekniikka
Syvien inhalaatioiden käyttö inhalanttien antamiseen
Lääke: Metakoliini
Suora metakoliini keuhkoputkia supistava aine, jota käytetään bronkoprovokaatiohaasteeseen
Muut nimet:
  • Provokoliini
KOKEELLISTA: Metakoliinihaaste
Metakoliinialtistus suoritetaan tavanomaista 2 minuutin hengityksen altistusmenettelyä kohti (hengitystekniikka)
Menettely: Vuorovesihengitystekniikka
Hengityksen käyttö sisäänhengityksen antamiseen
Lääke: Metakoliini
Suora metakoliini keuhkoputkia supistava aine, jota käytetään bronkoprovokaatiohaasteeseen
Muut nimet:
  • Provokoliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän sisäänhengityksen (hengitykseen verrattuna) vaikutus mannitolin provosoivaan annokseen, joka aiheuttaa 15 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 24 tuntia mannitolialtistusten välillä
Mannitolin provosoivan annoksen muutos aiheuttaa 15 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa
24 tuntia mannitolialtistusten välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystietulehduksen vaikutus metakoliini- ja mannitolialtistustuloksiin - uloshengitetyn typpioksidin fraktio
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin kerääminen seulonnassa - tuloksena saadun mittauksen analyysi, joka osoittaa hengitystietulehduksen perustason
enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Hengitystietulehduksen vaikutus metakoliini- ja mannitolialtistustuloksiin - yskökseen
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Ysköksen kerääminen seulonnassa - analyysi differentiaalisen solumäärän saamiseksi, joka osoittaa hengitystietulehduksen perustason
enintään 2 viikkoa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Syvän sisäänhengityksen vaikutus (verrattuna hengitykseen) metakoliiniin provosoiva
Aikaikkuna: 24 tuntia metakoliinihaasteiden välillä
Metakoliinin provosoivan annoksen muutos aiheuttaa 20 %:n laskun pakotetun uloshengityksen tilavuudessa
24 tuntia metakoliinihaasteiden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAN-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvän sisäänhengityksen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa